In sintesi
- Mansioni: Supervisiona la qualità del design e collabora con team R&D su progetti innovativi.
- Azienda: PQE Group, leader globale nel settore Pharma e Medical Devices.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva e bonus di viaggio.
- Altre informazioni: Opportunità di viaggi e crescita professionale in un contesto multiculturale.
- Perché questo lavoro: Lavora su progetti internazionali e sviluppa competenze in un ambiente dinamico.
- Qualifiche: Laurea in Ingegneria Biomedica e 2-4 anni di esperienza nel settore.
Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2.000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.
Entrare in PQE Group ti permetterà di:
- Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza.
- Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato.
- Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari.
- Confrontarti quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati.
- Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all’estero.
Opportunità nella Business Unit Medical Devices
Il nostro team Medical Devices, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di garantire la conformità documentale e l’efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze specialistiche in ambito R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs, oltre che nei servizi di Ingegneria e Process Validation, garantendo la massima sicurezza e la piena conformità alle normative vigenti.
Siamo alla ricerca di un/una Design Quality Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.
Responsabilità
- Supervisionare le attività di Design Quality, collaborando con il team R&D per garantire che i progetti rispettino i requisiti di qualità, le specifiche di progettazione e la tracciabilità delle informazioni tecniche.
- Gestire, aggiornare e revisionare il Design History File (DHF), il Device Master Record (DMR) e la documentazione tecnica associata per le registrazioni nei mercati EU e US.
- Supportare la conformità regolatoria e del Sistema Qualità secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017⁄745, della ISO 13485 e della normativa FDA (21 CFR Part 820).
- Partecipare attivamente alle attività di Risk Management secondo la ISO 14971, inclusa la redazione e revisione delle analisi dei rischi (ad esempio Design FMEA e Process FMEA).
- Gestire i processi di Quality Assurance integrati allo sviluppo del prodotto, supervisionando Non-Conformità (NC), Change Control di prodotto e processo e CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Collaborare con le funzioni Clinical e Regulatory Affairs nella valutazione dei requisiti clinici del dispositivo, contribuendo alla definizione e al mantenimento della relativa documentazione clinica a supporto dello sviluppo e della registrazione del prodotto.
- Supportare la valutazione dell’impatto delle modifiche di design e processo sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche del dispositivo, in coordinamento con i team Clinical, R&D e Regulatory.
- Collaborare costantemente con i team di Manufacturing, R&D e Quality Assurance di stabilimento per garantire la coerenza documentale durante l’intero ciclo di vita del dispositivo.
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Biomedica, o background scientifico/tecnico equivalente.
- 2–4 anni di esperienza professionale nel settore dei Dispositivi Medici, con un ruolo a cavallo tra Quality Assurance (Design/Process Quality) e Regulatory Affairs.
- Esperienza concreta nella redazione e gestione della documentazione tecnica di prodotto, con focus specifico su DHF e DMR.
- Solida conoscenza delle normative ISO 13485 e del Regolamento Europeo MDR 2017⁄745.
- Buona conoscenza dei requisiti FDA (21 CFR Part 820) per i dispositivi medici, con focus sul controllo della progettazione (Design Controls) e del sistema qualità.
- Conoscenza della norma ISO 14971 e dei processi di gestione del rischio applicati allo sviluppo prodotto.
- Familiarità con i principali requisiti di Clinical Evaluation applicabili ai dispositivi medici secondo il MDR 2017⁄745, e con la relativa documentazione a supporto della valutazione della sicurezza e delle prestazioni del dispositivo.
- Familiarità con la gestione dei processi di Quality Assurance core (Non-Conformità, CAPA e Change Control).
- Eccellente conoscenza della lingua italiana e inglese.
Travel
Sede del primo progetto: Mirandola (full onsite). Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena. Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno in trasferta. I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).
La nostra offerta
- Contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 35.000 €.
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
- Buoni pasto.
- Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
- Assicurazione sanitaria.
- Fondo pensione di categoria.
- Sede di assunzione: Mirandola.
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se il tuo profilo risulterà in linea con la posizione, il team Risorse Umane ti contatterà per un primo colloquio HR. In caso di esito positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. Se anche quest’ultimo avrà esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi e presentarti la nostra proposta. In caso contrario, riceverai comunque un riscontro sull’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un ambiente stimolante e multiculturale, che valorizza collaborazione, innovazione e crescita professionale. Avrai l’opportunità di partecipare a progetti internazionali, sviluppare le tue competenze e collaborare con colleghi provenienti da tutto il mondo. Se cerchi una carriera stimolante e ricca di opportunità, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
Design Quality Specialist - Medical Devices in Mirandola datore di lavoro: PQE Group
PQE Group è un datore di lavoro eccezionale per neolaureati in ambito Life Science, offrendo un ambiente stimolante e multiculturale a Milano. Con un forte focus sulla formazione e sullo sviluppo professionale, i dipendenti possono acquisire competenze preziose lavorando su progetti internazionali nel settore farmaceutico, mentre beneficiano di un pacchetto retributivo competitivo e opportunità di viaggio. La cultura aziendale promuove la collaborazione e l'innovazione, rendendo PQE Group un luogo ideale per costruire una carriera significativa e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Design Quality Specialist - Medical Devices in Mirandola
✨Sfrutta le fiere del lavoro!
