In sintesi
- Mansioni: Gestisci la documentazione tecnica per dispositivi medici e assicurati che rispetti gli standard di legge.
- Azienda: Teoresi MedTech, leader nell'innovazione biomedicale con un forte focus sulla sostenibilità.
- Benefit: Retribuzione competitiva, lavoro flessibile, buoni pasto e assicurazione sanitaria.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e eventi di networking.
- Perché questo lavoro: Unisciti a noi per fare la differenza nel settore biomedicale e contribuire all'innovazione.
- Qualifiche: Laurea in Ingegneria Biomedica e almeno 2 anni di esperienza nel settore.
La retribuzione prevista è compresa tra 28000 - 35000 € per anno.
Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, ha l’obiettivo di contribuire all’innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affair Specialist. Il/la candidato/a ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell’aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza del prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
LE SKILL TECNICHE:- Laurea in Ingegneria Biomedica
- Conoscenza degli Standard MDR 2017⁄745, ISO 13485, IEC 60601
- Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione
- Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l’uso, l’analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc.
- Eseguire l’analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D
È richiesta buona conoscenza della lingua inglese.
COMPLETANO IL PROFILO:- Spiccata attitudine al lavoro in team
- Spiccate doti relazionali
- Elevata capacità di problem solving
Sede di lavoro: provincia di Bologna
Retribuzione indicativa: 28000-35000 Euro lordi annui. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione. Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna.
Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di inserimento.
Cosa offriamo:- Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
- Modalità di lavoro flessibile
- Buoni pasto per ogni giorno completo di lavoro
- Assicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNL
L’offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198⁄2006 ed è aperta anche a candidati appartenenti alle categorie protette e iscritti al collocamento mirato, in conformità con la Legge 68⁄99 (Art. 1 e Art.18). Crediamo nella valorizzazione della diversità e nell’inclusione di persone di ogni provenienza, genere, età, orientamento sessuale e abilità.
Il candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza del prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
La informiamo inoltre che, inviando la sua candidatura, tutti i suoi dati verranno trattati secondo quanto previsto dalla nostra informativa privacy.
Regulatory Affair Specialist datore di lavoro: Teoresi MedTech
Teoresi MedTech è un datore di lavoro eccezionale, che offre un ambiente stimolante e innovativo nel settore biomedicale, con sede nella provincia di Bologna. I dipendenti possono beneficiare di un contratto flessibile, buoni pasto e assicurazione sanitaria, oltre a opportunità di crescita professionale in un contesto che valorizza la sostenibilità e il lavoro di squadra. La cultura aziendale si basa sulla collaborazione e sull'inclusione, rendendo ogni giorno un'opportunità per contribuire a soluzioni che migliorano la vita umana.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regulatory Affair Specialist
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Teoresi MedTech
Non dimenticare di visitare il sito di Teoresi MedTech per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regulatory Affair Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Teoresi MedTech e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Teoresi MedTech. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Teoresi MedTech
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Teoresi MedTech.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Teoresi MedTech cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
