In sintesi
- Mansioni: Gestisci pratiche regolatorie e collabora con team globali per la commercializzazione in Italia.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un ambiente internazionale.
- Benefit: Ticket restaurant, welfare, smart working 2-3 giorni a settimana.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e contribuisci alla salute pubblica.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza in Regulatory Affairs.
La retribuzione prevista è compresa tra 62100 - 75900 € per anno.
Overview
In questo ruolo, ti occupi della gestione regolatoria per il mercato italiano, riportando al Global Regulatory Affairs Manager di Parigi.
Garantisci conformità normativa per medicinali e supporti attività di registrazione, rinnovi e variazioni.
Collabori con funzioni interne, fornitori e team Global per favorire la commercializzazione in Italia, mantenendo documentazione aggiornate e rispondendo alle richieste delle autorità .
Lavori in un contesto internazionale, contribuendo a mantenere alti standard di qualità e conformità .
Unisci precisione tecnica a una forte capacità di collaborazione, con un focus su impatto e scalabilità delle attività regolatorie.
- Retribuzione / Benefits
- Ticket restaurant: 8
- Welfare: Tessera ATM annuale
- Smart working: 2-3 giorni a settimana
- ResponsabilitÃ
- Gestire pratiche regolatorie per registrazioni, rinnovi e variazioni di autorizzazioni in Italia con supporto del team Global
- Aggiornare e gestire informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi, etichette)
- Garantire conformità dei prodotti a normativa italiana ed europea
- Monitorare scadenze regolatorie e mantenere documentazione e database aziendali aggiornati
- Revisionare e approvare materiali promozionali e di confezionamento (artwork) per conformitÃ
- Gestire comunicazioni con autorità regolatorie (AIFA) e predisporre risposte
- Collaborare con funzioni interne, fornitori e team Global per supportare la commercializzazione in Italia
- Supportare attività di farmacovigilanza nel rispetto delle normative
- Gestire attività congressuali di rappresentanza e comunicazione regolatoria
- Requisiti fondamentali
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
- Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
- Conoscenza normativa italiana ed europea per registrazione, distribuzione e commercializzazione di medicinali
- Familiarità con gestione documentazione regolatoria e informazioni di prodotto
- Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato
- Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio
- Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni
- Collaborazione
- Orientamento al dettaglio
- Buone capacità comunicative
- Gestione della documentazione regolatoria
- Conoscenza di RCP, fogli illustrativi ed etichette
- Relazioni con autorità regolatorie (es. AIFA)
REGULATORY AFFAIRS MANAGER datore di lavoro: Pharma Point
Lavorare come Engineering & Maintenance Head in un'importante multinazionale del settore farmaceutico in Veneto offre un ambiente stimolante e innovativo, dove la crescita professionale è incoraggiata attraverso progetti di revamping e ottimizzazione. La cultura aziendale promuove la collaborazione tra team e il miglioramento continuo, garantendo un'ottima qualità della vita lavorativa e opportunità di sviluppo in un contesto dinamico e regolato. Inoltre, il pacchetto retributivo competitivo e le politiche di welfare aziendale rendono questa posizione particolarmente attraente per i professionisti del settore.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere REGULATORY AFFAIRS MANAGER
✨Networking nel Mondo della ConformitÃ
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità ; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Pharma Point
Non dimenticare di visitare il sito di Pharma Point per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Pharma Point e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Pharma Point. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Pharma Point
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità .
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Pharma Point.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità , quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Pharma Point cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
