In sintesi
- Mansioni: Assicurati che i sistemi digitali rispettino le normative e gli standard del settore.
- Azienda: AbbVie, leader nell'innovazione farmaceutica con un impatto reale sulla vita delle persone.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale e un ambiente di lavoro inclusivo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di carriera in un'azienda etica.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore sanitario e contribuisci a soluzioni innovative.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita o IT e 5-10 anni di esperienza in conformità digitale.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.
- Company Description
- About Abb Vie
Abb Vie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow.
We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio.
For more information about Abb Vie, please visit us atwww. abbvie. com.
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Job Description
The QA Digital Compliance Manager is responsible for ensuring that all digital systems, records, instruments, processes and data handling within operations adhere to relevant regulatory, legal, best practices and industry standards.
Key Responsibilities
- Monitoring and ensuring adherence to relevant regulatory bodies (e. g.
FDA, EMA) for digital content and initiatives in compliance with regulations like FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11.
Keeping updating with evolving digital compliance regulations and trends (eg Annex 22 about AI).
- Ensuring and maintaining Quality oversight of data integrity and traceability across computerized systems lifecycle such as manufacturing execution system, and laboratory information management systems (LIMS), electronic lab notebooks (ELN/LES), and instrument software.
- Support the implementation of proper cybersecurity measures to protect data and prevent unauthorized access or tampering.
- Supporting as Subject Matter Expert the training to employees and stakeholders on digital compliance requirements and best practices and the audit of digital systems and assure the adherence to GMP, company policies and other relevant standards, including risk assessments, Supplier qualification and periodic System Audit Trail reviews.
- Ensuring software and digital tools and systems used in operations are validated and documented according to regulatory and company requirements through the review and approval of validation documents
- Supporting the development, review, and update of digital compliance policies and procedures.
- Collaborating with Global and Local IT, BTS and all relevant functions to maintain compliant digital strategies.
- Investigating and responding to non-compliance events. Contributing to change management and lifecycle handling.
Qualifications
- Bachelor’s degree in Life Sciences, IT or related field; master’s degree preferred.
- 5/10+ years of experience in digital compliance applied in pharmaceutical industry
- Strong knowledge of pharmaceutical regulations (FDA, EMA, etc.)
- Excellent communication and training skills.
- Fluent English language
- Analytical mindset and attention to detail.
- Experience in managerial roles in complex organizations.
- Additional Information
Abb Vie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.
Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www. abbvie. com/join-us/equal-employment-opportunity-employer. html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www. abbvie. com/join-us/
What Abb Vie Has to Offer
Our work can—and does—have a tangible, lasting impact on millions of people.
But it’s not just the results that matter.
How we achieve them matters, too.
Leading with purpose, we work to build a more sustainable future for generations to come.
We do that by putting our expertise, resources and talent to work to make a real difference for patients, communities and our world.
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QA Digital Compliance Manager datore di lavoro: PowerToFly
AbbVie è un datore di lavoro eccezionale, impegnato a scoprire e fornire medicinali innovativi che affrontano le sfide sanitarie più gravi. La nostra cultura del lavoro si basa sulla collaborazione e sull'integrità, offrendo opportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante e dinamico. Con un forte focus sulla conformità digitale e l'innovazione, AbbVie garantisce che i dipendenti possano contribuire a un impatto significativo nella vita delle persone, mentre si sviluppano professionalmente in un settore in continua evoluzione.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere QA Digital Compliance Manager
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su PowerToFly
Non dimenticare di visitare il sito di PowerToFly per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come QA Digital Compliance Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a PowerToFly e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di PowerToFly. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso PowerToFly
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di PowerToFly.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché PowerToFly cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
