In sintesi
- Mansioni: Guida il team di scrittura medica, assicurando deliverables di alta qualità e conformità.
- Azienda: PrimeVigilance, specialista globale in farmacovigilanza con una cultura collaborativa.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale, ambiente flessibile e supporto tra colleghi.
- Altre informazioni: Unisciti a un team appassionato e impegnato nel miglioramento continuo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei pazienti a livello globale.
- Qualifiche: Esperienza in farmacovigilanza e scrittura medica, con capacità di leadership.
La retribuzione prevista è compresa tra 92220 - 149310 € per anno.
Company Description
Medicine moves forward here.
So will you.
At Prime Vigilance, patient safety is not one part of the job.
It is why we exist.
We are a global pharmacovigilance specialist.
Our teams help clients navigate complex regulations while keeping patient safety at the center of every decision, from early development through to post-marketing surveillance.
Increasingly, the value we create is not only in processing safety data but in interpreting it: spotting the signal that matters early and turning it into insight our clients can act on.
That work takes curious minds, problem-solvers and experts who care about getting it right.
It also takes a culture worth staying for.
Across Europe, North America, South America, Asia and Australia, we work in an environment built on kindness, flexibility, growth and belonging, where colleagues support one another and good ideas are heard wherever they come from.
If you want a role with real purpose, global reach and the chance to keep growing while you help protect patients, you will feel at home here.
We would love to hear from you.
Job Description
The Senior Director / Executive Director Medical Writing is a senior management position, member of the Senior Leadership Team; Acts as Head of PV Medical Writing Group and has primary responsibility to ensure the contracted PV activities are appropriately performed in line with company policies/procedures and in compliance with global regulations.
Responsibilities
- Lead the PV Medical Writing function, ensuring high-quality, compliant, and timely deliverables.
- Manage and develop the PV Medical Writing team, fostering performance, engagement, and professional growth.
- Drive quality, compliance, inspection readiness, and continuous improvement initiatives, including oversight of SOPs, KPIs, audits, and regulatory inspections.
- Provide strategic PV medical writing expertise and subject matter leadership to clients, internal stakeholders, and project teams.
- Support business development activities, including proposals, bid defenses, and client engagements.
- Oversee departmental resources, budgets, and operational performance to ensure efficient service delivery.
- Review regulatory safety responses and contribute to Risk Management Plans, aggregate reports, and other key pharmacovigilance deliverables.
- Build and maintain strong client relationships, ensuring exceptional service and trusted partnerships.
- Represent the organization externally through industry engagement, publications, presentations, and professional development activities.
Qualifications
The preferred candidate will have
- Extensive pharmacovigilance and PV Medical Writing experience, including leadership and people management of high-performing teams.
- Deep knowledge of global pharmacovigilance regulations, with expertise in authoring and reviewing aggregate safety reports and PV procedures.
- Proven experience supporting regulatory compliance, inspections, and pharmacovigilance system oversight, including QPPV or Deputy QPPV responsibilities.
- Strong business acumen with experience supporting proposals, client engagements, and bid defense activities.
- Excellent scientific, regulatory, and analytical capabilities, including translating complex clinical and safety data into clear, high-quality regulatory and scientific documents
- Additional Information
When you join Ergomed Group, you make a difference by helping to bring safe and effective pharmaceutical treatment to patients around the world.
You’ll join a passionate and collaborative team of experts in clinical research, pharmacovigilance, and quality consulting.
We are diverse in many ways, yet our values unite us.
Our values are how we work, not words on a wall.
If they sound like you, you will feel at home here.
- Quality: we hold ourselves to the standard patients deserve.
- Integrity and trust: we do the right thing, especially when it is hard.
- Drive and passion: we care about the outcome, because someone is waiting on it.
- Agility and responsiveness: we move quickly, because patients cannot wait.
- Belonging: everyone is welcome, and every voice counts.
- Collaborative partnerships: we go further by going together.
We look forward to welcoming your application.
Senior Director / Executive Director Medical Writing datore di lavoro: PrimeVigilance
PrimeVigilance è un datore di lavoro eccezionale, dove la sicurezza dei pazienti è al centro di ogni decisione. Offriamo un ambiente di lavoro caratterizzato da gentilezza, flessibilità e opportunità di crescita professionale, permettendo ai nostri dipendenti di sviluppare le proprie competenze in un contesto globale. Unirsi a noi significa contribuire a un obiettivo significativo, lavorando con un team appassionato e collaborativo che valorizza ogni voce e promuove relazioni di fiducia con i clienti.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Director / Executive Director Medical Writing
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior Director / Executive Director Medical Writing
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per PrimeVigilance e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso PrimeVigilance
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza PrimeVigilance.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di PrimeVigilance.
