Associate Director, Regulatory Affairs – Clinical Trials (FSP Strategy & Business Development)

Associate Director, Regulatory Affairs – Clinical Trials (FSP Strategy & Business Development)

Full-Time 100000 - 130000 € / anno (stimato) Smart working non possibile
T

In sintesi

  • Mansioni: Assicurati che i prodotti rispettino le normative globali e collabora con team innovativi.
  • Azienda: Thermo Fisher Scientific, leader nella scienza e nella tecnologia.
  • Benefit: Opportunità di crescita professionale, ambiente di lavoro stimolante e impatto globale.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di collaborare a livello globale.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei pazienti e nella crescita aziendale.
  • Qualifiche: Esperienza in affari regolatori e capacità di gestione progetti complessi.

La retribuzione prevista è compresa tra 100000 - 130000 € per anno.

Come a far parte del team di Regulatory Affairs di Thermo Fisher Scientific, dove garantirai la conformità alle normative globali. Come Senior Staff Regulatory Affairs Specialist, interpreterai e diffonderai le normative globali, le linee guida e gli sviluppi emergenti del settore, collaborando con team interfunzionali per portare prodotti innovativi sul mercato. Contribuirai allo sviluppo e all'implementazione di strategie regolatorie, manterrai la conformità durante i cicli di vita dei prodotti e supporterai il miglioramento continuo dei nostri strumenti e sistemi informativi regolatori. Questo ruolo offre l'opportunità di avere un impatto significativo supportando la sicurezza dei pazienti mentre abiliti la crescita aziendale attraverso una efficace conformità regolatoria.

REQUISITI:

  • Laurea avanzata più 6 anni di esperienza in affari regolatori, oppure Laurea triennale più 8 anni di esperienza in affari regolatori
  • Campi di studio preferiti: scienze, ingegneria, farmacia o campo correlato
  • Conoscenza approfondita dei requisiti e dei quadri normativi globali, in particolare relativi alle tecnologie emergenti
  • Provenienza di un track record nelle sottomissioni e nei depositi regolatori presso le autorità globali
  • Forti capacità di valutare l'impatto normativo sui prodotti e fornire raccomandazioni strategiche
  • Esperienza nella gestione e nel miglioramento dei sistemi informativi regolatori (RIMS)
  • Competenze esperte di comunicazione e presentazione per trasmettere concetti regolatori complessi
  • Capacità avanzate di gestione dei progetti per gestire più iniziative complesse
  • Dimostrata capacità di collaborare e coinvolgere i principali stakeholder
  • Esperienza nel relazionarsi con le autorità regolatorie, associazioni commerciali e organismi professionali
  • Competenza con strumenti e sistemi software regolatori
  • Capacità di sviluppare politiche e linee guida regolatorie
  • Esperienza in attività di sorveglianza post-marketing e vigilanza
  • Forti capacità di collaborazione interfunzionale
  • Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente globale

Associate Director, Regulatory Affairs – Clinical Trials (FSP Strategy & Business Development) datore di lavoro: Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo nel cuore del Sud Italia. I dipendenti possono beneficiare di opportunità di crescita professionale, lavorando con tecnologie all'avanguardia e contribuendo a progetti significativi che hanno un impatto globale. La cultura aziendale si basa su valori di integrità, coinvolgimento, innovazione e intensità, garantendo un'esperienza lavorativa gratificante e significativa.

T

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Thermo Fisher Scientific

Consigli degli esperti StudySmarter🤫

Ecco come pensiamo che potresti ottenere Associate Director, Regulatory Affairs – Clinical Trials (FSP Strategy & Business Development)

Networking nel Mondo della Conformità

Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.

Collegamenti con Professionisti del Settore

Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.

Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni

Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).

Applica Direttamente su Thermo Fisher Scientific

Non dimenticare di visitare il sito di Thermo Fisher Scientific per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Associate Director, Regulatory Affairs – Clinical Trials (FSP Strategy & Business Development)

Conoscenza approfondita dei requisiti normativi globali
Competenze nella gestione delle informazioni normative (RIMS)
Capacità di valutare l'impatto normativo sui prodotti
Competenze nella presentazione e comunicazione di concetti normativi complessi
Capacità avanzate di gestione dei progetti
Esperienza nelle sottomissioni e nei depositi normativi con autorità globali
Collaborazione e coinvolgimento con stakeholder chiave

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!

Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!

Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Thermo Fisher Scientific e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!

Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Thermo Fisher Scientific. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Thermo Fisher Scientific

Conosci le normative chiave

Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.

Porta un portfolio delle tue analisi

Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Thermo Fisher Scientific.

Aspettati domande pratiche

Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.

Metti in evidenza le tue soft skills

Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Thermo Fisher Scientific cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.