In sintesi
- Mansioni: Guida studi clinici globali complessi e gestisci team multifunzionali.
- Azienda: Azienda leader nel settore farmaceutico con un ambiente innovativo.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di crescita e lavoro flessibile.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di miglioramento continuo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella ricerca clinica e guida progetti innovativi.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita e esperienza in studi clinici globali.
La retribuzione prevista è compresa tra 126000 - 154000 € per anno.
- Work Schedule
- Standard (Mon-Fri)
- Environmental Conditions
- Office
The Opportunity
We are seeking an experienced Global Study Lead (GSL) to provide strategic and operational leadership for complex global clinical studies.
This is a senior study leadership position with end-to-end accountability for clinical study delivery, from study initiation through to study close-out and archiving.
You will define the operational strategy, lead cross-functional study teams, and ensure studies are delivered to the required timelines, quality, budget and regulatory standards.
As a key member of the Study Leadership Team, you will represent Clinical Operations and work closely with Clinical, Statistics and other cross-functional partners to drive decisions, manage risk and ensure successful study delivery.
Key Responsibilities
- Lead the operational strategy and end-to-end delivery of one or more global clinical studies.
- Own study timelines, budget, quality, risks and key operational deliverables.
- Provide strategic leadership to global, cross-functional study teams and drive timely decision-making.
- Represent Clinical Operations within the Study Leadership Team and act as the senior escalation point for operational issues.
- Translate clinical development and asset strategy into clear study-level operational plans.
- Lead proactive study risk identification, mitigation and issue resolution.
- Ensure robust feasibility, study planning and operational execution.
- Provide strategic operational input into protocols, informed consent forms and other key study documents.
- Oversee CROs and other external vendors, including vendor selection, performance management and escalation where deliverables are at risk.
- Ensure studies remain compliant with ICH-GCP, applicable regulations, SOPs and inspection-readiness requirements.
- Lead study financial planning, forecasting and budget management.
- Communicate study progress, risks, decisions and recommendations effectively to senior stakeholders and governance forums.
- Champion innovative approaches to clinical trial delivery, including decentralised trial approaches, technology, automation and AI-enabled ways of working.
- Contribute to continuous improvement initiatives across Clinical Operations.
About You
You will be an accomplished clinical operations professional with significant experience leading complex global clinical studies within the pharmaceutical or biotechnology industry.
You will bring
- A Bachelor’s degree in Life Sciences or a related discipline.
- Extensive experience in global clinical study delivery, ideally across multiple phases, indications and geographic regions.
- Proven experience holding end-to-end accountability for complex global clinical trials.
- Strong experience leading global cross-functional teams within a matrix environment.
- Demonstrated ownership of study timelines, budgets, risks, quality and operational strategy.
- Significant experience overseeing CROs and third-party vendors, including performance management and issue resolution.
- In-depth knowledge of ICH-GCP, global regulatory requirements and clinical development processes.
- Strong project and financial management capabilities.
- The ability to influence senior stakeholders and drive decisions in complex, fast-paced environments.
- Excellent leadership, communication, negotiation and conflict-management skills.
- Experience proactively identifying and resolving risks that could impact clinical programmes.
- Highly Desirable
- Experience in one or more of the following would be particularly valuable:
- Phase II and/or Phase III global clinical trials.
- Adaptive or other innovative trial designs.
- Decentralised clinical trials (DCTs).
- Platform, umbrella or basket studies.
- Technology-enabled clinical trial delivery, automation or AI/ML.
- Working with investigators, external experts and regulatory authorities.
- Broad therapeutic-area experience, combined with deep expertise in one or more indications.
What Success Looks Like
The successful Global Study Lead will be able to set the vision for study delivery, translate strategy into execution and bring diverse stakeholders together around clear priorities.
You will be comfortable making complex decisions autonomously, challenging constructively, escalating when required and empowering teams to deliver in demanding global clinical-development environments.
Global Study Manager - FSP EMEA datore di lavoro: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo nel cuore del Sud Italia. I dipendenti possono beneficiare di opportunità di crescita professionale, lavorando con tecnologie all'avanguardia e contribuendo a progetti significativi che hanno un impatto globale. La cultura aziendale si basa su valori di integrità, coinvolgimento, innovazione e intensità, garantendo un'esperienza lavorativa gratificante e significativa.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Thermo Fisher Scientific
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global Study Manager - FSP EMEA
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global Study Manager - FSP EMEA
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Thermo Fisher Scientific e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Thermo Fisher Scientific
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Thermo Fisher Scientific.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Thermo Fisher Scientific.
