In sintesi
- Mansioni: Pianifica e gestisci la validazione dei sistemi computerizzati per garantire la compliance normativa.
- Azienda: Prestigiosa realtĂ di consulenza tecnica nel settore chimico-farmaceutico.
- Benefit: Retribuzione competitiva, auto aziendale, ticket restaurant e ambiente stimolante.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunitĂ di crescita continua e formazione.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella qualità dei sistemi digitali delle aziende leader nel settore life sciences.
- Qualifiche: 3-5 anni di esperienza in Computer System Validation e laurea in discipline affini.
La retribuzione prevista è compresa tra 50000 - 60000 € per anno.
- Il Progetto
- Professional Recruitment seleziona
CSV Consultant (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica, partner d’eccellenza per le principali aziende chimico‑farmaceutiche e life science in Italia.
La Tua Missione
In qualità di CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per la validazione dei sistemi computerizzati critici, garantendo la compliance normativa e contribuendo all’integrità dei processi digitali dei clienti.
Il tuo ruolo avrà una forte componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull’affidabilità dei sistemi.
Nello specifico, ti occuperai di
- Pianificare, eseguire e gestire attivitĂ di Computer System Validation (CSV) in conformitĂ alle normative Gx P e linee guida di settore (GAMP 5).
- Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformitĂ a normative come FDA 21 CFR Part 11, EMA e GMP.
- Risk & Testing Management: condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati, definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali.
- Change Control & Audit: gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni, garantendo la tracciabilitĂ e la compliance dei sistemi.
- Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti, promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV.
- Il Profilo che Ricerchiamo
Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo della validazione dei sistemi computerizzati, orientato alla qualitĂ e alla consulenza tecnica:
- Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation nei settori farmaceutico, biotech o life sciences.
- Competenze tecniche: conoscenza approfondita delle normative Gx P, FDA 21 CFR Part 11, EMA e GAMP 5. Esperienza con sistemi ERP, MES, LIMS, SCADA o equivalenti.
- Laurea in Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
- CapacitĂ di redazione documentale, attenzione al dettaglio e competenze nella gestione del rischio.
- Ottime capacitĂ comunicative, autonomia operativa, organizzazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
- Cosa Offre l’Azienda
- Ambiente stimolante: contesto dinamico, innovativo e altamente qualificato, orientato all’eccellenza e alla crescita continua.
- Inquadramento: Tempo Indeterminato, CCNL Commercio
Retribuzione
- Benefit: auto aziendale e ticket restaurant
- La tua Candidate Experience
Il nostro impegno come Professional Recruitment è offrirti un processo di selezione trasparente e di alto livello.
Valuteremo non solo le tue competenze tecniche, ma anche il tuo potenziale nel contribuire allo sviluppo e alla crescita dei nostri clienti nel settore life sciences.
Paideia Group S. r.
L. proprietaria del brand \"Professional Recruitment\" (Aut.
Min.
Prot.
N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e al D. lgs. 196/2003 come modificato dal D. lgs. 101/2018.
Invitiamo i candidati a consultare l’informativa privacy sul sito professionalrecruitment. it.
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C&Q & CSV Consultant datore di lavoro: Professional Recruitment
L'azienda offre un ambiente di lavoro stimolante e innovativo, ideale per professionisti del settore della validazione dei sistemi computerizzati. Con un forte focus sulla crescita continua e sull'eccellenza, i dipendenti possono beneficiare di opportunitĂ di sviluppo professionale, formazione e un pacchetto retributivo competitivo che include auto aziendale e ticket restaurant. La cultura aziendale promuove la collaborazione in team multidisciplinari, garantendo un impatto diretto sulla qualitĂ e sull'affidabilitĂ dei sistemi dei clienti.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Professional Recruitment
