In sintesi
- Mansioni: Gestisci attività regolatorie per prodotti medicinali e collabora con team internazionali.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un forte focus sulla diversità .
- Benefit: Stipendio competitivo, opportunità di crescita e ambiente inclusivo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con possibilità di lavoro full-time o part-time.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e sviluppa le tue competenze.
- Qualifiche: Laurea scientifica e esperienza in affari regolatori preferita.
La retribuzione prevista è compresa tra 36000 - 36000 € per anno.
Stiamo cercando un Associate in Affari Regolatori - contratto a tempo determinato per unirsi al team internazionale di Affari Regolatori, responsabile della gestione delle attività regolatorie per i prodotti medicinali SPC per uso umano.
Responsabilità principali:
- Nuove domande di autorizzazione al commercio
- Estensione della linea
- Rinnovo delle autorizzazioni al commercio
- Variazioni Tipo IA, IB, II (inclusi procedure di raggruppamento e condivisione del lavoro) o procedure equivalenti in conformità con la legislazione nazionale
- Trasferimenti di autorizzazione al commercio
- Notifica dell'inizio e della fine del commercio
- Richieste di esenzioni per clausole di sunset
- Revisione e approvazione dei materiali stampati (artwork e mock-up)
In base ai prodotti assegnati, l'Associate in Affari Regolatori dovrà anche:
- Definire piani di attività regolatorie e relativi costi
- Collaborare con team interfunzionali per definire e gestire le tempistiche per la preparazione delle presentazioni regolatorie
- Contribuire alla gestione dei dossier principali, comprese le attività di analisi delle lacune, per supportare le registrazioni in più mercati internazionali, in collaborazione con i dipartimenti pertinenti
- Coordinarsi con le affiliate del gruppo, i licenziatari e le società di consulenza
- Mantenere relazioni con le autorità regolatorie
- Monitorare la legislazione in vigore e garantire la conformità regolatoria
- Fornire valutazioni regolatorie per nuove opportunità di business
Istruzione richiesta:
- Laurea scientifica
- Master in Affari Regolatori (preferito)
Competenze e esperienza richieste:
- Almeno 6 mesi/1 anno di esperienza in Affari Regolatori all'interno di aziende farmaceutiche multinazionali (idealmente presso le aziende madri) o società di consulenza regolatoria internazionale
- Conoscenza approfondita della legislazione farmaceutica per prodotti medicinali per uso umano
- Esperienza nell'uso di sistemi elettronici per la gestione dei dati e dei documenti regolatori (RIMS, DMS, piattaforma eCTD)
Comportamenti e competenze richieste:
- Mentalità positiva e proattiva, con un approccio orientato alla soluzione
- Forti capacità comunicative e collaborative, attitudine al lavoro di squadra
- Gestione efficace del tempo e capacità organizzative
- Flessibilità e adattabilità in un ambiente dinamico
Stipendio: Stipendio lordo annuale a partire da: 36.000 €
Si prega di notare: Lo stipendio indicato in questo annuncio è conforme alle normative locali sulla trasparenza salariale per i contratti di lavoro italiani. Le offerte finali saranno personalizzate in base all'esperienza, alle competenze professionali e al percorso di colloqui del candidato selezionato, garantendo al contempo equità interna.
Dichiarazione di pari opportunità : In Recordati crediamo nelle persone! Ispirati dal nostro scopo - sbloccare il pieno potenziale della vita - ci impegniamo a creare un ambiente diversificato e a coltivare una cultura di inclusione. Ci sforziamo di guidare continuamente con i nostri valori e credenze, consentendo ai nostri dipendenti di portare se stessi al lavoro e sviluppare il proprio potenziale. Siamo orgogliosi di essere un datore di lavoro che offre pari opportunità .
