In sintesi
- Mansioni: Scrivi e coordina documenti medici di alta qualità per studi clinici.
- Azienda: Thermo Fisher Scientific, leader nella ricerca clinica globale.
- Benefit: Salario competitivo, pacchetto di benefici esteso e cultura lavorativa flessibile.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale e sviluppo personale in un ambiente dinamico.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel mondo della salute e della scienza con un team collaborativo.
- Qualifiche: Esperienza in scrittura medica e gestione di progetti complessi.
La retribuzione prevista è compresa tra 90000 - 120000 € per anno.
Orario di lavoro: Standard (Lun-Ven)
Condizioni ambientali: Ufficio
In Thermo Fisher Scientific, scoprirai un lavoro significativo che ha un impatto positivo su scala globale. Unisciti ai nostri colleghi nel dare vita alla nostra Missione: consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Forniamo ai nostri team le risorse necessarie per raggiungere obiettivi professionali individuali, portando la scienza oltre attraverso la ricerca, lo sviluppo e la consegna di terapie che cambiano la vita. Con studi clinici condotti in oltre 100 paesi e lo sviluppo continuo di nuovi framework per la ricerca clinica attraverso il nostro portafoglio di ricerca clinica PPD, il nostro lavoro spazia dai servizi di trial clinici in laboratorio, digitali e decentralizzati. La tua determinazione a fornire qualità e accuratezza migliorerà i risultati sanitari di cui le persone e le comunità dipendono, ora e in futuro.
Scopo riassunto: Siamo entusiasti di espandere il nostro Team di Scrittura Medica FSP in Europa. Questo sarà un ruolo remoto. Stiamo cercando un Principal Medical Writer da dedicare a un cliente nel settore FSP; l'esperienza in Neurologia, Immunologia, Oncologia o Vaccini sarebbe preziosa ma non essenziale. Come Principal Medical Writer, fornirai scrittura medica e scientifica di alta qualità dalla pianificazione e coordinazione fino alla consegna delle bozze finali ai clienti interni ed esterni. Come scrittore principale, rivedrai i documenti per il team e fornirai formazione e guida ai membri junior del team. Come esperto della materia, fornirai consulenza sulla strategia di sviluppo dei documenti, sulle normative e sulle migliori pratiche del settore. Collaborerai con clienti interni ed esterni, supportando e abilitando una comunicazione efficace ed efficiente che porta all'eccellenza operativa.
Funzioni essenziali:
- Ricerca, scrittura e modifica di rapporti di studio clinico e protocolli di studio, e sintesi dei dati provenienti da studi clinici.
- Può fungere da autore principale che scrive e fornisce input su documenti clinici, scientifici e a livello di programma complessi, inclusi IB, IND e MAA. Fornisce revisione a livello senior di documenti di routine e complessi.
- Fornisce formazione e mentorship ad altri scrittori e manager di programma sulla preparazione dei documenti, sull'uso di software per lo sviluppo dei documenti, sui tipi di documenti, sui requisiti normativi e sulla conoscenza dell'area terapeutica.
- Garantisce la conformità ai processi e ai requisiti di qualità per i documenti assegnati.
- Come esperto della materia, sviluppa e rivede le migliori pratiche, metodi e tecniche per ottenere risultati ottimali, inclusi vari processi specifici per i clienti, e guida iniziative di miglioramento dei processi.
- Può anche sviluppare, rivedere e gestire metriche di prestazione per progetti assegnati.
- Rappresenta il dipartimento in riunioni di avvio progetto, riunioni di revisione e riunioni del team di progetto.
Istruzione ed esperienza:
- Laurea in una disciplina scientifica o qualifica accademica/vocazionale equivalente; preferibile un titolo avanzato.
- Esperienza precedente che fornisce le conoscenze, le competenze e le abilità per svolgere il lavoro (comparabile a 8+ anni).
- Esperienza nella gestione e direzione di progetti complessi di scrittura medica richiesta.
- Preferibile esperienza nel settore farmaceutico/CRO.
- Esperienza con documenti di sottomissione vantaggiosa.
- Esperienza nelle neuroscienze vantaggiosa.
- Ulteriori qualifiche in scrittura medica (AMWA; EMWA; RAC) vantaggiose.
Conoscenze, abilità e capacità:
- Conoscenza significativa delle linee guida globali, regionali, nazionali e di altro tipo per lo sviluppo dei documenti.
- Conoscenza approfondita in una o più aree specialistiche come preclinico, terapeutico, normativo, sottomissioni, comunicazioni, ecc.
- Eccellenti capacità di interpretazione dei dati e di scrittura medica, comprese le competenze grammaticali, editoriali e di correzione di bozze.
- Eccellenti capacità di gestione dei progetti.
- Competenze interpersonali, orali e scritte avanzate, e capacità di presentazione.
- Eccellenti capacità di negoziazione.
- Eccellente giudizio; alto grado di indipendenza nel prendere decisioni e risolvere problemi.
- Capacità di mentore e guidare il personale di livello junior.
Cosa offriamo: In PPD clinical research services assumiamo i migliori, sviluppiamo noi stessi e gli uni gli altri e riconosciamo il potere di essere un'unica squadra. Comprendiamo che desidererai crescere sia professionalmente che personalmente durante la tua carriera, e quindi in PPD clinical research services beneficerai di un programma di apprendimento e sviluppo premiato, assicurandoti di raggiungere il tuo potenziale. Oltre a ricevere uno stipendio competitivo, abbiamo un ampio pacchetto di benefici incentrato sulla salute e sul benessere dei nostri dipendenti. Abbiamo una cultura lavorativa flessibile, dove PPD clinical research services valorizza veramente un equilibrio tra vita lavorativa e vita privata. Siamo cresciuti in modo sostenibile anno dopo anno, ma continuiamo a offrire un ambiente collaborativo, con team di colleghi desiderosi di condividere competenze e divertirsi insieme. Siamo un'organizzazione globale ma con una sensazione locale.
La nostra Missione è consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Come un'unica squadra di oltre 100.000 colleghi, condividiamo un insieme comune di valori: Integrità, Intensità, Innovazione e Coinvolgimento - lavorando insieme per accelerare la ricerca, risolvere sfide scientifiche complesse, guidare l'innovazione tecnologica e supportare i pazienti bisognosi.
FSP Principal Medical Writer (Regulatory) - Client-Dedicated datore di lavoro: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo che promuove l'equilibrio tra vita professionale e personale. Con opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione premiati, i dipendenti possono sviluppare le proprie competenze mentre contribuiscono a una missione significativa: rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Lavorando in un team globale di oltre 100.000 colleghi, ogni membro è valorizzato per le proprie esperienze e prospettive uniche.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Thermo Fisher Scientific
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere FSP Principal Medical Writer (Regulatory) - Client-Dedicated
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come FSP Principal Medical Writer (Regulatory) - Client-Dedicated
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Thermo Fisher Scientific e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Thermo Fisher Scientific
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Thermo Fisher Scientific.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Thermo Fisher Scientific.
