In sintesi
- Mansioni: Gestisci studi clinici complessi e assicurati che i risultati siano di alta qualità.
- Azienda: Thermo Fisher Scientific, leader nell'innovazione scientifica.
- Benefit: Ambiente collaborativo, opportunità di crescita e viaggi internazionali.
- Altre informazioni: Unisciti a un team globale che valorizza passione e innovazione.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel campo della neuroscienza e contribuisci a scoperte rivoluzionarie.
- Qualifiche: Esperienza come CTM e competenze in gestione clinica.
La retribuzione prevista è compresa tra 70000 - 91000 € per anno.
Unisciti a noi come Senior Clinical Team Manager - Fai la differenza all'avanguardia dell'innovazione. Il Senior Clinical Team Manager è responsabile del raggiungimento del risultato clinico finale (di solito dati puliti da pazienti valutabili come specificato nel protocollo di studio) entro il periodo di tempo specificato nel contratto con il cliente. Il Senior Clinical Team Manager interpreta i dati sui problemi del progetto e prende buone decisioni aziendali con il supporto di membri esperti del team o del manager di linea. Lavora per garantire che tutti i risultati clinici soddisfino le aspettative di tempo/qualità/costo del cliente. Mantiene la redditività assicurandosi che l'attività clinica venga condotta all'interno dell'ambito contrattuale, attraverso una gestione efficiente del team clinico. La posizione prevede di lavorare su progetti di bassa/media complessità e come parte di un team di CTM.
Stiamo cercando un CTM esperto da unire al nostro team di Neuroscienze. Cerchiamo candidati con ampia esperienza nelle seguenti indicazioni:
- Oftalmologia: Oftalmologia generale, edema maculare diabetico e atrofia geografica
- Malattie rare: Miastenia gravis, Huntington, SLA, DMD, CIDP, DM1 (distrofia miotonica) e FSHD - esperienza CAR-T un plus
- Sonno, epilessia e/o psichiatria (depressione e schizofrenia)
Cosa farai:
- Gestire tutti gli aspetti operativi e qualitativi clinici degli studi assegnati, di alta complessità, in conformità con ICH GCP.
- In base ai requisiti specifici del progetto, può assumere responsabilità di Clinical Study Manager (CSM) su progetti piccoli e/o meno complessi.
- Sviluppare strumenti clinici (ad es. Piano di monitoraggio, Linee guida di monitoraggio) in collaborazione con il Piano di qualità dei dati.
- Contribuire allo sviluppo del Master Action Plan (MAP) per fornire documenti clinici correlati.
- Assicurare la tempestiva configurazione, organizzazione, contenuto e qualità delle sezioni pertinenti del Trial Master File (locale e centrale).
- Collaborare con il project manager per preparare, organizzare e presentare incontri con i clienti, inclusi incontri di difesa dell'offerta e di passaggio.
- Collaborare con il team clinico e altri dipartimenti secondo necessità per soddisfare i risultati del progetto.
- Comunicare regolarmente con il team e condurre riunioni di team per garantire che le tempistiche, le risorse, le interazioni e la qualità siano mantenute.
- Responsabile dell'implementazione e della formazione di processi di monitoraggio clinico standardizzati all'interno dello studio e secondo le politiche aziendali standard.
- Responsabile dell'archiviazione tempestiva di documenti e materiali di studio per il dipartimento.
- Assicurare il raggiungimento del risultato clinico finale entro il periodo contrattuale specificato preparando e monitorando le tempistiche e le metriche delle attività cliniche, fornendo aggiornamenti sullo stato al project manager, rivedendo regolarmente i progetti utilizzando strumenti di tracciamento e gestione, implementando azioni di recupero, rivedendo i rapporti delle visite di monitoraggio e gestendo la raccolta dei CRF e la risoluzione delle query.
- Monitorare continuamente o co-monitorare le sperimentazioni cliniche per valutare le prestazioni e garantire che gli obblighi contrattuali siano rispettati.
- In regioni più piccole, può condurre regolarmente Visite di Campo Accompagnate (AFV) e essere responsabile delle finanze del progetto.
