In sintesi
- Mansioni: Monitora studi clinici e garantisce la conformità alle normative.
- Azienda: Syneos Health, leader nei servizi per le scienze della vita.
- Benefit: Salario competitivo, formazione continua e ambiente inclusivo.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando con innovatori del settore.
- Qualifiche: Esperienza come CRA e conoscenza delle normative GCP.
La retribuzione prevista è compresa tra 94500 - 115500 € per anno.
Syneos Health® è un'organizzazione leader nei servizi integrati delle scienze della vita, costruita per accelerare il successo dei clienti. Collaboriamo con innovatori in ogni fase dello sviluppo e commercializzazione dei farmaci, aiutandoli a navigare nella complessità, anticipare i cambiamenti e accelerare i progressi.
Il nostro team di Soluzioni Cliniche agisce con una mentalità di sviluppo dei farmaci, applicando anni di esperienza e profonda competenza per comprendere veramente le esigenze dei clienti e rappresentarle nelle soluzioni che creiamo. Sia che tu ci unisca in una partnership di Servizio Funzionale o in un ambiente di Servizio Completo, collaborerai con risolutori di problemi appassionati, innovando come un team per aiutare i nostri clienti a raggiungere i loro obiettivi.
Ci impegniamo a sviluppare le nostre persone, attraverso lo sviluppo e la progressione della carriera; gestione della linea di supporto e coinvolgimento; formazione tecnica e nell'area terapeutica; riconoscimento tra pari e programma di premi totali. Siamo impegnati a costruire una cultura inclusiva – dove puoi essere te stesso. Centrale a questo è il nostro scopo – Driven to Deliver – che cattura la passione dei nostri colleghi per presentarsi ogni giorno e plasmare soluzioni che possono avere un impatto drammatico sulla vita di qualcuno.
Responsabilità del lavoro:
- Esegue la qualificazione del sito, l'inizio del sito, il monitoraggio intermedio, le attività di gestione del sito e le visite di chiusura (eseguite in loco o da remoto) garantendo la conformità alle normative, ICH-GCP e/o Buona Pratica Farmacoepidemiologica (GPP) e al protocollo.
- Utilizza giudizio ed esperienza per valutare le prestazioni complessive del sito e del personale del sito e fornire raccomandazioni riguardo azioni specifiche per il sito; comunica/subito le questioni gravi al team di progetto e sviluppa piani d'azione.
- Mantiene una conoscenza operativa delle Linee Guida ICH/GCP o di altre linee guida applicabili, normative pertinenti e SOP/processi aziendali.
- Verifica che il processo di ottenimento del consenso informato sia stato adeguatamente eseguito e documentato per ciascun soggetto/paziente, come richiesto/appropriato.
- Dimostra diligenza nel proteggere la riservatezza di ciascun soggetto/paziente.
- Valuta i fattori che potrebbero influenzare la sicurezza del soggetto/paziente e l'integrità dei dati clinici presso un sito investigativo/medico.
- Per il Piano di Monitoraggio Clinico/Gestione del Sito (CMP/SMP): valuta i processi del sito.
- Conduce la Revisione dei Documenti di Origine dei documenti sorgente appropriati e delle cartelle cliniche.
- Verifica che i dati clinici richiesti inseriti nel modulo di segnalazione dei casi (CRF) siano accurati e completi.
- Applica tecniche di risoluzione delle query da remoto e in loco, e fornisce indicazioni al personale del sito, guidando la risoluzione delle query fino alla chiusura entro i tempi concordati.
- Utilizza hardware e software disponibili per supportare la conduzione efficace della revisione e cattura dei dati dello studio clinico.
- Verifica la conformità del sito ai requisiti di cattura elettronica dei dati.
- Può eseguire inventario del prodotto investigativo (IP), riconciliazione e rivedere la conservazione e la sicurezza.
- Verifica che l'IP sia stato somministrato ai soggetti/pazienti secondo il protocollo.
- Rivede regolarmente il File del Sito Investigativo (ISF) per accuratezza, tempestività e completezza.
- Documenta le attività tramite lettere di conferma, lettere di follow-up, rapporti di viaggio, registri di comunicazione e altri documenti di progetto richiesti secondo le SOP e il Piano di Monitoraggio Clinico/Piano di Gestione del Sito.
- Supporta strategie di reclutamento, retention e consapevolezza dei soggetti/pazienti.
- Per le attività assegnate, comprende l'ambito del progetto, i budget e le tempistiche; gestisce le attività di livello sito/comunicazione per garantire che gli obiettivi, i risultati e le tempistiche del progetto siano rispettati.
- Può fungere da principale punto di contatto con il personale del sito di studio, o in collaborazione con l'Associato di Monitoraggio Centrale.
- Prepara e partecipa a Riunioni degli Investigatori e/o incontri faccia a faccia con gli sponsor.
- Fornisce indicazioni a livello di sito e progetto verso gli standard di prontezza per audit e supporta la preparazione per audit e le azioni di follow-up richieste.
Qualifiche:
- Minimo circa 1 anno di esperienza come CRA certificato secondo DM 15 Nov 2011.
- Conoscenza delle Buone Pratiche Cliniche/Linee Guida ICH e di altri requisiti normativi applicabili.
- Deve dimostrare buone competenze informatiche e saper abbracciare nuove tecnologie.
- Eccellenti capacità di comunicazione, presentazione e interpersonali.
- Capacità di gestire viaggi richiesti fino al 75% su base regolare.
