In sintesi
- Mansioni: Support regulatory compliance for innovative therapies that change lives.
- Azienda: Sobi, a global leader in rare disease treatments.
- Benefit: Competitive salary, health insurance, and a focus on work/life balance.
- Altre informazioni: Join a diverse team committed to innovation and patient care.
- Perché questo lavoro: Make a real impact in the lives of patients with rare diseases.
- Qualifiche: Degree in life sciences and experience in regulatory affairs preferred.
La retribuzione prevista è compresa tra 38000 - 50000 € per anno.
Statistiche mostrano che le donne e i gruppi sottorappresentati tendono a candidarsi per lavori solo se soddisfano il 100% delle qualifiche. Sobi ti incoraggia a cambiare questa statistica e a candidarti. Raramente i candidati soddisfano il 100% delle qualifiche. Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura! Siamo un datore di lavoro che offre pari opportunità e valorizziamo la diversità a tutti i livelli dell'organizzazione. Le candidature da parte di candidati appartenenti a categorie protette ai sensi della Legge Italiana 68/99 sono benvenute.
Presso Sobi, ogni persona porta i propri talenti unici per lavorare in team e fare la differenza. Siamo dedicati allo sviluppo e alla fornitura di terapie innovative per migliorare la vita delle persone che vivono con una malattia rara. Il nostro vantaggio deriva dal nostro team di persone e dal nostro impegno verso i pazienti.
Responsabilità Chiave
- Supportare l'implementazione locale e il mantenimento dei prodotti autorizzati centralmente, garantendo la conformità con i requisiti normativi italiani e una coordinazione efficace con le Autorità Regolatorie Globali per tutte le procedure gestite dall'EMA.
- Gestire le attività del ciclo di vita del prodotto locale, inclusa l'implementazione di variazioni, rinnovi, notifiche e altre modifiche post-approvazione, in stretta collaborazione con le Autorità Regolatorie Globali e le parti interessate pertinenti.
- Collaborare nella revisione e approvazione dei testi informativi sui prodotti tradotti, opere di packaging, garantendo un'implementazione tempestiva e conforme.
- Mantenere documentazione normativa accurata e garantire aggiornamenti tempestivi ai sistemi e database interni, in conformità con i requisiti aziendali.
- Fornire supporto alle parti interessate interne (commerciale, medico, accesso) sui requisiti e procedure normative locali, per supportare gli obiettivi aziendali mantenendo la conformità normativa.
- Supportare le attività di Intelligence Regolatoria monitorando i cambiamenti nelle normative applicabili, linee guida e pratiche del settore.
- Contribuire allo sviluppo, mantenimento e revisione periodica delle Procedure Operative Standard locali (SOP), Istruzioni di Lavoro e processi di Affari Regolatori.
Qualifiche
- Laurea triennale o magistrale in farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Scienze della Vita, Biotecnologie, Medicina o disciplina scientifica correlata. Laurea magistrale in Affari Regolatori e/o Accesso al Mercato è considerata un plus.
- 2–5 anni di esperienza in Affari Regolatori all'interno dell'industria farmaceutica.
- Competenze efficaci di collaborazione e comunicazione interfunzionale. Forti capacità organizzative e attenzione ai dettagli. Capacità di gestire più priorità e scadenze.
- Fluente in italiano e inglese, sia scritto che parlato. Competenza nelle applicazioni Microsoft Office.
Informazioni Aggiuntive
Contratto di lavoro a tempo indeterminato, full-time (39 ore settimanali). La fascia salariale per questo ruolo è di €38.000 a €50.000 lordi all'anno, a seconda del livello di esperienza, seniority e competenze dimostrate.
Sobi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e vieta discriminazioni e molestie di qualsiasi tipo. Tutte le decisioni di assunzione presso Sobi si basano su esigenze aziendali, requisiti di lavoro e qualifiche individuali, senza riguardo a razza, colore, religione o credo, origine nazionale, sociale o etnica, sesso (inclusa la gravidanza), età, disabilità fisica, mentale o sensoriale, stato HIV, orientamento sessuale, identità di genere, veterani protetti e/o espressione, stato civile, unione civile o stato di partnership domestica, servizio militare passato o presente, storia medica familiare o informazioni genetiche, stato familiare o genitoriale, o qualsiasi altro stato o gruppo protetto dalle leggi o regolamenti nei luoghi in cui operiamo.
