In sintesi
- Mansioni: Support pharmacovigilance in Italy and ensure compliance with local regulations.
- Azienda: TFS HealthScience, a global leader in clinical research.
- Benefit: Flexible freelance role with opportunities for personal and professional growth.
- Altre informazioni: Join a collaborative team dedicated to quality and innovation.
- Perché questo lavoro: Make a real impact on patient safety while working from home.
- Qualifiche: Bachelor's degree in life sciences or nursing; 5+ years of experience required.
0.2 FTE - HOME BASED (solo in Italia)
About this role
TFS HealthScience è un'organizzazione di ricerca clinica (CRO) globale di medie dimensioni che collabora con aziende biotecnologiche e farmaceutiche durante l'intero percorso di sviluppo clinico. La nostra esperienza include capacità di servizio completo, risorse e soluzioni di Functional Service (FSP).
Il QPPV locale agisce come rappresentante locale di farmacovigilanza in Italia e funge da principale punto di contatto tra l'affiliata italiana, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), e il QPPV UE, garantendo l'implementazione e la conformità ai requisiti locali di farmacovigilanza. La responsabilità finale per il sistema di farmacovigilanza rimane con il QPPV UE.
Key Responsibilities
- Regulatory Support and Authority Interactions
- Agire come punto di contatto locale per questioni di farmacovigilanza con AIFA.
- Facilitare la comunicazione tra l'azienda, il QPPV UE e le autorità regolatorie italiane.
- Supportare la preparazione, coordinamento e invio di risposte a richieste regolatorie relative alla farmacovigilanza.
- Safety Information Management
- Supportare la raccolta, il follow-up e l'escalation di eventi avversi e altre informazioni sulla sicurezza provenienti dall'Italia.
- Assicurarsi che tutte le informazioni locali sulla sicurezza siano inoltrate al sistema globale di farmacovigilanza entro i tempi richiesti.
- Collaborare nelle attività di follow-up dei casi e ottenere ulteriori informazioni sulla sicurezza quando necessario.
- Pharmacovigilance System Compliance
- Supportare l'implementazione e la manutenzione del Sistema di Farmacovigilanza e delle procedure locali applicabili.
- Assicurarsi che le attività locali di farmacovigilanza siano eseguite in conformità con le Buone Pratiche di Farmacovigilanza (GVP), le procedure aziendali e i requisiti nazionali.
- Mantenere consapevolezza delle normative italiane sulla farmacovigilanza e comunicare aggiornamenti normativi rilevanti all'organizzazione.
Qualifications
- Laurea, preferibilmente in scienze della vita o infermieristica; o equivalente
- 5+ anni di esperienza pertinente
- Capacità di lavorare in un ambiente frenetico con priorità in cambiamento
- Comprendere la terminologia medica e la scienza associata ai farmaci e alle aree terapeutiche assegnate
- Comprensione delle normative sulle Buone Pratiche Cliniche, linee guida ICH, legislazione sulla farmacovigilanza e SOP interne
- Capacità di lavorare in modo indipendente così come in un'organizzazione a matrice di team con poca o nessuna supervisione
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale
- Dimostrare competenza nell'uso di tipici software di elaborazione testi; fogli di calcolo desiderabili; e software di presentazione un plus
What We Offer
Offriamo opportunità di crescita personale e professionale in un ambiente gratificante. Entrerai a far parte di un team che valorizza la collaborazione, la qualità e il fare la differenza nella vita dei pazienti. I nostri valori fondamentali di Fiducia, Qualità, Passione, Flessibilità e Sostenibilità guidano le nostre decisioni e plasmano la nostra cultura. Allineandoci su questi valori, promuoviamo collaborazione, innovazione e un impegno condiviso per l'eccellenza. Insieme, facciamo la differenza.
A Bit More About Us
Il nostro viaggio è iniziato oltre 30 anni fa in Svezia, nella città di Lund. Come CRO globale a servizio completo, costruiamo team orientati alla soluzione che lavorano per un futuro più sano. Riunendo oltre 600 professionisti, TFS offre servizi di ricerca clinica su misura in più di 50 paesi, offrendo soluzioni flessibili di sviluppo clinico e risorse strategiche in aree terapeutiche chiave tra cui Dermatologia, Neuroscienza, Oncologia e Oftalmologia.