Il rapporto di lavoro sarà regolato dal Contratto Collettivo Nazionale di Lavoro (CCNL) per i dipendenti delle aziende operanti nei settori terziario, distribuzione e servizi (“CCNL Commercio”), e tutte le relative disposizioni si applicheranno, incluso l'Articolo 213, nella sua versione in vigore di volta in volta.
Il potenziale intervallo di stipendio lordo annuale per questo ruolo sarà di 36.000,00 EUR - 53.000,00 EUR, escluse eventuali ulteriori indennità e benefici.
Le attività, i doveri e le responsabilità elencati in questa descrizione del lavoro non sono esaustivi. L'Azienda, a sua esclusiva discrezione e senza preavviso, può assegnare altre attività, doveri e responsabilità lavorative. L'esperienza, le competenze e/o l'istruzione equivalenti saranno considerate, quindi le qualifiche degli occupanti possono differire da quelle elencate nella Descrizione del Lavoro.
Sponsor Dedicated CRAI/CRA II Regionalized North Italy - Home Based Milan area datore di lavoro: Syneos Health
Syneos Health è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo nella zona di Milano. Con opportunità di sviluppo professionale e programmi di riconoscimento tra pari, i dipendenti possono crescere e prosperare mentre contribuiscono a progetti significativi nel settore della salute. La nostra cultura aziendale è guidata dalla passione per l'innovazione e il supporto reciproco, rendendo ogni giorno un'opportunità per fare la differenza nella vita delle persone.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Sponsor Dedicated CRAI/CRA II Regionalized North Italy - Home Based Milan area
✨Sfrutta le Reti Professionali
Quando si tratta di professioni terapeutiche e di consulenza, è fondamentale costruire connessioni con altri professionisti del settore. Partecipa a conferenze e seminari, oppure unisciti a gruppi locali di professionisti dove puoi scambiare idee e apprendere da chi è già nel campo.
✨Visibilità attraverso il Volontariato
Considera l'opzione di impegnarti in attività di volontariato in organizzazioni che rispecchiano i tuoi valori. Questa è una grande opportunità per farti conoscere e dimostrare le tue competenze, oltre a fare network con persone che potrebbero avere contatti utili per il tuo percorso professionale.
✨Candidature Dirette
Non aspettiamo solo che le opportunità si presentino! Visita il sito web di Syneos Health e controlla le sezioni dedicate alle offerte di lavoro. Spesso le aziende pubblicano posizioni direttamente sui loro portali, quindi un'applicazione diretta può aumentare le tue possibilità di essere notato.
✨Preparati a Dimostrare le tue Competenze
In un colloquio per una posizione full-time nel campo terapeutico o di consulenza, preparati a dimostrare come il tuo background e le tue esperienze ti rendono un candidato ideale. Esercitati a raccontare storie concrete che evidenziano le tue competenze e la tua empatia, che sono qualità fondamentali in questo settore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Sponsor Dedicated CRAI/CRA II Regionalized North Italy - Home Based Milan area
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi il tuo CV un riflesso delle tue competenze terapeutiche:Nel mondo delle professioni terapeutiche e di consulenza, il tuo CV deve comunicare chiaramente le tue competenze specifiche, come la capacità di ascolto attivo, l'empatia e la gestione dei conflitti. Assicurati di evidenziare le tue esperienze in contesti di lavoro con il pubblico e le certificazioni pertinenti.
Scrivi una lettera di presentazione personalizzata:La tua lettera di presentazione deve essere un modo per far emergere la tua motivazione personale per il ruolo. Parla di come le tue esperienze passate ti abbiano preparato per affrontare le sfide di Sponsor Dedicated CRAI/CRA II Regionalized North Italy - Home Based Milan area presso Syneos Health e di come intendi contribuire al benessere dei clienti.
Fai brillare le tue esperienze pratiche:Se hai svolto tirocini o volontariato in ambito terapeutico, non dimenticare di includere queste esperienze! Questi dettagli possono farti spiccare tra altri candidati, dimostrando il tuo impegno e la tua passione per il settore.
Cita le tue formazioni e specializzazioni:Le professioni terapeutiche richiedono spesso una formazione specifica. Assicurati di elencare tutte le tue qualifiche professionali e corsi di specializzazione nel tuo CV. Questo non solo serve a dimostrare le tue capacità, ma rende chiaro che sei pronto ad affrontare il lavoro a tempo pieno con competenza!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Syneos Health
✨Conosci bene le teorie e le pratiche
È fondamentale che tu sia pronto a discutere delle principali teorie e approcci utilizzati nel tuo campo, come la terapia cognitivo-comportamentale o le tecniche di counselling. Preparati a rispondere a domande tecniche specifiche e a dimostrare come hai applicato queste teorie nel tuo lavoro o nei tuoi stage precedenti.
✨Porta esempi concreti
Oltre ai concetti teorici, è importante avere esempi pratici da condividere durante l'intervista. Pensa a casi specifici in cui hai aiutato un cliente a superare una difficoltà o un momento critico. Questo non solo dimostra le tue competenze, ma anche la tua esperienza pratica.
✨Comprendere l'importanza della relazione terapeutica
In questo tipo di professione, il modo in cui costruisci relazioni con i tuoi clienti è cruciale. Preparati a discutere come stabilire empatia e fiducia, magari tramite role-play o domande situazionali che potrebbero presentarti nel colloquio.
✨Metti in luce il tuo approccio all'apprendimento continuo
Dal momento che il tuo lavoro richiede aggiornamenti costanti su tecniche e approcci, parla delle formazioni o dei corsi che hai seguito di recente. Mostrare interesse nella ricerca e nella crescita professionale può essere un grande valore aggiunto per il tuo profilo a Syneos Health.
