In sintesi
- Mansioni: Assicurati che la documentazione tecnica sia pronta per le approvazioni normative.
- Azienda: Orthofix, leader nell'innovazione tecnologica medica.
- Benefit: Pacchetti retributivi competitivi, eventi sociali e iniziative di benessere.
- Altre informazioni: Ambiente di lavoro internazionale e inclusivo con opportunità di crescita.
- Perché questo lavoro: Cambia vite con tecnologie mediche innovative in un ambiente collaborativo.
- Qualifiche: Laurea tecnica e 3+ anni di esperienza nel settore dispositivi medici.
La retribuzione prevista è compresa tra 40000 - 43000 € per anno.
Perché Orthofix? Guidati dai nostri valori organizzativi - Prendere Possesso | Innovare Audacemente | Vincere Insieme - collaboriamo a stretto contatto con chirurghi di fama mondiale e altri partner per migliorare la qualità della vita delle persone. Presso Orthofix, cerchiamo membri del team che costruiscano relazioni e condividano conoscenze, sfidino lo status quo e forniscano risultati ogni giorno per aiutarci a raggiungere la nostra visione di essere il partner senza rivali nel Med Tech.
Il nostro team globale di oltre 1.600 dipendenti porta sul mercato tecnologie mediche altamente innovative, convenienti e facili da usare che curano le patologie muscoloscheletriche per i pazienti e i professionisti sanitari che li trattano. Vuoi cambiare la vita delle persone? Non cercare oltre.
Stiamo cercando un Technical Product RA Specialist da inserire nel nostro team di Affari Regolatori, con sede a Bussolengo (Verona) come sostituzione maternità. Riporterai al Manager degli Affari Regolatori.
Sarai responsabile di garantire la disponibilità del Fascicolo di Documentazione Tecnica preparando e mantenendo aggiornati i Fascicoli di Domanda Regolatoria applicabili per qualsiasi prodotto nuovo o modificato (ad es. Fascicolo di Documentazione Tecnica EU-MDR, FDA 510(k)).
Le responsabilità includono la collaborazione con i dipartimenti di Ingegneria della Qualità e R&D e altre aree funzionali nell'applicazione di tutti i requisiti normativi identificati per garantire che il Fascicolo di Documentazione Tecnica del Prodotto sia adeguato e accurato per invii e approvazioni regolatorie di successo in ciascun paese interessato.
Cosa contribuirai? Sarai membro del team NPI e del Product Reviews Board, partecipando, preparando e assicurando che le consegne regolatorie siano debitamente preparate durante i processi di Revisione NPI in tempo utile. Modificherai e apporterai modifiche alla struttura del Fascicolo Tecnico e verificherai la conformità normativa della documentazione tecnica in collaborazione con Ingegneria della Qualità e R&D necessaria per la presentazione della domanda di prodotti nei paesi UE, USA e ROW, come richiesto.
Come membro del Technical Review Board, lavorerai a stretto contatto con qualsiasi dipartimento specifico per nuovi prodotti/modifiche e cambiamenti di design trasferendo i requisiti normativi identificati per garantire una documentazione tecnica adeguata e corretta per la registrazione/licenza del prodotto nel rispetto della tempistica pianificata.
Per qualsiasi prodotto nuovo/modificato e/o cambiamento di design, valuta e analizza qualsiasi documentazione tecnica impattata con Regulatory Intelligence e RA Global Product International submission assicurando che i requisiti normativi per i mercati target siano affrontati e soddisfatti prima del rilascio commerciale sui mercati.
Prepara, rivedi e mantieni aggiornati i Fascicoli Tecnici di Prodotto Regolatori EU e i Fascicoli di Domanda di Prodotto FDA in collaborazione con i dipartimenti, completi e accurati, disponibili per l'invio delle Domande di Prodotto in tempo per la scadenza di invio pianificata.
Rappresenta gli Affari Regolatori Tecnici nei progetti assegnati durante la fase di Sviluppo del Design di prodotto nuovo/modificato e partecipa a riunioni interfunzionali con particolare attenzione ai principi/ requisiti essenziali del prodotto per fornire una prospettiva regolatoria e conoscenze interpretative.
Gestisci eventuali carenze e/o non conformità relative ai Fascicoli Tecnici di Prodotto RA ricevuti da Autorità o Terze Parti, in collaborazione con altri dipartimenti, assicurando una corretta adeguatezza e conformità normativa nella documentazione impattata. Prepara e mantieni aggiornati i Fascicoli di Procedura Pack. Gestisci la gestione dei codici paese nel sistema Oracle. Gestisci eventuali modifiche tramite ECO nel sistema Oracle. Disponibilità a viaggiare per il 10% del tempo.
Quali competenze aziendali stiamo cercando?
- Laurea tecnica
- 3+ anni in posizione simile preferibilmente in un'azienda di dispositivi medici
- Buona conoscenza dell'inglese, sia scritto che orale
- Profonda conoscenza degli standard e delle normative internazionali (in particolare US-FDA/CFRs, MDR europeo, ecc.)
- Conoscenza tecnica dei Prodotti dell'Azienda e dei processi di produzione.
- Gestione di progetti. Sistema PLM Oracle.
Quali soft skills stiamo cercando?
- Eccellenti capacità organizzative e di multitasking
- Problem solving
- Lavorare precisamente secondo procedure, regole e normative
- Orientamento ai risultati
- Capacità di autonomia, ordine, attenzione ai dettagli e alle scadenze
- Approccio analitico alle questioni regolatorie
- Gestione di progetti
- Responsabilità per i compiti assegnati
- Capacità di lavorare in team e autonomamente
- Mente aperta a culture diverse
- Capacità di lavorare sotto pressione
- Capacità di lavorare su più compiti assegnati
Cosa troverai?
