In sintesi
- Mansioni: Gestisci il sistema di gestione della qualità per dispositivi medici e collabora con team globali.
- Azienda: SGS, leader mondiale nel settore testing, ispezione e certificazione.
- Benefit: Orario flessibile, lavoro remoto e opportunità di apprendimento continuo.
- Altre informazioni: Cultura aziendale aperta e supporto alla crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Lavora in un ambiente dinamico e contribuisci a progetti significativi per la salute globale.
- Qualifiche: Laurea in Scienze Biomediche e esperienza in gestione della qualità.
La retribuzione prevista è compresa tra 72000 - 88000 € per anno.
We are SGS – the world’s leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and more interconnected world. At SGS, we have an open corporate and international culture. We offer a dynamic work environment in a leading global company. Our high professional standards and our sustainability approach guarantee you a future-oriented work environment. We invest in our employees for the long term and are committed to supporting your development within the company. Our business principles include: Integrity, Health, Safety & Environment, Quality & Professionalism, Respect, Sustainability, and Leadership.
Descrizione del lavoro
Obiettivo principale del ruolo:
- Manutenzione del sistema di gestione della qualità interna dei dispositivi medici NB 1639.
- Gestione delle attività quotidiane di QA:
- Aggiornamento e manutenzione dei documenti secondo lo schema MDD, MDR e IVDR,
- Gestione del database IF,
- Collaborazione su documenti di schema generico,
- Pubblicazione di documenti sul sito web SGS, Bizzmine (Sistema di Gestione della Qualità); comunicazione e manutenzione degli utenti.
Questo ruolo riporterà al Manager Qualità e Regolamentazione, Business Assurance. È basato in remoto e siamo aperti a candidati situati ovunque in Europa. Ma devono possedere un permesso di lavoro valido per il loro paese di residenza.
Responsabilità chiave:
- Gestione di reclami, richieste di conformità e appelli,
- Gestione del miglioramento continuo,
- Gestione del controllo dei documenti e dei registri,
- Esecuzione di controlli di qualità sui documenti aggiornati del sistema di gestione della qualità,
- Rilascio di documenti aggiornati del sistema di gestione della qualità in Bizzmine,
- Costruire una buona relazione lavorativa con il Global Medical Device Certification / Competency / Technical and Clinical Manager(s) e altri membri del Global Medical Device Team,
- Impegnarsi nello sviluppo professionale personale e garantire che i registri di formazione siano aggiornati,
- Fornire supporto tecnico a tutte le parti dell'azienda,
- Mantenere una conoscenza completa e comprensione delle procedure, regolamenti, documenti guida SGS (ad es., MDCG) e criteri di approvazione esterni,
- Supportare lo sviluppo e la manutenzione di documenti di schema combinati.
Qualifiche
Competenze e conoscenze
- Essenziali:
- Buona conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, inclusa la gestione CAPA, il controllo dei documenti e le buone pratiche di documentazione (GDP),
- Orientamento ai dettagli,
- Forti capacità organizzative,
- Capacità di organizzare il proprio carico di lavoro considerando le priorità stabilite dal manager della qualità dei dispositivi medici globale,
- Capacità di adattarsi rapidamente e dimostrare flessibilità,
- Capacità di lavorare in team,
- Capacità di scrivere procedure chiare,
- Buona conoscenza dei principali strumenti MS Office (Word, Excel, Outlook),
- Fluente in inglese scritto e parlato.
- Un plus:
- Comprensione dettagliata delle normative globali sui dispositivi medici MDR e IVDR, e della direttiva sui dispositivi medici MDD,
- Conoscenza dello standard di accreditamento ISO 17021-1:2015, ISO 13485, ISO 9001.
Esperienza
- Essenziale: Esperienza lavorativa significativa in una posizione con responsabilità QA.
- Un plus: Esperienza nel lavoro con dispositivi medici, esperienza di auditing contro standard riconosciuti.
Qualifiche
- Essenziali: Laurea (o superiore) in Scienze Biomediche o campo simile (ad es., farmacia, bioingegneria, infermieristica o simile).
- Un plus: Formazione sui dispositivi medici su MDD, MDR, IVDR o ISO 13485, auditor di dispositivi medici.
Indicatori di prestazione:
- Tempi di risposta per questioni di conformità/reclami/appelli,
- Funzionamento efficiente del QMS e rilascio di documenti di gestione della qualità.
Si prega di inviare il proprio CV in inglese.
Informazioni aggiuntive
Perché SGS? Unisciti a un'azienda riconosciuta a livello globale e stabile, leader nel settore Testing, Inspection e Certification (TIC). Goditi un programma di lavoro flessibile e un modello di lavoro. Accedi all'Università e al Campus SGS per opzioni di apprendimento continuo. Cresci in un ambiente multinazionale, collaborando con colleghi di più continenti. Approfitta della nostra piattaforma di benefici completa. Unisciti a noi: presso SGS, ci dedichiamo a promuovere una cultura aperta, amichevole e di supporto che prospera sul lavoro di squadra. Valorizziamo la diversità e offriamo infinite opportunità per apprendere, sviluppare la propria esperienza e realizzare il proprio potenziale.
Si prega di condividere il proprio CV in inglese. Il ruolo è completamente remoto. Persone di altri paesi possono candidarsi.
Quality Assurance Officer (1 year maternity cover) datore di lavoro: SGS
SGS è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro dinamico e internazionale che promuove la crescita professionale e il miglioramento continuo. Con una cultura aziendale aperta e un forte impegno per la sostenibilità, i dipendenti possono beneficiare di orari flessibili, modelli di lavoro ibridi e opportunità di apprendimento attraverso SGS University. Unirsi a SGS significa far parte di un leader globale nel settore TIC, dove l'integrità e la qualità sono al centro di tutto ciò che facciamo.
