In sintesi
- Mansioni: Guida il sistema qualità e garantisci la conformità GMP in un ambiente stimolante.
- Azienda: PQE Group, leader mondiale nella consulenza farmaceutica con una cultura innovativa.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita professionale e lavoro su progetti internazionali.
- Altre informazioni: Ambiente multiculturale con possibilità di smart working e sviluppo continuo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e collabora con esperti globali.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e 8-10 anni di esperienza in Quality Assurance.
Sei pronto a collaborare con una società di consulenza leader mondiale nell’industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lombardia, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell’industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando liberi professionisti con i quali creare nuove sinergie e collaborazioni.
In particolare, per un nostro prestigioso cliente in provincia di Milano, siamo alla ricerca di un professionista che possa svolgere un progetto nel ruolo di Quality Head.
Dettagli del progetto:
- Data inizio progetto: il prima possibile
- Data termine progetto: fine Ottobre/Novembre
- Tipo di collaborazione: Contratto Freelancer a Partita Iva
- Impegno: Full time 5 giorni a settimana
- Sede di Lavoro: Provincia di Milano zona Nord Ovest
- Modalità di lavoro: In presenza dal cliente con possibilità di accordo per 1-2 giorni di smart working
- Retribuzione: Fee giornaliera da concordare tra 300€ e 450€ (spese escluse)
Responsabilità :
- Leadership del sistema qualità (QMS), garantendo conformità GMP e miglioramento continuo.
- Supervisione di Quality Events (deviazioni, CAPA, OOS/OOT, reclami, Change Control, PQR/APR) e gestione delle investigazioni.
- Quality Oversight delle attività produttive e revisione/approvazione della documentazione GMP e dei batch record.
- Gestione e approvazione della documentazione del Sistema Qualità (SOP, protocolli, report di qualifica, convalida e technology transfer).
- Coordinamento di audit interni, fornitori, clienti e ispezioni regolatorie (AIFA, EMA, FDA), con gestione dei CAPA.
- Monitoraggio dei KPI di qualità , partecipazione ai Management Review e promozione del miglioramento continuo.
- Applicazione del Quality Risk Management (FMEA, HACCP, Risk Assessment) a supporto di produzione, validazione e nuovi processi.
- Supervisione della Supplier Quality e della qualifica dei fornitori.
- Coordinamento e sviluppo del team Quality Assurance, con focus su formazione GMP e crescita professionale.
- Garanzia della compliance ai requisiti GMP, EMA, FDA, ICH e supporto alle attività di inspection readiness.
Requisiti:
- Titolo di studio: Laurea in Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
- Esperienza professionale: esperienza di almeno 8-10 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico o biotecnologico, di cui almeno 2-3 anni in ruoli di coordinamento o management, preferibilmente in contesti di produzioni sterili, biologiche, ATMP o vaccini.
- Solida conoscenza delle normative europee e internazionali di qualità .
- Capacità di lavorare in autonomia e di gestire progetti complessi.
- Ottime doti comunicative e di leadership.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali.
Prossimi Passi:
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group:
Come membro del team PQE, farai parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l’innovazione. PQE Group ti offre l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
Head of Quality Assurance - Freelancer datore di lavoro: PQE Group
PQE Group è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente stimolante e multiculturale in Lombardia, dove la collaborazione e l'innovazione sono al centro della cultura aziendale. Con opportunità di crescita professionale attraverso progetti internazionali e un forte focus sulla formazione, i liberi professionisti possono sviluppare le proprie competenze mentre contribuiscono a garantire standard di qualità elevati nell'industria farmaceutica. Inoltre, la flessibilità del lavoro ibrido e una retribuzione competitiva rendono PQE Group un luogo ideale per costruire una carriera significativa e gratificante.
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Ecco come pensiamo che potresti ottenere Head of Quality Assurance - Freelancer
✨Crea una rete di contatti nel settore
Nel settore farmaceutico, è fondamentale costruire relazioni con professionisti del settore. Partecipa a eventi di networking, come conferenze e seminari sull'industria farmaceutica, dove puoi incontrare potenziali clienti o collaboratori. Ricorda, spesso ci si affida al passaparola per le opportunità freelance!
