In sintesi
- Mansioni: Crea e gestisci documentazione tecnica per impianti farmaceutici, assicurando conformità e qualità.
- Azienda: Stilmas, leader nell'ingegneria per il settore farmaceutico e biotecnologico.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo e collaborativo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con focus su innovazione e standard elevati.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico con documentazione all'avanguardia.
- Qualifiche: Laurea in ingegneria o diploma tecnico con esperienza nella redazione di manuali.
La retribuzione prevista è compresa tra 65000 - 85000 € per anno.
🌍 Perché scegliere Stilmas?
In Stilmas uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate.
Progettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo:
- Singole apparecchiature
- Sistemi completi e integrati
Il nostro punto di forza è una gamma prodotti unica e completa, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di acqua ultrapura destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti.
💡 Innovazione guidata dall’esperienza
Il nostro team dedicato di Ricerca & Sviluppo partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento.
Questo consente ai nostri clienti di beneficiare di:
✔ Soluzioni tecnologiche all’avanguardia
✔ Piena conformità alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologico
✔ Sistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide future
In Stilmas, l’innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano.
Job Description – Documentation Engineer
Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment
Ruolo
Il/La Documentation Engineer è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a impianti e macchinari per l’industria farmaceutica, con particolare riferimento ai manuali di uso e manutenzione, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto.
Responsabilità principali
Redazione documentazione tecnica
- Preparare e sviluppare User Manuals e Maintenance Manuals per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo:
- istruzioni operative
- procedure di manutenzione preventiva e correttiva
- guide di troubleshooting
- elenchi ricambi (spare parts lists)
- istruzioni di sicurezza
- procedure di installazione, avviamento e commissioning
- Strutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
Raccolta e gestione informazioni tecniche
- Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da:
- ingegneria meccanica
- ingegneria di processo
- automazione
- ingegneria elettrica
- quality assurance
- fornitori e subappaltatori
- Collaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
Conformità normativa e qualità
- Assicurare che la documentazione sia conforme a:
- requisiti GMP
- Direttiva Macchine / Marcatura CE
- linee guida GAMP
- approccio ASTM E2500
- URS cliente e specifiche di progetto
- Gestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il Sistema di Gestione Qualità aziendale.
Gestione documentale e standardizzazione
- Creare e mantenere template standardizzati per manuali e documenti tecnici.
- Preparare e gestire technical dossiers delle apparecchiature, inclusi:
- certificazioni
- documentazione dei componenti
- disegni tecnici e P&ID
- datasheet
- documentazione FAT/SAT
- Supportare le attività di handover progetto assicurando la consegna puntuale di pacchetti documentali completi.
Interfaccia con clienti e fornitori
- Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti.
- Collaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali.
Formazione
- Laurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini)
- oppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo.
Competenze tecniche
- Esperienza nella redazione di manuali di uso e manutenzione per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico.
- Conoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica.
- Capacità di lettura e interpretazione di:
- disegni meccanici
- schemi elettrici
- P&ID
- Utilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM).
- Ottima conoscenza della lingua inglese tecnica scritta.
Competenze trasversali
- Elevata precisione e attenzione al dettaglio.
- Capacità di organizzare informazioni complesse in modo strutturato.
- Autonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualità.
- Buone capacità comunicative e di lavoro in team multidisciplinari.
Titoli preferenziali
- Esperienza in aziende del settore pharma / life sciences.
- Conoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks).
- Esperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali.
- Familiarità con processi di qualifica IQ/OQ/PQ.
Document Engineer datore di lavoro: Stilmas
Stilmas è un datore di lavoro eccezionale, che offre un ambiente stimolante e innovativo per i Document Engineer. Con un forte focus sulla crescita professionale e opportunità di sviluppo, i dipendenti possono beneficiare di un lavoro collaborativo in team multidisciplinari e di un impegno costante verso l'eccellenza ingegneristica. Inoltre, la posizione in un settore all'avanguardia come quello farmaceutico garantisce un'esperienza lavorativa significativa e gratificante, contribuendo a progetti che hanno un impatto reale sulla salute globale.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Document Engineer
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Document Engineer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Stilmas e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Stilmas
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Stilmas.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Stilmas.
