In sintesi
- Mansioni: Sviluppa soluzioni software per migliorare la qualità e la compliance nei trial clinici.
- Azienda: Philogen, un'azienda biotech innovativa con focus sull'oncologia.
- Benefit: Stipendio competitivo, opportunità di crescita e lavoro su progetti ad alto impatto.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con forte focus sulla consegna e l'innovazione.
- Perché questo lavoro: Lavora all'intersezione tra ingegneria software e scienze della vita con tecnologie all'avanguardia.
- Qualifiche: Esperienza in ingegneria software e conoscenze in sistemi regolati o trial clinici.
La retribuzione prevista è compresa tra 120000 - 155000 € per anno.
About Philogen
Philogen S. p.
A. is a biotechnology company dedicated to developing targeted products for the imaging and treatment of life-threatening diseases, with a strategic focus on oncology.
Our mission is to translate cutting-edge scientific innovation into effective therapies that improve patients’ lives.
Position Overview
We are looking for a Life Sciences Solutions Engineer who combines strong coding skills with deep expertise in at least one of the following areas:
- Pharmaceutical quality systems or quality control.
- Gx P, computerized-system compliance, or regulated software validation.
- Clinical trial operations, clinical data management, or trial oversight.
This is not a documentation-only compliance role.
You will inspect data, write code, configure and test systems, and work directly with engineers, clinical teams, quality specialists, and business stakeholders.
You will guide the introduction of production-grade AI and data systems into regulated workflows.
What You Will Do
- Translate pharmaceutical and clinical requirements into implementable data models, workflows and access rules.
- Guide software deployment through the applicable quality, privacy, security, and regulatory requirements.
- Determine which regulatory frameworks apply to each use case rather than treating every healthcare system as subject to identical controls.
- Analyze clinical trial data covering studies, sites, subjects, visits, forms, observations, queries, reviews, medical coding, and audit history.
- Define and test controls for sensitive information, including role-based access, separation of duties, approvals, and audit trails.
- Produce and maintain documentation such as intended-use definitions, risk assessments, traceability matrices, validation plans, test evidence, operating procedures, and change records.
- Work with quality, clinical, security, legal, and engineering stakeholders to resolve differences between written procedures and actual system behavior.
- Support technical workshops, deployment planning, validation, training, and post-deployment reviews.
- What We Are Looking For
- 5+ years of professional experience in software engineering, data engineering, solutions architecture, technical consulting, or a comparable hands-on technical role.
- Deep professional expertise in at least one of pharmaceutical quality, regulated computerized systems, or clinical trials.
- Strong coding skills, preferably in Python, together with practical SQL and data-modeling experience.
- Ability to understand complex data pipelines and trace how a source record is transformed, connected, exposed, and audited.
- Ability to communicate effectively with software engineers and specialists from quality, clinical operations, data management, and compliance.
- Experience in a pharmaceutical, biotechnology, healthcare, CRO, technology consultancy, or regulated cloud/software environment.
- Strong professional English and the ability to produce precise technical and validation documentation.
- High daily engagement with modern AI tools and an interest in the responsible deployment of agent-based systems.
- Relevant Areas of Expertise
Candidates are not expected to know every framework below, but should have substantial practical experience in those relevant to their previous work:
- ICH Good Clinical Practice and clinical trial data governance.
- Gx P and pharmaceutical quality systems.
- Computerized-system validation and risk-based Computer Software Assurance.
- EU Annex 11 and FDA 21 CFR Part 11.
- GDPR and health-data access controls.
- ALCOA+ data-integrity principles.
- Clinical data management, electronic data capture, source-data review, clinical queries, coding, and trial audit trails.
- EU medical-device or software regulation where applicable to a system’s intended use.
- Quality risk management, change control, deviation management, CAPA, and supplier qualification.
- Nice to Have
- Experience delivering infrastructure, data, or AI platforms for pharmaceutical customers.
- Familiarity with clinical data standards such as CDISC ODM, SDTM, or ADa M.
- Experience with electronic data-capture systems, clinical trial management systems, quality-management systems, laboratory systems, or regulatory document platforms.
- Knowledge of cloud security, Kubernetes, identity management, RBAC, and infrastructure-as-code.
- Experience with knowledge graphs, ontologies, AI agents, retrieval systems, or governed generative-AI deployments.
- Experience participating in audits, inspections, validation reviews, or regulated customer-qualification processes.
- A professional background as a software engineer, data engineer, or solutions architect before specializing in life sciences.
Education
- Master’s degree in Computer Science, Engineering, Data Science, Life Sciences, Biotechnology, Pharmaceutical Sciences, or a related field.
- A mixed technical and life-sciences background is strongly preferred.
- Strong academic credentials with international exposure.
What We Offer
- Full-time employment.
- Competitive gross annual salary ranging from €70,000 to €110,000 RAL, depending on experience and profile.
- A hands-on role at the intersection of software engineering, clinical operations, and pharmaceutical compliance.
- The opportunity to define how AI-enabled systems are validated and introduced into regulated workflows.