- Atmosfera amichevole, calorosa e innovativa
- Ambiente di lavoro sano, ispiratore, internazionale e inclusivo
- Opportunità di formazione e sviluppo
- Pacchetti retributivi competitivi
- Eventi sociali e aziendali
- Iniziative di benessere (welfare)
- Canteen
- Benefici (Fondo Pensione - Assicurazione Sanitaria, ecc.)
Orari di lavoro: 8:30-17:30 dal lunedì al giovedì e 8:30-16:30 il venerdì.
Cosa offriamo? Sostituzione maternità. Fascia salariale: 40.000/43.000 Euro annuali.
Technical Product RA Specialist datore di lavoro: PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)
Orthofix è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro amichevole e innovativo a Bussolengo (Verona), dove i membri del team collaborano per migliorare la qualità della vita delle persone. Con opportunità di formazione e sviluppo, pacchetti retributivi competitivi e iniziative di benessere, i dipendenti possono crescere professionalmente mentre contribuiscono a progetti significativi nel settore della tecnologia medica. Unisciti a noi per fare la differenza nella vita dei pazienti e dei professionisti della salute.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Technical Product RA Specialist
✨Rete Locale: Fatti Conoscere!
Per un ruolo temporaneo nelle risorse umane, niente è più efficace di far parte di reti locali. Partecipa a eventi di networking nella tua zona, come fiere del lavoro o incontri di settore. Potresti scoprire opportunità che non vengono pubblicizzate online!
✨Collegati con Professionisti HR
Segui e interagisci con professionisti delle risorse umane su LinkedIn o in gruppi Facebook. Queste comunità sono spesso piene di informazioni su assunzioni temporanee e possono darti un vantaggio. Non avere paura di chiedere chiarimenti o consigli!
✨Siti di Lavoro Specializzati
Visita siti web dedicati a lavori temporanei, come piattaforme freelance o agenzie di lavoro interinale. Spesso hanno opportunità di HR che non troveresti altrove. Assicurati di creare un profilo accattivante e attiva le notifiche per non perderti nessuna offerta!
✨Candidati Diretto con Noi
Non dimenticare che possiamo aiutarti a trovare il tuo prossimo ruolo! Dai un'occhiata al nostro sito PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) per opportunità temporanee nelle risorse umane. Candidati direttamente: potrebbe essere il tuo biglietto per un'esperienza interessante!
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Mostra la tua passione per le risorse umane:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di far trasparire la tua passione per il campo delle risorse umane. Potresti parlare delle esperienze che ti hanno motivato a intraprendere questa carriera, come stage o progetti universitari, e come questi ti abbiano insegnato l'importanza della gestione delle persone nelle aziende.
Includi competenze specifiche nel tuo CV:Ricorda di evidenziare nel tuo CV le competenze specifiche che sono cruciali per il ruolo di risorse umane, come la gestione delle relazioni interpersonali, la risoluzione dei conflitti e la conoscenza delle normative sul lavoro. Aggiungi anche eventuali corsi o certificazioni pertinenti che hai conseguito, come corsi di gestione delle risorse umane o formazione sulla diversità e inclusione.
Sii chiaro sulla tua disponibilità:Essendo un ruolo temporaneo, è essenziale che tu indichi chiaramente la tua disponibilità nel CV e nella lettera di presentazione. Fai sapere se hai già degli impegni o se sei totalmente libero, così potrai attirare l'attenzione di chi cerca flessibilità.
Candidati attraverso il nostro sito!:Non dimenticare di fare la tua candidatura direttamente sul nostro sito PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)! È il modo migliore per assicurarci di ricevere la tua richiesta in modo completo e di avere tutte le informazioni necessarie per fare la giusta scelta.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)
✨Conosci il mondo delle HR
Prima dell'intervista con PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein), facciamo un bel ripasso su cosa significa lavorare nelle risorse umane. Focalizzati sulla comprensione delle tecniche di selezione e delle leggi del lavoro in Italia. Dimostra di conoscere le tendenze del settore e come queste possano influenzare la strategia di assunzione dell'azienda.
✨Evidenzia la tua adattabilità
Poiché il ruolo è temporaneo, è essenziale mostrare quanto sei flessibile e pronto ad affrontare nuove sfide. Preparati a condividere esempi di situazioni in cui hai dovuto adattarti rapidamente a un ambiente di lavoro o a delle nuove responsabilità. Questo farà evaporare qualsiasi dubbio su come ti integrerai nel team.
✨Porta il tuo 'toolkit' HR!
Fai in modo di avere a disposizione il tuo 'toolkit' con gli strumenti e le risorse utilizzati nelle risorse umane, come software di gestione delle candidature o strumenti di valutazione dei candidati. Durante l'intervista, potresti anche dover discutere del tuo approccio alla gestione dei conflitti e alla comunicazione con i dipendenti. Preparati a rispondere a domande pratiche su queste competenze.
✨Fai una buona impressione col tuo approccio
In un colloquio per un ruolo temporaneo, l'atteggiamento conta tanto quanto le competenze. Mostrati motivato e disposto a imparare, e non aver paura di fare domande su ciò che puoi fare per renderti utile fin da subito. Questo farà brillare il tuo profilo rispetto agli altri candidati.