- Può comunicare con i siti di studio riguardo a questioni come protocollo, partecipazione dei pazienti, completamento del modulo di rapporto del caso e altre questioni relative allo studio.
- Può coordinare tutte le attività di avvio e garantire che le tempestive sottomissioni ai comitati etici e regolatori (se appropriato) siano affrontate.
- Assicurare che la qualità dei documenti essenziali soddisfi le aspettative della Revisione della Conformità Regolatoria.
- Rivedere e seguire tutte le domande sollevate dai comitati etici.
- Può fornire input nella preparazione di stime previsionali per le attività cliniche.
- Responsabile della gestione delle risorse cliniche, assegnazione, delega delle responsabilità cliniche e identificazione di ulteriori requisiti di risorse.
Requisiti di istruzione ed esperienza:
- Laurea o equivalente e qualifiche accademiche/vocazionali formali pertinenti.
- Esperienza precedente che fornisce le conoscenze, le competenze e le abilità per svolgere il lavoro (comparabile a 8+ anni).
- In alcuni casi, un'equivalenza, costituita da una combinazione di istruzione appropriata, formazione e/o esperienza direttamente correlata, sarà considerata sufficiente affinché un individuo soddisfi i requisiti del ruolo.
Conoscenze, abilità, capacità:
- Buone capacità di leadership, efficace nel mentoring e nella formazione, e capace di motivare e integrare team.
- Buone capacità di pianificazione e organizzazione per consentire una efficace priorizzazione del carico di lavoro.
- Solide capacità interpersonali e di problem solving per consentire di lavorare in un'organizzazione multiculturale a matrice.
- Capace di lavorare efficacemente in un ambiente in cambiamento con situazioni complesse/ambigue.
- Familiarità con le pratiche, i processi e i requisiti del monitoraggio clinico.
- Buon giudizio e capacità decisionali.
- Competenze comunicative orali e scritte efficaci, inclusa la padronanza della lingua inglese.
- Capace di valutare il carico di lavoro rispetto al budget del progetto e di adeguare le risorse di conseguenza.
- Buona acume finanziaria e conoscenza della gestione del budget, delle previsioni e della gestione fiscale.
- Attenzione ai dettagli.
- Buona comprensione delle normative pertinenti, ad es. ICH/GCP, linee guida FDA, ecc.
- Buone competenze informatiche per utilizzare efficacemente sistemi automatizzati e applicazioni informatiche come Outlook, Excel, Word, ecc.
Condizioni di lavoro e ambiente:
Il lavoro viene svolto in un ambiente d'ufficio con esposizione a attrezzature elettriche per ufficio. Frequentemente si guida verso le sedi e si viaggia frequentemente sia a livello nazionale che internazionale.
Perché unirti a noi?
Quando ti unisci a Thermo Fisher Scientific, diventi parte di un team globale che valorizza la passione, l'innovazione e un impegno per l'eccellenza scientifica. Lavorerai in un ambiente in cui la collaborazione e lo sviluppo fanno parte dell'esperienza quotidiana e dove i tuoi contributi fanno davvero la differenza. Candidati oggi per aiutarci a fornire le scoperte di domani.
Senior CTM - Neuroscience datore di lavoro: Thermo Fisher Scientific
Unisciti a Thermo Fisher Scientific come Senior Clinical Team Manager e scopri un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, dove la passione per l'innovazione e l'eccellenza scientifica sono al centro di tutto. Offriamo opportunità di crescita professionale e formazione continua, garantendo che ogni membro del team possa contribuire in modo significativo ai progetti clinici nel campo delle neuroscienze. La nostra cultura aziendale promuove il lavoro di squadra e il supporto reciproco, rendendo il nostro ufficio un luogo ideale per sviluppare la tua carriera mentre fai la differenza nella vita dei pazienti.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Thermo Fisher Scientific
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior CTM - Neuroscience
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior CTM - Neuroscience
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Thermo Fisher Scientific e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Thermo Fisher Scientific
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Thermo Fisher Scientific.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Thermo Fisher Scientific.
