Quality Assurance Supervisor

Phibro Animal Health Corporation è un'organizzazione globale quotata in borsa con una lunga storia nella salute e nutrizione animale come produttore e commercializzatore di additivi alimentari medicati, vaccini, prodotti speciali nutrizionali e nutrizione minerale. Ci sforziamo di essere un partner fidato per i produttori di bestiame, agricoltori, veterinari e consumatori che allevano o si prendono cura di animali da fattoria e da compagnia, fornendo soluzioni per aiutarli a mantenere e migliorare la salute dei loro animali.

Il Quality Assurance Supervisor è una parte integrante del nostro team di Assicurazione Qualità con sede nel nostro stabilimento di Medolla, Italia.

Qualifiche

• Laurea magistrale in un campo tecnico-scientifico (Chimica Farmaceutica, Medicina, Veterinaria, Biologia, Chimica, Farmacia)
• Esame di stato richiesto
• Minimo 5 anni di esperienza in un ruolo simile, idealmente in una struttura di produzione farmaceutica
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualità
• Esperienza con audit di ispezione regolatoria, clienti e auto-ispezioni
• Idoneità per il ruolo di Persona Qualificata

Responsabilità

• Assicurare un monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard di qualità europei e le normative e direttive dell'UE
• Garantire l'esecuzione di report periodici (Product Quality Review) sui prodotti fabbricati e sull'auto-ispezione GMP
• Gestire le deviazioni (generazione, indagine, impatto, reporting e approvazione)
• Revisione dei risultati fuori specifica del Controllo Qualità (QC) e delle indagini
• Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti
• Coordinare e gestire audit periodici con Autorità Regolatorie e Sanitarie
• Assicurarsi che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano i sistemi di qualità GMP e Phibro
• Fornire direzione sulla qualità e gestire l'implementazione di cambiamenti per sistemi aziendali critici, secondo la procedura di “cambio controllo”
• Gestire le deviazioni e le non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttive
• Gestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposte e chiusura del reclamo
• Coordinare le attività per supportare la gestione della qualificazione dei fornitori e approvare il relativo Accordo di Qualità (dove necessario)
• Revisione e approvazione di protocolli e report di qualificazione/validazione
• Conoscenza della metodologia di analisi delle cause radice e della Gestione del Rischio Qualità
• Collaborare nella supervisione delle condizioni igieniche generali dei locali e delle attività di monitoraggio dei parassiti di cui è responsabile
• Fornire informazioni per, e completare, se necessario, sondaggi, audit e richieste dei clienti via mail
• Come Persona Qualificata, il responsabile dell'assicurazione qualità è responsabile di garantire la conformità al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari, ai requisiti GMP dell'UE applicabili, alle autorizzazioni di commercializzazione, alle autorizzazioni di produzione e alla legislazione nazionale pertinente.
• Fornire supervisione della qualità delle attività di produzione di additivi per mangimi e garantire la conformità con le normative applicabili sugli alimenti e additivi per alimenti, licenze del sito e standard di qualità.
• Assicurare un'adeguata segregazione tra le attività GMP dei medicinali veterinari e i requisiti di qualità degli additivi per alimenti, dove applicabile.

Competenze Chiave

• Eccellenti capacità di problem-solving e decision-making
• Buona costruzione di team e collaborazione sia in loco che con team remoti
• Promuovere una cultura di apprendimento e sviluppo continuo per l'organizzazione qualità del sito
• Migliorare la comprensione in loco delle GMP attraverso buoni programmi, procedure e formazione di qualità
• Capacità di dare priorità a diverse attività e gestire più progetti
• Forti capacità comunicative
• Fluente in inglese e italiano parlato e scritto

Phibro è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'impiego senza riguardo a razza, origine nazionale, genere, età, religione, disabilità, orientamento sessuale, identità di genere, stato di veterano, stato civile o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.

Unità Aziendale: Salute Animale e Nutrizione Minerale
Divisione: Salute Animale e Nutrizione
Dipartimento: Assicurazione Qualità
Luogo: Medolla, Italia
Orario di Lavoro: Lunedì - Venerdì (40 Ore)