In sintesi
- Mansioni: Guida le attività di Sterility Assurance e promuovi iniziative globali di miglioramento aseptico.
- Azienda: Siemens Healthineers, leader nella tecnologia medica con una cultura inclusiva.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale, ambiente dinamico e lavoro in team diversificati.
- Altre informazioni: Viaggi richiesti fino al 30% del tempo per supportare le operazioni globali.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore della salute con tecnologie all'avanguardia e un impatto reale.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita e almeno 8 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 103500 - 126500 € per anno.
At Siemens Healthineers (SHS) Radiopharma, we are committed to driving sustainable progress through cutting-edge technology. We empower our customers by bridging the physical and digital worlds—enhancing the way we live, work, and move, today and for future generations.
We believe that business success begins with our people. That’s why we prioritize a culture where individuals thrive. Our diverse team is ready to support, inspire, and challenge you to grow in new and meaningful ways. Together, there are limitless possibilities of where our shared journey may lead.
As the global leader in the supply of positron emission tomography (PET) radiopharmaceuticals, SHS Radiopharma pioneered the commercial PET radiopharmacy model over 30 years ago—and continues to shape the future of molecular imaging.
We are seeking an experienced and driven professional to join our Radiopharma business as a Sterility Assurance Head, responsible for defining and implementing the Sterility Assurance strategy across the SHS Radiopharma International network, ensuring GMP compliance, contamination control, business continuity, process harmonization, and operational excellence across all regulated activities.
Location: Saint-Genis-Pouilly (France), Lisses (France), Barcelona (Spain), Dunstable (United Kingdom), or Colleretto Giacosa (Italy).
Your role:
- Lead Sterility Assurance activities across all SHS Radiopharma sites and drive global aseptic improvement initiatives.
- Ensure compliance of all Sterility Assurance activities with applicable GMP requirements, regulatory expectations, corporate quality standards, and internal procedures.
- Chair the global Sterility Assurance Committee, including the development of global SOPs, aseptic training programs, and oversight of Environmental Monitoring (EM) performance across the network.
- Define and coordinate CAPAs related to Sterility Assurance, including those arising from health authority inspections, audits, deviations, and escalations.
- Provide leadership and support during quality or compliance crisis situations.
- Act as a subject matter expert, supporting site investigations and the definition and implementation of effective CAPAs.
- Support the definition of User Requirement Specifications (URS) and validation strategies for new facilities, equipment, and production lines.
- Define, prioritize, and coordinate global Sterility Assurance projects across the SHS Radiopharma network.
- Conduct site visits and provide guidance to ensure consistent application of cGMP requirements, quality standards, and aseptic practices.
- Collaborate closely with Quality and Technical Operations teams to drive alignment, best practice sharing, and a consistent approach across sites.
- Serve as a member of the Quality Leadership Team (QLT), contributing to the overall quality strategy and governance of the organization.
Travel: Required to perform job function (up to 30%)
Your expertise:
- University degree in Life Sciences (Biology, Microbiology), Pharmacy, or a related scientific discipline. Qualified Person certification is a strong advantage.
- Minimum 8 years of experience in pharmaceutical manufacturing and quality environments, with significant exposure to aseptic processes.
- Minimum 5 years of experience in Sterility Assurance within a GMP-regulated pharmaceutical.
- Strong expertise in sterility assurance principles, contamination control strategies, environmental monitoring, and aseptic processing.
- Proven experience supporting health authority inspections, audits, investigations, deviations, and CAPA management.
- Demonstrated ability to lead global quality initiatives, drive process harmonization, and influence cross-functional and international teams.
- Excellent problem-solving, decision-making, and organizational skills, with strong attention to detail.
- Ability to manage priorities in a complex and fast-paced environment while maintaining a strong quality and compliance mindset.
- High level of autonomy, accountability, and sense of urgency.
- Adaptability and openness to change, with a continuous improvement mindset.
- Fluency in English is required; additional European languages are considered an asset.
Who we are:
We are a team of more than 74,000 highly dedicated Healthineers in more than 70 countries. As a leader in medical technology, we constantly push the boundaries to create better outcomes and experiences for patients, no matter where they live or what health issues they are facing. Our portfolio is crucial for clinical decision-making and treatment pathways.
How we work:
When you join Siemens Healthineers, you become one in a global team of scientists, clinicians, developers, researchers, professionals, and skilled specialists, who believe in each individual’s potential to contribute with diverse ideas. We are from different backgrounds, cultures, religions, political and/or sexual orientations, and work together, to fight the world’s most threatening diseases and enable access to care, united by one purpose: to pioneer breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. Sustainably. Check our Careers Site at Jobs at Siemens Healthineers AG
As an equal opportunity employer, we welcome applications from individuals with disabilities.
We care about your data privacy and take compliance with GDPR as well as other data protection legislation seriously. For this reason, we ask you not to send us your CV or resume by email. Please create a profile within our talent community and subscribe to personalized job alert that will keep you posted about new opportunities.
To all recruitment agencies:
Siemens Healthineers’ recruitment is internally managed, with external support permitted only when a qualified supplier has established a formal contract with us. Unsolicited candidate submissions and referrals, absent a current supplier contract, do not establish consent and are ineligible for fees. We delete and destroy unsolicited information, thus, would recommend you refrain from any such practices. Your adherence to our policies is appreciated.
Head of Sterility Assurance (f/m/d) datore di lavoro: Siemens Healthineers
Siemens Healthineers è un datore di lavoro eccezionale, impegnato a promuovere una cultura inclusiva e stimolante dove ogni individuo può prosperare. Offriamo opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e innovativo, con un forte focus sulla qualità e sull'eccellenza operativa. Lavorando in località strategiche come Saint-Genis-Pouilly, Lisses, Barcellona, Dunstable e Colleretto Giacosa, i nostri dipendenti possono beneficiare di un network internazionale e di iniziative globali che favoriscono il miglioramento continuo e la condivisione delle migliori pratiche.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Siemens Healthineers
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Head of Sterility Assurance (f/m/d)
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Head of Sterility Assurance (f/m/d)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Siemens Healthineers e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Siemens Healthineers
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Siemens Healthineers.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Siemens Healthineers.
