In sintesi
- Mansioni: Implementa e gestisci sistemi informatici per la produzione farmaceutica.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore farmaceutico con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Stipendio competitivo, contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con possibilità di apprendimento continuo e sviluppo delle competenze.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un settore cruciale utilizzando tecnologie all'avanguardia.
- Qualifiche: Esperienza nella gestione di sistemi informatici industriali nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 35000 - 45000 € per anno.
La persona che cerchiamo sarà responsabile dell’implementazione, manutenzione, integrazione e convalida dei sistemi informatici a supporto dei processi produttivi e di confezionamento dello stabilimento farmaceutico.
Operando in stretta sinergia con i team di Ingegneria di Processo, Manutenzione e Produzione, la figura garantirà la massima efficienza e disponibilità dei sistemi, assicurando la perfetta aderenza alle normative Gx P e l’integrità dei dati di produzione.
Responsabilità
- Amministrazione, configurazione e continuous improvement del sistema MES (Manufacturing Execution System) aziendale e supervisione dei sistemi SCADA/HMI.
- Presa in carico, analisi e risoluzione dei ticket di secondo/terzo livello all’interno del sistema di IT Service Management (ITSM) aziendale relativamente a incident, problem o service request sulla propria area di competenza (sistemi di produzione), garantendo il rispetto degli SLA definiti.
- Collaborazione con l’automazione industriale per garantire la corretta integrazione dei dati e lo scambio di informazioni tra lo shop floor (macchine di produzione), il MES e il sistema ERP SAP S/4HANA.
- Collaborare all’implementazione di soluzioni di IA applicate alla produzione (es. analisi predittiva dei guasti sulle macchine, ottimizzazione dei parametri di processo tramite modelli predittivi).
Utilizzo di tool di IA/Gen AI per velocizzare la diagnosi dei problemi tecnici e la risoluzione dei ticket ITSM di produzione.
- Gestione e monitoraggio dei sistemi di storicizzazione dei dati di processo (es.
OSIsoft PI System o similari), garantendo i requisiti di Data Integrity lungo tutto il ciclo di vita del dato.
- Supporto alla redazione di specifiche tecniche e documentazione di convalida (URS, protocolli IQ/OQ/PQ) e gestione dei relativi Change Control per tutti i sistemi software di produzione, in conformità alle linee guida GAMP 5 e ai requisiti GMP.
- Più di 1 – 2 anni di esperienza nella gestione di sistemi informatici industriali di produzione, tassativamente all’interno del settore farmaceutico, biotech o chimico-fine.
- Profonda conoscenza delle normative GMP, delle linee guida GAMP 5, e delle regolamentazioni FDA 21 CFR Part 11 / EU Annex 11.
- Conoscenza dei framework di governance e convalida dei sistemi software basati su IA nel settore regolamentato (es. gestione del ciclo di vita dei modelli statistici/predittivi in ambito Gx P).
- Conoscenza approfondita dell’architettura e delle logiche funzionali dei sistemi MES (es. Honeywell Trackwise, Werum PAS-X, Rockwell Pharma Suite, Siemens Opcenter o similari).
- Comprensione dei flussi dati IT/OT alimentati da modelli di Machine Learning.
Conoscenza delle linee guida per la convalida (CSV) di sistemi basati su IA (es. gestione di algoritmi non-deterministici secondo gli approcci GAMP più recenti).
- Dimestichezza con i protocolli di comunicazione industriale (es. OPC UA, Modbus) e logiche di integrazione verticali (ISA-95 / ISA-88).
- Comprensione logica e funzionale del modulo SAP PP (Production Planning) o delle logiche di interfacciamento IDoc/BAPI tra ERP e MES.
Certificazioni
- Certificazioni specifiche su piattaforme MES leader di mercato.
- Corsi o certificazioni executive in Computer System Validation (CSV) e Data Integrity rilasciati da enti accreditati (es. ISPE).
- Certificazione in metodologie Lean Manufacturing o Six Sigma (Green/Yellow Belt) applicate all’ambiente Pharma.
Altre caratteristiche
- Spiccata attitudine al problem solving tempestivo in contesti di produzione a ciclo continuo.
- Ottime capacità di interfaccia e mediazione linguistica/tecnica tra il personale dello stabilimento (operatori, manutentori) e i fornitori esterni di automazione/software.
- Rigorosa attenzione al dettaglio e precisione metodologica nella redazione della documentazione ufficiale.
Sede di lavoro
- Capua (CE)
Tipologia di contratto
- CCNL Applicato: Chimico-Farmaceutico
- Tempo Indeterminato / Full Time
Clausola di Pari Opportunità
Ai sensi della normativa vigente l’offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui al Reg. (UE) 2016/679 sulla tutela della privacy.
#J-18808-Ljbffr
IT Pharma Manufacturing Systems Specialist datore di lavoro: Pierrel SpA
Lavorare con noi come IT Pharma Manufacturing Systems Specialist a Capua significa entrare a far parte di un ambiente stimolante e innovativo, dove la collaborazione tra i team è fondamentale per garantire l'efficienza dei processi produttivi. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso formazione continua e certificazioni nel settore, oltre a un pacchetto retributivo competitivo e benefit che valorizzano il benessere dei nostri dipendenti. La nostra cultura aziendale si basa su valori di integrità, precisione e attenzione al dettaglio, rendendo il nostro stabilimento un luogo ideale per chi cerca un impiego significativo e gratificante nel settore farmaceutico.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere IT Pharma Manufacturing Systems Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come IT Pharma Manufacturing Systems Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Pierrel SpA e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Pierrel SpA
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Pierrel SpA.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Pierrel SpA.
