In sintesi
- Mansioni: Gestisci progetti di scrittura medica e assicurati che tutto sia di alta qualità.
- Azienda: Thermo Fisher Scientific, leader globale nel settore scientifico.
- Benefit: Ambiente collaborativo, opportunità di crescita e innovazione continua.
- Altre informazioni: Unisciti a un team appassionato e innovativo che valorizza le tue idee.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in progetti che impattano il futuro della scienza.
- Qualifiche: Laurea in disciplina scientifica e esperienza nella gestione di progetti complessi.
La retribuzione prevista è compresa tra 100000 - 130000 € per anno.
- Work Schedule
- Standard (Mon-Fri)
- Environmental Conditions
Office Join us as a Program Manager within our Regulatory Medical Writing team where you will make an Impact at the Forefront of Innovation.
We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.
As part of our expert team, you’ll have the opportunity to ensure operational excellence that makes a real difference in organizational performance.
As a Regulatory Medical Writing Program Manager, you will lead client programs with high visibility among internal and client teams, often requiring a high degree of client engagement and management; manage client relationships and identify and resolve client management issues; manage and ensure the timely delivery and the quality of multiple program documents; develop, monitor, and adapt project plans, client and program-specific processes, timelines, and budgets/forecasting for programs.
You will also serve as subject matter expert for assigned programs.
What You’ll Do
- Develop project timelines, standards, budgets, forecasts and contract modifications for assigned projects. Serves as liaison with other departments on contract modifications.
- Assist business development and senior management on securing new business at program levels by developing and making presentations to clients, leading the development and review of proposal texts and budgets, and supporting contract negotiations.
- Serve as point of contact for risk escalation for assigned programs. Evaluates and appropriately escalates or resolves risks to project quality, budget, or timeline.
- Ensure compliance with quality processes and requirements for assigned programs both within and between documents within a project.
Develops, reviews and manages performance metrics for assigned projects.
- Provide training for medical writers on processes and technical aspects of program management.
- May serve as backup medical writer.
Duties could include researching, writing and editing clinical study reports and protocols, summarizing data from clinical studies, writing or providing input on complex clinical and scientific documents such as IBs, INDs, and MAAs, and providing senior review of project materials.
Education and Experience Requirements
- Bachelor’s degree in a scientific discipline or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification; Advanced degree preferred
- Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 8+ years).
- Experience in managing and directing complex medical writing projects required
- Experience working in the pharmaceutical/CRO industry preferred
- Additional qualifications in medical writing (AMWA; EMWA; RAC) advantageous
In some cases an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role.
Knowledge, Skills and Abilities
- Solid program management skills to include budgeting, forecasting and resource management
- Extensive knowledge of global, regional, national and other document development guidelines
- In-depth knowledge in one or more specialty areas such as preclinical, therapeutic, regulatory, submissions, communications, etc.
- Excellent interpersonal, oral and written communication, and presentation skills
- Excellent negotiation skills
- Self-motivated and adaptable
- Excellent judgment; high degree of independence in decision making and problem solving
- Capable of mentoring and leading junior level staff
Why Join Us?
When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence.
You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience—and where your contributions truly make a difference.
Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
Program Manager, Regulatory Medical Writing - Client-dedicated FSP datore di lavoro: Thermo Fisher Scientific
Unisciti a Thermo Fisher Scientific come Program Manager nel nostro team di Regulatory Medical Writing e scopri un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo. Offriamo opportunità di crescita professionale, formazione continua e la possibilità di lavorare con i leader del settore farmaceutico, contribuendo a progetti che hanno un impatto reale sulla salute globale. La nostra cultura aziendale promuove l'innovazione e il lavoro di squadra, rendendo ogni giorno un'opportunità per fare la differenza.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Thermo Fisher Scientific
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Program Manager, Regulatory Medical Writing - Client-dedicated FSP
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Program Manager, Regulatory Medical Writing - Client-dedicated FSP
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Thermo Fisher Scientific e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Thermo Fisher Scientific
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Thermo Fisher Scientific.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Thermo Fisher Scientific.