Le fiere del lavoro sono una grande occasione per incontrare faccia a faccia i rappresentanti del settore delle risorse umane. Porta con te una copia del tuo CV e preparati a parlare delle tue esperienze. È il modo perfetto per farti notare da aziende come PQE Group!
✨Unisciti a gruppi di professionisti
Cerca comunità online e gruppi su LinkedIn dedicati alle risorse umane. Interagire in discussioni o forum specifici ti aiuterà a creare relazioni e a farti conoscere nel settore. Potresti anche scoprire opportunità nascoste che non vengono pubblicizzate!
✨Lavora sul tuo personal brand
In questo settore, la presenza online è fondamentale. Crea un profilo LinkedIn curato, condividi articoli sulle risorse umane e partecipa a webinar. Un buon personal brand può fare una grande differenza nella tua ricerca di lavoro!
✨Non dimenticare di candidarti tramite il nostro sito!
Quando trovi una posizione aperta in un'azienda che ti interessa, come PQE Group, ricorda di presentare la tua candidatura attraverso il nostro sito. Ogni candidatura è importante e noi di StudySmarter siamo qui per supportarti in ogni passo del processo.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Design Quality Specialist - Medical Devices in Mirandola
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Enfatizza le tue competenze relazionali:Nel settore delle risorse umane, le soft skills sono fondamentali. Assicurati di evidenziare le tue capacità comunicative, di negoziazione e di gestione dei conflitti nel tuo CV. Usa esempi concreti per dimostrare come hai applicato queste competenze in situazioni di lavoro precedenti.
Dimostra la tua familiarità con le normative:Essendo un ruolo in risorse umane, è importante avere una conoscenza delle normative sul lavoro e delle pratiche di gestione del personale. Aggiungi nel tuo CV eventuali corsi o certificazioni che hai ottenuto in materia. Questo può fare la differenza per PQE Group!
Scrivi una lettera di presentazione appassionata:Raccontaci perché sei interessato a lavorare in questo campo e come pensi di contribuire a PQE Group. Siamo a caccia di persone motivate, quindi mostra la tua passione per le risorse umane e il tuo desiderio di fare la differenza.
Fai brillare il tuo CV con risultati concreti:Quando parli delle tue esperienze lavorative, cerca di includere risultati misurabili e concreti. Ad esempio, se hai gestito un progetto di assunzione, menziona quanti candidati hai selezionato e come questo ha migliorato l'efficienza del team. Questo tipo di informazioni fa risaltare il tuo profilo!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso PQE Group
✨Evidenzia le tue soft skills
Nel campo delle risorse umane, è fondamentale dimostrare le proprie soft skills, come la comunicazione, l'intelligenza emotiva e la gestione dei conflitti. Prepara alcuni esempi concreti da condividere durante il colloquio che mostrano come hai gestito situazioni difficili o come hai migliorato la comunicazione in team.
✨Conosci le tecniche di reclutamento
È importante avere familiarità con le diverse tecniche di reclutamento e selezione che potresti utilizzare nel tuo futuro lavoro. Rivedi le domande comportamentali o situazionali che potrebbero esserti poste e preparati a discutere strumenti HR come ATS (Applicant Tracking Systems) o tecniche d’intervista come il 'Structured Interviewing'.
✨Mostra la tua motivazione
Essendo un lavoro a tempo pieno, il tuo impegno e la tua motivazione contano tantissimo. Sii pronto a spiegare perché hai scelto le risorse umane come carriera e quali aspetti ti entusiasmano di più. Fai trasparire il tuo desiderio di contribuire alla crescita e allo sviluppo delle persone all'interno dell'azienda.
✨Prepara un piano di onboarding
Un buon modo per differenziarti è avere una visione su come potresti strutturare un piano di onboarding per i nuovi dipendenti. Questo mostra non solo la tua preparazione, ma anche la tua capacità di pensare proattivamente. Fai ricerche sulle pratiche di onboarding efficaci e sii pronto a condividere idee su come migliorare l'integrazione dei nuovi membri nel team di PQE Group.