Regulatory AffaiRegulatory Affairs Associate - Fix-term contractrs Associate - Temporary datore di lavoro: Recordati
Recordati è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e inclusivo per il ruolo di Regulatory Affairs Associate. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno verso la diversità e l'inclusione, i dipendenti possono sviluppare le proprie competenze in un contesto internazionale. La posizione, situata in Italia, offre anche un pacchetto retributivo competitivo e un supporto costante per garantire il successo dei propri collaboratori.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regulatory AffaiRegulatory Affairs Associate - Fix-term contractrs Associate - Temporary
✨Immergiti nel Networking di Settore
Unisciti a gruppi e associazioni professionali legate alla conformità e gestione del rischio. Partecipa a seminari e conferenze locali, dove puoi incontrare esperti del settore. Questo non solo ti aiuterà a fare network ma anche a rimanere aggiornato sulle tendenze e opportunità temporanee in questo campo.
✨Sfrutta le Piattaforme di Freelance
Per le posizioni temporanee, piattaforme come LinkedIn e portali specializzati possono essere oro. Segui le aziende e le pagine che si occupano di conformità per tenerti aggiornato sulle opportunità . Magari inserendo parole chiave come 'conformità normativa' o 'gestione del rischio' nella ricerca!
✨Crea Contenuti Rilevanti
Considera di scrivere articoli o post su LinkedIn riguardanti la conformità normativa e la gestione del rischio. Mostrarsi come pensatore attivo nel settore può attirare l'attenzione di aziende come Recordati. Magari una posizione temporanea ti aspetta proprio grazie a un tuo post interessante!
✨Verifica i Canali di Assunzione Diretta
Non dimenticare di controllare direttamente il sito di aziende come Recordati. Spesso le opportunità temporanee non vengono pubblicate su grandi portali, ma solo sui loro siti ufficiali. Candidati direttamente lì per aumentare le tue possibilità di essere notato!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regulatory AffaiRegulatory Affairs Associate - Fix-term contractrs Associate - Temporary
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Mostra la tua conoscenza delle normative:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione per il ruolo nel settore della conformità e gestione del rischio presso Recordati, assicurati di evidenziare le normative specifiche con cui hai esperienza. Fai riferimento a qualsiasi certificazione pertinente o corsi che hai completato che dimostrano la tua competenza in questo campo.
Sottolinea la tua flessibilità :In un lavoro temporaneo, è fondamentale dimostrare la tua capacità di adattarti rapidamente. Nel tuo CV e nella lettera di presentazione, menziona esempi specifici in cui hai dovuto affrontare sfide inaspettate e come hai gestito la situazione, soprattutto in contesti normativi.
Includi esempi pratici:Quando parli delle tue precedenti esperienze lavorative, non limitarti a elencare i tuoi compiti. Includi esempi concreti di situazioni in cui hai identificato rischi o garantito conformità in progetti precedenti. Questo non solo rende la tua candidatura più interessante, ma dimostra anche le tue competenze.
Un tocco personale nella tua lettera di presentazione:Approfitta della tua lettera di presentazione per parlare di cosa ti ha spinto ad entrare nel campo della conformità e della gestione del rischio. Aggiungi un po' della tua personalità e dei tuoi obiettivi futuri, in modo che il tuo entusiasmo per il ruolo temporaneo presso Recordati emerga chiaramente.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Recordati
✨Conoscere le Normative Chiave
In un ruolo di conformità , è fondamentale avere una buona comprensione delle normative specifiche del settore. Assicurati di conoscere bene le leggi e i regolamenti pertinenti che influenzano Recordati e il settore in cui operano.
✨Preparati a Scenari di Risk Management
Durante l'intervista, potresti dover affrontare delle simulazioni o scenari legati alla gestione del rischio. Preparati a discutere come identificheresti e gestiresti i rischi in una situazione pratica, mostrando le tue capacità analitiche e decisionali.
✨Metti in Mostra il Tuo Interesse per il Settore
Essendo un'opportunità temporanea, il tuo entusiasmo e la tua voglia di apprendere saranno cruciali. Parla di perché sei interessato a questo ruolo e come pensi di poter contribuire a Recordati nel breve periodo.
✨Sii Pronto per Domande Comportamentali
Aspettati domande comportamentali che esplorano come hai affrontato situazioni complesse in passato. Pensa a esempi concreti legati a gestione del rischio e conformità che dimostrino le tue competenze, anche se derivano da esperienze universitarie o tirocini.
