Sr/Principal Statistician (Sponsor-dedicated) Many possible locations (EMEA) - R Shiny experience

Syneos Health® è un'organizzazione leader nei servizi integrati per le scienze della vita, costruita per accelerare il successo dei clienti. Collaboriamo con innovatori in ogni fase dello sviluppo e commercializzazione dei farmaci, aiutandoli a navigare nella complessità, anticipare i cambiamenti e accelerare i progressi. I membri del nostro team Clinical Solutions agiscono con una mentalità di sviluppo del farmaco, applicando la loro esperienza e competenza per comprendere veramente le esigenze dei clienti e rappresentarle nelle soluzioni che plasmiamo.

Ci impegniamo a sviluppare le nostre persone attraverso lo sviluppo e la progressione della carriera; gestione delle linee di supporto e coinvolgimento; formazione tecnica e nell'area terapeutica; riconoscimento tra pari e programma di premi totali. Siamo impegnati a costruire una cultura inclusiva – dove puoi essere te stesso. Centrale a questo è il nostro scopo – Driven to Deliver – che cattura la passione dei nostri colleghi nel presentarsi ogni giorno e plasmare soluzioni che possono avere un impatto drammatico sulla vita di qualcuno.

Responsabilità lavorative:

• Fornisce supporto in tutte le attività statistiche assegnate durante il ciclo di vita del progetto, dal protocollo al CSR.
• Prepara i Piani di Analisi Statistica (SAP), inclusa la creazione di mock-up ben presentati per tabelle, elenchi e figure.
• Collabora con lo sponsor, se necessario.
• Può essere responsabile degli aspetti statistici del protocollo, generazione del programma di randomizzazione, pubblicazioni e input al rapporto di studio clinico.
• Coordina le attività di altri personale di biostatistica e programmazione statistica sui progetti assegnati per garantire il completamento tempestivo di lavori di alta qualità.
• Fornisce revisione indipendente del lavoro di progetto prodotto da altri biostatistici nel dipartimento.
• Crea o rivede specifiche di programmazione per set di dati di analisi, tabelle, elenchi e figure.
• Rivede i moduli di reportistica annotati SAS (CRFs), la progettazione del database e altra documentazione di studio per garantire che i criteri del protocollo siano soddisfatti e che tutti i dati siano catturati come richiesto per supportare un database di alta qualità e l'analisi pianificata.
• Conduce e partecipa alla verifica e al controllo qualità dei deliverables di progetto, assicurando che l'output soddisfi le aspettative e sia coerente con l'analisi descritta nel SAP e nelle specifiche.
• Implementa gli obiettivi aziendali e crea soluzioni alternative per affrontare le sfide aziendali e operative.
• Funziona come rappresentante di biostatistica nei team di progetto, interfacciandosi, se necessario, con altri rappresentanti del team di progetto dipartimentale.
• Gestisce la programmazione e le scadenze su più progetti, stabilisce obiettivi basati sulle priorità della direzione, si adatta ai cambiamenti di timeline o priorità riorganizzando il carico di lavoro quotidiano e comunica proattivamente alla direzione di biostatistica eventuali difficoltà nel rispettare queste scadenze.
• Monitora i progressi delle attività di studio rispetto ai traguardi concordati e garantisce che le tempistiche dello studio per i deliverables di progetto siano rispettate.
• Identifica compiti fuori ambito e li segnala alla direzione.
• Fornisce supporto alla programmazione statistica secondo necessità.
• Può partecipare alle attività del Data Safety Monitoring Board e/o del Data Monitoring Committee, inclusa la redazione di statuti e la partecipazione come biostatistico indipendente non votante.
• Può guidare progetti che coinvolgono analisi integrate, partecipare a riunioni con agenzie regolatorie o rispondere a domande, se necessario, per supportare i risultati dell'analisi statistica delle sperimentazioni cliniche per conto dello sponsor.
• Segue le SOP, WIs e le linee guida normative pertinenti (ad es. ICH).
• Mantiene una documentazione di progetto ben organizzata, completa e aggiornata, e documenti e programmi di verifica/controllo qualità; garantendo la prontezza all'ispezione.
• Mostra disponibilità a lavorare con gli altri e assiste con progetti e iniziative secondo necessità per soddisfare le esigenze dell'azienda.
• Supporta le attività di sviluppo aziendale contribuendo a proposte, budget e partecipando a riunioni di difesa delle offerte degli sponsor.
• Forma e guida altri membri del personale di Biostatistica.
• Esegue altre mansioni lavorative assegnate.
• È richiesta una minima mobilità.

Requisiti:

• PhD/MS in statistica o disciplina correlata con almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
• Buona conoscenza e comprensione dei concetti e metodi statistici avanzati.
• Capacità di eseguire analisi statistiche avanzate utilizzando SAS o R.
• Esperienza con meta-analisi e studi clinici in fase avanzata fortemente preferita.

Una carriera con Syneos Health significa che il tuo lavoro quotidiano migliora la vita dei pazienti in tutto il mondo.