In sintesi
- Mansioni: Gestisci la documentazione regolatoria e collabora con team global per il mercato italiano.
- Azienda: Azienda farmaceutica internazionale con focus sulla qualità e innovazione.
- Benefit: Stipendio competitivo, smart working, ticket restaurant e welfare.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale a Milano.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e contribuisci alla salute pubblica.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza in Regulatory Affairs.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 70000 € per anno.
Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:
- Principali responsabilità
- Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia.
- Supportare la gestione e l’aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette.
- Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea.
- Monitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali.
- Supervisionare la revisione e l’approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali.
- Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute.
- Collaborare con le funzioni aziendali interne, i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano.
- Supportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.
- Requisiti richiesti
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
- Esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
- Conoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali.
- Familiarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
- Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.
- Offerta
- Sede di lavoro: Milano
- Contratto: CCNL Commercio – tempo indeterminato
- RAL: €60.000-70.000, commisurata all’esperienza
- Ticket restaurant: €8
- Welfare: Tessera ATM annuale
- Smart working: 2-3 giorni a settimana
- #J-18808-Ljbffr
REGULATORY AFFAIRS MANAGER datore di lavoro: Pharma Point Srl
Sobi Italy è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante per il ruolo di Key Account Manager. Con opportunità di crescita professionale e un forte focus sul benessere dei dipendenti, la nostra cultura aziendale promuove l'innovazione e il supporto reciproco. Lavorare in Emilia Romagna ti permetterà di essere parte di una squadra dedicata a migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie metaboliche, contribuendo a lanci di prodotti all'avanguardia e a relazioni significative con i professionisti della salute.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere REGULATORY AFFAIRS MANAGER
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Pharma Point Srl e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Pharma Point Srl
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Pharma Point Srl.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Pharma Point Srl.
