In sintesi
- Mansioni: Gestisci strategie regolatorie e supporta i clienti nel rispetto delle normative internazionali.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un team di esperti in affari regolatori.
- Benefit: Stipendio competitivo, permesso per il compleanno e programma di onboarding dedicato.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico e inclusivo con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e collabora con team multidisciplinari.
- Qualifiche: Laurea magistrale in Chimica Farmaceutica o affini e 5 anni di esperienza in Affari Regolatori.
La retribuzione prevista è compresa tra 40000 - 45000 € per anno.
Stiamo cercando un Manager per le Affari Regolatori da inserire nel nostro Team di Affari Regolatori.
Cosa tratterai?
- Attività Regolatorie Strategiche: Supporto nella definizione di strategie regolatorie globali e regionali, identificando i percorsi di registrazione ottimali in base alle caratteristiche del prodotto, alla fase di sviluppo e ai mercati target. Fornire orientamenti strategici ai clienti sui requisiti regolatori e sui potenziali rischi, garantendo la conformità con i quadri normativi dell'UE e internazionali.
- Attività di Affari Regolatori: Preparazione, revisione e supervisione della documentazione regolatoria per le Domande di Autorizzazione al Mercato (MAA), inclusi i Moduli CTD. Garantire l'accuratezza, la completezza e la coerenza delle presentazioni regolatorie, in linea con le linee guida internazionali e i requisiti dei clienti. Pianificazione, coordinamento e gestione delle procedure regolatorie (es. MAA, variazioni, estensioni di linea, rinnovi) nei mercati dell'UE e non UE. Fornire supporto regolatorio allo sviluppo clinico e ai progetti CMC, garantendo allineamento con i piani di sviluppo complessivi. Coordinare team multidisciplinari e gestire le tempistiche per garantire risultati di alta qualità e conformità alle scadenze. Supportare i clienti nelle decisioni regolatorie attraverso un approccio rischio-beneficio.
Quali sono i requisiti?
- Laurea magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia o campi scientifici correlati.
- Almeno 5 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore farmaceutico.
- Solida conoscenza dei quadri normativi dell'UE e internazionali (EMA, FDA, ICH), con esperienza nella gestione di progetti multi-paese.
- Eccellente padronanza dell'inglese, sia scritto che parlato.
- Forti capacità di gestione dei progetti, eccellenti abilità comunicative e una mentalità orientata al lavoro di squadra, con la capacità di coordinare progetti complessi, facilitare il dialogo tra le parti interessate e collaborare efficacemente all'interno di team multidisciplinari.
Tipo di contratto: permanente
Fascia salariale (RAL): €40.000 – €45.000. La retribuzione effettiva offerta può variare in base a diversi fattori, tra cui qualifiche lavorative come conoscenze, competenze, istruzione, esperienza e posizione.
Congedo per compleanno
Programma Buddy per l'onboarding: dal primo giorno, sarai supportato da un contatto dedicato per aiutarti a integrarti nel team.
La selezione rispetta il Decreto Legislativo 198/2006 ed è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. Questo annuncio è progettato per rispettare la diversità e l'inclusione.
Regulatory Affairs Manager datore di lavoro: Regulatory Pharma Net - RPN
Unisciti a noi come Regulatory Affairs Manager e scopri un ambiente di lavoro stimolante e inclusivo, dove la tua esperienza sarà valorizzata e le tue idee ascoltate. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di onboarding dedicati e un forte supporto per il tuo sviluppo, il tutto in una posizione strategica che ti permetterà di lavorare su progetti internazionali e di collaborare con team multidisciplinari. Con un pacchetto retributivo competitivo e benefit come il permesso per il compleanno, siamo impegnati a creare un luogo di lavoro dove ogni dipendente possa prosperare.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Regulatory Pharma Net - RPN
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regulatory Affairs Manager
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Regulatory Pharma Net - RPN
Non dimenticare di visitare il sito di Regulatory Pharma Net - RPN per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regulatory Affairs Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Regulatory Pharma Net - RPN e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Regulatory Pharma Net - RPN. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Regulatory Pharma Net - RPN
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Regulatory Pharma Net - RPN.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Regulatory Pharma Net - RPN cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