- Direct exposure to leadership and high-impact projects across Philogen.
- The opportunity to contribute to applied AI across both operational and scientific workflows.
- A fast-moving, engineering-driven environment focused on real delivery rather than prototypes.
- Job Location
Milan, Italy.
Life Sciences Solutions Engineer datore di lavoro: Philogen S.p.A.
Philogen S.p.A. è un datore di lavoro eccezionale che offre un ambiente stimolante e innovativo a Milano, dove i dipendenti possono contribuire attivamente allo sviluppo di terapie all'avanguardia per malattie gravi. Con opportunità di crescita professionale e un forte focus sulla collaborazione tra ingegneri, team clinici e specialisti della qualità, i nostri dipendenti sono al centro di progetti ad alto impatto. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo e un ruolo pratico che unisce ingegneria software e conformità farmaceutica, rendendo ogni giorno significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Life Sciences Solutions Engineer
✨Connetti con la Ricerca
Il mondo delle biotecnologie è strettamente legato alla ricerca scientifica. Partecipa a conferenze e seminari di settore, dove puoi incontrare esperti e presentare il tuo interesse per posizioni aperte. Non dimenticare di esplorare le opportunità di ricerca nei laboratori universitari o nei centri di innovazione!
✨Sfrutta i Programmi di Stage
Anche se stai cercando un lavoro a tempo pieno, non sottovalutare l'importanza di fare esperienza tramite programmi di stage o assunzioni temporanee. Molti datori di lavoro nel campo delle biotecnologie utilizzano questi programmi come strumento per identificare talenti da inserire a lungo termine.
✨Unisciti a Comunity di Biotecnologie
Entrare a far parte di community professionali come associazioni di biotecnologie locali o gruppi su piattaforme come LinkedIn può darti accesso a offerte di lavoro esclusive e a network utili. Queste community sono anche ottime per chiedere consigli e condividere esperienze con chi è già nel settore.
✨Candidatura Diretta a Philogen S.p.A.
Quando trovi un’opportunità interessante come Life Sciences Solutions Engineer presso Philogen S.p.A., non esitare a candidarti direttamente sul loro sito. Spesso, le aziende preferiscono che i candidati si presentino in modo diretto, quindi prenditi il tempo per scrivere una lettera di presentazione personalizzata e approfitta della tua rete per ottenere referenze.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Life Sciences Solutions Engineer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue competenze tecniche:Nel campo delle biotecnologie, le competenze tecniche sono fondamentali. Assicurati di menzionare specifiche tecnologie, tecniche di laboratorio o esperienze pratiche nel tuo CV. Parla di progetti di ricerca a cui hai partecipato e descrivi i metodi utilizzati.
Documenta i tuoi successi accademici:Se hai ottenuto voti eccellenti in corsi pertinenti o hai partecipato a conferenze, non dimenticare di includere queste informazioni. Le certificazioni nel settore biotecnologico possono anche darti un vantaggio, quindi tienile a mente quando componi il tuo CV.
Sii chiaro sulla tua motivazione:Nel tuo lettera di presentazione, spiega perché sei appassionato di lavorare nelle biotecnologie e perché ti interessa il ruolo specifico di Life Sciences Solutions Engineer presso Philogen S.p.A.. Mostrare entusiasmo e descrivere i tuoi obiettivi di carriera può fare la differenza.
Fai attenzione alla formattazione:Il tuo CV dovrebbe essere chiaro e facile da leggere. Utilizza una formattazione coerente, con intestazioni chiare e punti elenco per enfatizzare le tue esperienze. Un CV ben strutturato può catturare l'attenzione dei reclutatori e mettere in risalto quello che veramente conta.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Philogen S.p.A.
✨Metti in mostra la tua conoscenza tecnica
Quando parli con Philogen S.p.A., assicurati di evidenziare le tue competenze in biotecnologie, come la manipolazione genetica o le tecniche di coltura cellulare. Prepara esempi concreti di progetti su cui hai lavorato, perché è decisamente un settore dove le esperienze pratiche fanno la differenza!
✨Preparati su domande specifiche del settore
Aspettati domande tecniche durante il colloquio, come ad esempio 'Come gestiresti la purificazione di una proteina?' o 'Quali metodi utilizzeresti per analizzare i dati di sequenziamento?' Praticare risposte a queste domande può darti un vantaggio, mostrando che sei davvero preparato e motivato.
✨Sottolinea la tua voglia di apprendere
Essendo un full-time, è importante far capire a Philogen S.p.A. che sei pronto a crescere professionalmente. Parlare della tua curiosità per le nuove tecnologie e dei corsi che hai seguito può trasmettere il tuo impegno nel settore delle biotecnologie.
✨Networking e collaborazioni
Prova a mettere in evidenza le tue esperienze di lavoro di squadra, poiché le biotecnologie sono molto orientate alla collaborazione. Se hai partecipato a progetti di ricerca o lavori di gruppo con altri scienziati, menzionali per dimostrare come sai lavorare in sinergia e condividere idee!
