In sintesi
- Mansioni: Guida team locali per studi clinici, garantendo qualità e rispetto delle scadenze.
- Azienda: Thermo Fisher Scientific, leader globale nella ricerca scientifica.
- Benefit: Ambiente di lavoro flessibile, opportunità di crescita e benessere dei dipendenti.
- Altre informazioni: Cultura aziendale inclusiva e supporto per la diversità.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel mondo della salute e della sicurezza globale.
- Qualifiche: Laurea e 3+ anni di esperienza in gestione studi clinici.
La retribuzione prevista è compresa tra 70000 - 90000 € per anno.
Orario di lavoro: Standard (Lun-Ven)
Condizioni ambientali: Ufficio
In Thermo Fisher Scientific, scoprirai un lavoro significativo che ha un impatto positivo su scala globale. Unisciti ai nostri colleghi nel dare vita alla nostra Missione: consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Forniamo ai nostri team le risorse necessarie per raggiungere obiettivi di carriera individuali, portando la scienza oltre attraverso la ricerca, lo sviluppo e la consegna di terapie che cambiano la vita.
I nostri colleghi delle Operazioni Cliniche forniscono supporto end-to-end per studi clinici, dalla fase di avvio allo studio fino al monitoraggio e alla chiusura, attraverso contratti commerciali e governativi. Insieme, aiutiamo i clienti a definire e sviluppare programmi clinici, ridurre i ritardi ed eseguire studi clinici di alta qualità e a costi contenuti.
La divisione PPD’s Functional Service Provider collabora con i clienti per supportare le loro funzioni chiave, coprendo le esigenze a tutti i livelli, consentendo loro di fare di più con meno, con un impegno intransigente per la qualità. Ci avvaliamo dello stesso talento di alto livello in TUTTI i modelli di coinvolgimento.
Unendoti all'area funzionale FSP di PPD, avrai l'opportunità di entrare nella rinomata CRO PPD e acquisire un'esperienza preziosa dedicata ai clienti.
Scopri un lavoro significativo:
Guidare i team di studio locali a livello nazionale per fornire componenti impegnati degli studi clinici secondo le risorse, il budget e le tempistiche concordate, rispettando le linee guida internazionali come ICH-GCP e le normative locali pertinenti. Inoltre, potrebbe essere necessario eseguire monitoraggio dei siti per supportare il modello di capacità flessibile.
La posizione è responsabile di garantire che i siti siano identificati, qualificati, impostati, avviati, monitorati, chiusi e che la documentazione sia archiviata.
Un giorno nella vita:
- Responsabilità complessiva per gli impegni di studio nel paese e per la consegna tempestiva dei dati con la qualità richiesta.
- Guida il Team di Studio Locale composto da CRA(e), CSA(e) per lo studio assegnato.
- Ottimizza le prestazioni del Team di Studio Locale a livello nazionale garantendo la conformità ai Documenti Procedurali, ICH-GCP e alle normative locali.
- Coordina il processo di selezione dei siti identificando potenziali siti/investigatori, eseguendo una valutazione iniziale della qualità del rischio del sito e conducendo visite di qualificazione del sito per valutare l'idoneità e i rischi di qualità.
- Assicura la tempestiva presentazione di domande/documenti agli EC/IRB all'avvio e per la durata dello studio.
- Collabora con gli Affari Regolatori per garantire la tempestiva consegna di domande/documenti per le presentazioni all'Autorità Regolatoria per la durata dello studio, in linea con le normative locali.
- Assicura la preparazione tempestiva dell'Accordo di Gestione Finanziaria dello Studio (fSMA) e mantiene un budget di studio accurato nel sistema finanziario degli studi clinici.
- Assicura la preparazione tempestiva del Master CSA locale (incluso il budget del sito) e delle modifiche necessarie.
- Assicura la preparazione tempestiva del Master Informed Consent Form (MICF) a livello nazionale e dei successivi ICF a livello di sito, come richiesto.
- Assicura che tutti i documenti essenziali per lo studio richiesti da ICH-GCP siano stati raccolti e verificati prima dell'inizio dello studio.
- Pianifica e coordina le attività locali relative ai farmaci.
- Imposta e mantiene lo studio nel CTMS a livello nazionale e nei siti web locali.
- Supervisiona e coordina le attività di monitoraggio dal momento dell'attivazione del sito fino alla chiusura dello studio.
- Rivede i rapporti delle visite di monitoraggio e fornisce consigli proattivi sui temi legati allo studio.
- Identifica proattivamente i rischi e facilita la risoluzione di problemi complessi dello studio.
- Organizza riunioni regolari del Team di Studio Locale.
- Comunica e coordina regolarmente con l'Investigatore Coordinatore Nazionale.
Chiavi per il successo:
- Laurea triennale o qualifica accademica/vocazionale equivalente.
- Esperienza precedente come CTM che fornisce le conoscenze, le competenze e le abilità per svolgere il lavoro (comparabile a 3+ anni).
- Esperienza nel monitoraggio dei siti.
- Dimostra flessibilità e resilienza con la capacità di evolversi in un ambiente in continua evoluzione.
- Dimostra eccellenti capacità di leadership, promuovendo motivazione e prestazioni di alta qualità.
- Ha una solida comprensione dello studio clinico, dello sviluppo di farmaci e dei requisiti di qualità associati.
- Capace di stabilire e coordinare priorità e obiettivi di prestazione.
- Disponibile e disposto a viaggiare per attività legate al progetto.
Thermo Fisher Scientific valorizza la salute e il benessere dei propri dipendenti. Sosteniamo e incoraggiamo gli individui a creare un ambiente sano e bilanciato dove possano prosperare.
CTM/Sr CTM - EMEA - FSP datore di lavoro: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro eccezionale che offre opportunità significative per la crescita professionale in un ambiente di lavoro collaborativo e innovativo. Con un forte impegno per il benessere dei dipendenti, la nostra cultura aziendale promuove l'integrità, l'intensità, l'innovazione e il coinvolgimento, permettendo ai membri del team di contribuire a progetti che hanno un impatto positivo sulla salute globale. Lavorare con noi significa essere parte di una squadra di oltre 100.000 colleghi dedicati a rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro, con risorse e supporto per raggiungere i propri obiettivi di carriera.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Thermo Fisher Scientific
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere CTM/Sr CTM - EMEA - FSP
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come CTM/Sr CTM - EMEA - FSP
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Thermo Fisher Scientific e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Thermo Fisher Scientific
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Thermo Fisher Scientific.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Thermo Fisher Scientific.