Regulatory Specialist datore di lavoro: Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Sobi è un datore di lavoro eccezionale che offre un ambiente di lavoro collaborativo e inclusivo, dove ogni dipendente ha l'opportunità di crescere professionalmente e contribuire a migliorare la vita delle persone affette da malattie rare. Con un pacchetto retributivo competitivo, un forte impegno per l'equilibrio tra vita professionale e personale e una cultura aziendale che valorizza la diversità e l'inclusione, Sobi si distingue come un luogo dove il talento viene riconosciuto e premiato. Unisciti a noi per fare la differenza in un settore che ha bisogno di innovazione e passione.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regulatory Specialist
✨Sfrutta le fiere del lavoro!
Le fiere del lavoro sono una grande occasione per incontrare faccia a faccia i rappresentanti del settore delle risorse umane. Porta con te una copia del tuo CV e preparati a parlare delle tue esperienze. È il modo perfetto per farti notare da aziende come Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)!
✨Unisciti a gruppi di professionisti
Cerca comunità online e gruppi su LinkedIn dedicati alle risorse umane. Interagire in discussioni o forum specifici ti aiuterà a creare relazioni e a farti conoscere nel settore. Potresti anche scoprire opportunità nascoste che non vengono pubblicizzate!
✨Lavora sul tuo personal brand
In questo settore, la presenza online è fondamentale. Crea un profilo LinkedIn curato, condividi articoli sulle risorse umane e partecipa a webinar. Un buon personal brand può fare una grande differenza nella tua ricerca di lavoro!
✨Non dimenticare di candidarti tramite il nostro sito!
Quando trovi una posizione aperta in un'azienda che ti interessa, come Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), ricorda di presentare la tua candidatura attraverso il nostro sito. Ogni candidatura è importante e noi di StudySmarter siamo qui per supportarti in ogni passo del processo.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regulatory Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Enfatizza le tue competenze relazionali:Nel settore delle risorse umane, le soft skills sono fondamentali. Assicurati di evidenziare le tue capacità comunicative, di negoziazione e di gestione dei conflitti nel tuo CV. Usa esempi concreti per dimostrare come hai applicato queste competenze in situazioni di lavoro precedenti.
Dimostra la tua familiarità con le normative:Essendo un ruolo in risorse umane, è importante avere una conoscenza delle normative sul lavoro e delle pratiche di gestione del personale. Aggiungi nel tuo CV eventuali corsi o certificazioni che hai ottenuto in materia. Questo può fare la differenza per Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)!
Scrivi una lettera di presentazione appassionata:Raccontaci perché sei interessato a lavorare in questo campo e come pensi di contribuire a Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). Siamo a caccia di persone motivate, quindi mostra la tua passione per le risorse umane e il tuo desiderio di fare la differenza.
Fai brillare il tuo CV con risultati concreti:Quando parli delle tue esperienze lavorative, cerca di includere risultati misurabili e concreti. Ad esempio, se hai gestito un progetto di assunzione, menziona quanti candidati hai selezionato e come questo ha migliorato l'efficienza del team. Questo tipo di informazioni fa risaltare il tuo profilo!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
✨Evidenzia le tue soft skills
Nel campo delle risorse umane, è fondamentale dimostrare le proprie soft skills, come la comunicazione, l'intelligenza emotiva e la gestione dei conflitti. Prepara alcuni esempi concreti da condividere durante il colloquio che mostrano come hai gestito situazioni difficili o come hai migliorato la comunicazione in team.
✨Conosci le tecniche di reclutamento
È importante avere familiarità con le diverse tecniche di reclutamento e selezione che potresti utilizzare nel tuo futuro lavoro. Rivedi le domande comportamentali o situazionali che potrebbero esserti poste e preparati a discutere strumenti HR come ATS (Applicant Tracking Systems) o tecniche d’intervista come il 'Structured Interviewing'.
✨Mostra la tua motivazione
Essendo un lavoro a tempo pieno, il tuo impegno e la tua motivazione contano tantissimo. Sii pronto a spiegare perché hai scelto le risorse umane come carriera e quali aspetti ti entusiasmano di più. Fai trasparire il tuo desiderio di contribuire alla crescita e allo sviluppo delle persone all'interno dell'azienda.
✨Prepara un piano di onboarding
Un buon modo per differenziarti è avere una visione su come potresti strutturare un piano di onboarding per i nuovi dipendenti. Questo mostra non solo la tua preparazione, ma anche la tua capacità di pensare proattivamente. Fai ricerche sulle pratiche di onboarding efficaci e sii pronto a condividere idee su come migliorare l'integrazione dei nuovi membri nel team di Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ).
