In sintesi
- Mansioni: Gestisci e supporta attività di validazione dei processi farmaceutici.
- Azienda: PQE Group, leader mondiale nella consulenza farmaceutica.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva e buoni pasto.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Entra in un team internazionale e contribuisci a progetti innovativi nel settore Life Sciences.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e 3-5 anni di esperienza in validazione.
La retribuzione prevista è compresa tra 38000 - 38000 € per anno.
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
- L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
- La possibilità di sviluppare competenze trasversali nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst.
- Un percorso di crescita professionale accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante.
- L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
- La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.
Il nostro Team di Quality & Compliance è in una fase di forte crescita grazie all'espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process Validation Specialist da inserire all'interno del nostro team di consulenza.
Responsabilità :
- Gestire e supportare le attività di Process Validation relative a processi di Visual Inspection e Packaging di prodotti farmaceutici.
- Pianificare ed eseguire attività di Process Qualification/PPQ, dalla definizione della strategia di validazione fino alla redazione dei report finali.
- Definire i Critical Process Parameters (CPP) e i Critical Quality Attributes (CQA) rilevanti per i processi di inspection e packaging, identificando i parametri da monitorare e i criteri di accettazione.
- Supportare la validazione di processi di visual inspection manuale, semi-automatica e automatizzata, inclusa la definizione e valutazione dei test di performance.
- Supportare la validazione dei processi di primary e secondary packaging, verificando la robustezza del processo e la conformità del prodotto confezionato.
- Collaborare alla definizione e all'esecuzione di process challenge test, media/fill test, defect testing e studi di performance applicabili ai processi di inspection e packaging.
- Redigere e revisionare la documentazione di validazione, inclusi Validation Plan, Risk Assessment, protocolli, report e documentazione GMP.
- Analizzare i dati di processo e i risultati delle attività di validazione mediante strumenti statistici, identificando trend, deviazioni e potenziali aree di miglioramento.
- Collaborare con Production, Quality, Engineering e Automation nella gestione delle attività di validazione e nella risoluzione di eventuali criticità di processo.
- Supportare le attività di Continued Process Verification (CPV) e di revalidation/change control relative ai processi validati.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, ingegneristico o affine.
- 3-5 anni di esperienza in attività di Process Validation/Process Qualification in contesto farmaceutico.
- Esperienza specifica nella validazione di processi di Visual Inspection e/o Packaging di prodotti farmaceutici.
- Esperienza nella preparazione ed esecuzione di protocolli di Process Validation/PPQ, inclusa analisi dei risultati e redazione dei report.
- Conoscenza dei processi di visual inspection manuale e/o automatizzata, inclusi defect classification, challenge set, qualification/performance degli operatori e criteri di accettazione.
- Esperienza nella validazione di processi di primary e/o secondary packaging, preferibilmente su prodotti iniettabili o altre forme farmaceutiche sterili.
- Conoscenza delle principali metodologie di Quality Risk Management e applicazione di strumenti quali FMEA/risk assessment alla validazione di processo.
- Conoscenza delle normative e linee guida GMP, EU GMP Annex 1, Annex 15 e ICH Q9, con familiarità con i requisiti FDA applicabili.
- Esperienza nella gestione di deviation, change control, CAPA e revalidation nell'ambito delle attività di validazione.
- Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, scritta e parlata.
Mobilità e trasferte:
- Sede primo progetto: Anagni(FR)
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico).
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
- Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno.
- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana.
- Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente).
- Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
La nostra offerta:
- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 €.
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata.
- Buoni pasto.
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate.
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria.
- Sede di Assunzione: Roma o Latina.
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
Process Validation Specialist - Settore Farmaceutico datore di lavoro: PQE Group
PQE Group è un datore di lavoro eccezionale per neolaureati in ambito Life Science, offrendo un ambiente stimolante e multiculturale a Milano. Con un forte focus sulla formazione e sullo sviluppo professionale, i dipendenti possono acquisire competenze preziose lavorando su progetti internazionali nel settore farmaceutico, mentre beneficiano di un pacchetto retributivo competitivo e opportunità di viaggio. La cultura aziendale promuove la collaborazione e l'innovazione, rendendo PQE Group un luogo ideale per costruire una carriera significativa e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Process Validation Specialist - Settore Farmaceutico
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Process Validation Specialist - Settore Farmaceutico
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per PQE Group e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso PQE Group
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità . Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà .
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza PQE Group.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di PQE Group.