Local QPPV - FREELANCE in Pavia datore di lavoro: TFS HealthScience
TFS HealthScience è un datore di lavoro eccezionale che offre un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, ideale per i professionisti della ricerca clinica. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per la qualità dei dati e la conformità ai protocolli, i dipendenti possono sviluppare le proprie competenze in un settore in continua evoluzione. Inoltre, lavorare in Italia consente di godere di un equilibrio tra vita professionale e personale, rendendo questa posizione freelance ancora più attraente.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Local QPPV - FREELANCE in Pavia
✨Crea una rete di contatti nel settore
Nel settore farmaceutico, è fondamentale costruire relazioni con professionisti del settore. Partecipa a eventi di networking, come conferenze e seminari sull'industria farmaceutica, dove puoi incontrare potenziali clienti o collaboratori. Ricorda, spesso ci si affida al passaparola per le opportunità freelance!
✨Sviluppa un portfolio specifico
Assicurati di avere un portfolio ben curato che mostri i tuoi progetti precedenti, in particolare quelli collegati all'industria farmaceutica. Puoi includere studi di caso, articoli o report che hai scritto, e qualsiasi altro lavoro che evidenzi la tua esperienza e competenza in questo campo.
✨Unisciti a gruppi di professionisti online
Esplora gruppi e comunità online dedicati ai professionisti del settore farmaceutico, come forum su LinkedIn o Facebook. Qui puoi scambiare idee e suggerimenti, nonché tenere d'occhio eventuali opportunità di freelance. Non sottovalutare queste piattaforme: potrebbero essere un ottimo trampolino di lancio!
✨Applica direttamente tramite i siti web
Quando trovi offerte interessanti, non esitare a inviare la tua candidatura direttamente tramite i siti web delle aziende. Pensa a TFS HealthScience e assicurati di sottolineare le tue competenze specifiche nell'applicazione. Siamo sicuri che un approccio diretto ti darà la visibilità che cerchi!
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi visibile la tua esperienza nel settore:Nel tuo CV, metti in evidenza qualsiasi esperienza lavorativa precedente nell'industria farmaceutica, anche progetti freelance se pertinenti. È importante che i potenziali clienti vedano il tuo background specifico, quindi includi dettagli su progetti passati, collaborazioni e competenze tecniche rilevanti come la conoscenza di normative di settore e metodologie di ricerca.
Portafoglio e casi studio sono fondamentali:Essendo un freelance, il tuo portafoglio è il tuo biglietto da visita. Includi casi studio che mostrano i risultati ottenuti e come hai risolto problemi specifici nell'industria farmaceutica. Metti in risalto le tue capacità di analisi, gestione dei progetti e il tuo approccio verso le sfide del settore.
Trasparenza nelle tariffe e disponibilità:Essendo freelance, è essenziale chiarire le tue tariffe e la tua disponibilità subito nella lettera di presentazione. Questo aiuta a filtrare i potenziali clienti che hanno bisogno di qualcuno che si adatti al loro budget e tempistiche, quindi non aver paura di essere specifico e onesto su ciò che puoi offrire.
Utilizza la tua rete per trovare opportunità:Non sottovalutare l'importanza del networking nel settore farmaceutico. Interagisci con professionisti attraverso eventi, fiere e piattaforme online. Questo raccoglierà referenze e raccomandazioni che possono rafforzare la tua candidatura quando ti presenti a aziende come TFS HealthScience.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso TFS HealthScience
✨Sfrutta il tuo portafoglio
Preparati a mostrare un portafoglio di progetti precedenti che dimostrano le tue competenze nel settore farmaceutico. Che si tratti di ricerche cliniche, sviluppo di farmaci o gestione di progetti, avere esempi concreti da condividere può aiutarti a spiccare e a dimostrare il tuo valore a TFS HealthScience.
✨Comprendere la normativa
Nel settore farmaceutico, le normative sono fondamentali. Assicurati di avere una buona comprensione delle normative locali e internazionali che potrebbero influenzare il tuo lavoro freelance. Essere in grado di discutere come adatti le tue competenze a queste normative ti farà guadagnare punti con il tuo potenziale cliente.
✨Sii pronto per domande tecniche
Aspettati domande specifiche durante l'intervista che riguardano l'uso di strumenti e metodologie farmaceutiche. Questo potrebbe includere discussioni su software di gestione dati clinici o metodologie di analisi. Non farti trovare impreparato e rinfrescati su questi argomenti prima dell'incontro.
✨Flessibilità e adattamento
Essendo un freelance, è importante mostrare la tua capacità di adattarti a diversi progetti e clienti. Preparati a parlare della tua esperienza nel lavorare con diverse aziende e come hai gestito le varie sfide. Mostrarci come puoi risolvere problemi in modo creativo potrebbe convincere TFS HealthScience che sei la persona giusta per il lavoro.