✨Sviluppa un portfolio specifico
Assicurati di avere un portfolio ben curato che mostri i tuoi progetti precedenti, in particolare quelli collegati all'industria farmaceutica. Puoi includere studi di caso, articoli o report che hai scritto, e qualsiasi altro lavoro che evidenzi la tua esperienza e competenza in questo campo.
✨Unisciti a gruppi di professionisti online
Esplora gruppi e comunità online dedicati ai professionisti del settore farmaceutico, come forum su LinkedIn o Facebook. Qui puoi scambiare idee e suggerimenti, nonché tenere d'occhio eventuali opportunità di freelance. Non sottovalutare queste piattaforme: potrebbero essere un ottimo trampolino di lancio!
✨Applica direttamente tramite i siti web
Quando trovi offerte interessanti, non esitare a inviare la tua candidatura direttamente tramite i siti web delle aziende. Pensa a PQE Group e assicurati di sottolineare le tue competenze specifiche nell'applicazione. Siamo sicuri che un approccio diretto ti darà la visibilità che cerchi!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Head of Quality Assurance - Freelancer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi visibile la tua esperienza nel settore:Nel tuo CV, metti in evidenza qualsiasi esperienza lavorativa precedente nell'industria farmaceutica, anche progetti freelance se pertinenti. È importante che i potenziali clienti vedano il tuo background specifico, quindi includi dettagli su progetti passati, collaborazioni e competenze tecniche rilevanti come la conoscenza di normative di settore e metodologie di ricerca.
Portafoglio e casi studio sono fondamentali:Essendo un freelance, il tuo portafoglio è il tuo biglietto da visita. Includi casi studio che mostrano i risultati ottenuti e come hai risolto problemi specifici nell'industria farmaceutica. Metti in risalto le tue capacità di analisi, gestione dei progetti e il tuo approccio verso le sfide del settore.
Trasparenza nelle tariffe e disponibilità :Essendo freelance, è essenziale chiarire le tue tariffe e la tua disponibilità subito nella lettera di presentazione. Questo aiuta a filtrare i potenziali clienti che hanno bisogno di qualcuno che si adatti al loro budget e tempistiche, quindi non aver paura di essere specifico e onesto su ciò che puoi offrire.
Utilizza la tua rete per trovare opportunità :Non sottovalutare l'importanza del networking nel settore farmaceutico. Interagisci con professionisti attraverso eventi, fiere e piattaforme online. Questo raccoglierà referenze e raccomandazioni che possono rafforzare la tua candidatura quando ti presenti a aziende come PQE Group.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso PQE Group
✨Sfrutta il tuo portafoglio
Preparati a mostrare un portafoglio di progetti precedenti che dimostrano le tue competenze nel settore farmaceutico. Che si tratti di ricerche cliniche, sviluppo di farmaci o gestione di progetti, avere esempi concreti da condividere può aiutarti a spiccare e a dimostrare il tuo valore a PQE Group.
✨Comprendere la normativa
Nel settore farmaceutico, le normative sono fondamentali. Assicurati di avere una buona comprensione delle normative locali e internazionali che potrebbero influenzare il tuo lavoro freelance. Essere in grado di discutere come adatti le tue competenze a queste normative ti farà guadagnare punti con il tuo potenziale cliente.
✨Sii pronto per domande tecniche
Aspettati domande specifiche durante l'intervista che riguardano l'uso di strumenti e metodologie farmaceutiche. Questo potrebbe includere discussioni su software di gestione dati clinici o metodologie di analisi. Non farti trovare impreparato e rinfrescati su questi argomenti prima dell'incontro.
✨Flessibilità e adattamento
Essendo un freelance, è importante mostrare la tua capacità di adattarti a diversi progetti e clienti. Preparati a parlare della tua esperienza nel lavorare con diverse aziende e come hai gestito le varie sfide. Mostrarci come puoi risolvere problemi in modo creativo potrebbe convincere PQE Group che sei la persona giusta per il lavoro.
