In sintesi
- Mansioni: Assicurati che la documentazione tecnica sia pronta per le approvazioni regolatorie.
- Azienda: Orthofix, leader nel settore dei dispositivi medici con un team globale innovativo.
- Benefit: Pacchetti retributivi competitivi, eventi sociali e iniziative di benessere.
- Altre informazioni: Ambiente di lavoro internazionale e inclusivo con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita delle persone lavorando su tecnologie mediche innovative.
- Qualifiche: Laurea tecnica e 3+ anni di esperienza in un'azienda di dispositivi medici.
La retribuzione prevista è compresa tra 40000 - 43000 € per anno.
Guidati dai nostri valori organizzativi – Prendere Possesso | Innovare Audacemente | Vincere Insieme – collaboriamo a stretto contatto con chirurghi di fama mondiale e altri partner per migliorare la qualità della vita delle persone. Presso Orthofix, cerchiamo membri del team che costruiscano relazioni e condividano conoscenze, sfidino lo status quo e forniscano risultati ogni giorno per aiutarci a raggiungere la nostra visione di essere il partner senza rivali nel settore Med Tech.
Stiamo cercando un Technical Product RA Specialist da inserire nel nostro team di Affari Regolatori, con sede a Bussolengo (Verona) come sostituzione maternità. Riporterai al Manager degli Affari Regolatori. Sarai responsabile di garantire la disponibilità del Technical Documentation File preparando e mantenendo aggiornati i file di applicazione regolatoria del prodotto applicabili per qualsiasi nuovo prodotto o prodotto modificato (ad es. EU-MDR Technical Documentation File, FDA 510(k)).
Le responsabilità includono la collaborazione con i dipartimenti di Ingegneria della Qualità e R&D e altre aree funzionali nell'applicazione di tutti i requisiti normativi identificati per garantire che il Technical Product Documentation File sia adeguato e accurato per le approvazioni e le sottomissioni regolatorie di successo in ciascun paese interessato.
Cosa porterai al team?
- Partecipazione al team NPI e al Product Reviews Board, assicurando che le consegne regolatorie siano preparate durante i processi di revisione NPI in tempo utile.
- Modifica e verifica della struttura del Technical File e conformità normativa della documentazione tecnica in collaborazione con Ingegneria della Qualità e R&D necessaria per la sottomissione della domanda di prodotto nei paesi UE, USA e ROW, come richiesto.
- Collaborazione con qualsiasi dipartimento specifico per nuovi prodotti/modifiche e cambiamenti di design, trasferendo i requisiti normativi identificati per garantire una documentazione tecnica adeguata per la registrazione/licenza del prodotto nel rispetto della tempistica pianificata.
- Preparazione, revisione e mantenimento aggiornato dei Regulatory EU Product Technical Files e dei file di applicazione del prodotto FDA in collaborazione con i dipartimenti, completi e accurati, disponibili per la sottomissione delle domande di prodotto in tempo per la scadenza pianificata.
- Rappresentanza degli Affari Regolatori Tecnici nei progetti assegnati durante la fase di sviluppo del design di nuovi/prodotti modificati e partecipazione a riunioni interfunzionali con particolare attenzione ai principi/ requisiti essenziali del prodotto per fornire una prospettiva regolatoria e conoscenze interpretative.
- Gestione di eventuali carenze e/o non conformità relative ai file tecnici di prodotto RA ricevuti dall'Autorità o da terzi, collaborando con altri dipartimenti per garantire un'adeguatezza e conformità normativa nella documentazione interessata.
- Preparazione e mantenimento aggiornato dei Procedure Pack Files.
- Gestione della gestione dei codici paese nel sistema Oracle.
- Gestione di eventuali modifiche tramite ECO nel sistema Oracle.
- Disponibilità a viaggiare per il 10% del tempo.
Quali competenze professionali stiamo cercando?
- Laurea tecnica con almeno 3 anni di esperienza in posizione simile, preferibilmente in un'azienda di dispositivi medici.
- Buona conoscenza dell'inglese, sia scritto che orale.
- Profonda conoscenza degli standard e delle normative internazionali (in particolare US-FDA/CFRs, MDR europeo, ecc.).
- Conoscenza tecnica dei prodotti dell'azienda e dei processi di produzione.
- Gestione di progetti.
- Conoscenza del sistema PLM e del sistema Oracle.
Quali soft skills stiamo cercando?
- Eccellenti capacità organizzative e di multitasking.
- Problem solving.
- Lavorare con precisione secondo procedure, regole e normative.
- Orientamento ai risultati.
- Capacità di lavorare in autonomia, ordine, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze.
- Approccio analitico alle questioni regolatorie.
- Responsabilità per i compiti assegnati.
- Capacità di lavorare in team e autonomamente.
- Mente aperta verso culture diverse.
- Capacità di lavorare sotto pressione.
- Capacità di gestire più compiti assegnati.
Cosa troverai?
- Un'atmosfera amichevole, calorosa e innovativa.
- Un ambiente di lavoro sano, ispiratore, internazionale e inclusivo.
- Opportunità di formazione e sviluppo.
- Pacchetti retributivi competitivi.
- Eventi sociali e aziendali.
- Iniziative di benessere (welfare).
- Benefici per la mensa (Fondo pensione, Assicurazione sanitaria, ecc.).
Orari di lavoro: 8:30-17:30 dal lunedì al giovedì e 8:30-16:30 il venerdì.
Cosa offriamo?
- Sostituzione maternità.
- Range salariale: 40.000/43.000 Euro annui. Si prega di notare che si tratta di un intervallo; il pacchetto salariale completo sarà definito in base alla seniority / competenze della persona.
Technical Product RA Specialist datore di lavoro: Orthofix Holdings, Inc.
Orthofix è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro amichevole e innovativo a Bussolengo, dove i membri del team possono crescere professionalmente attraverso opportunità di formazione e sviluppo. Con una cultura aziendale che promuove la collaborazione e l'inclusività, i dipendenti sono incoraggiati a prendere iniziative e a contribuire attivamente al miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Inoltre, il pacchetto retributivo competitivo e le iniziative di benessere rendono Orthofix un luogo ideale per costruire una carriera significativa nel settore medico.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Orthofix Holdings, Inc.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Technical Product RA Specialist
✨Rete Locale: Fatti Conoscere!
Per un ruolo temporaneo nelle risorse umane, niente è più efficace di far parte di reti locali. Partecipa a eventi di networking nella tua zona, come fiere del lavoro o incontri di settore. Potresti scoprire opportunità che non vengono pubblicizzate online!
✨Collegati con Professionisti HR
Segui e interagisci con professionisti delle risorse umane su LinkedIn o in gruppi Facebook. Queste comunità sono spesso piene di informazioni su assunzioni temporanee e possono darti un vantaggio. Non avere paura di chiedere chiarimenti o consigli!
✨Siti di Lavoro Specializzati
Visita siti web dedicati a lavori temporanei, come piattaforme freelance o agenzie di lavoro interinale. Spesso hanno opportunità di HR che non troveresti altrove. Assicurati di creare un profilo accattivante e attiva le notifiche per non perderti nessuna offerta!
✨Candidati Diretto con Noi
Non dimenticare che possiamo aiutarti a trovare il tuo prossimo ruolo! Dai un'occhiata al nostro sito Orthofix Holdings, Inc. per opportunità temporanee nelle risorse umane. Candidati direttamente: potrebbe essere il tuo biglietto per un'esperienza interessante!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Technical Product RA Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Mostra la tua passione per le risorse umane:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di far trasparire la tua passione per il campo delle risorse umane. Potresti parlare delle esperienze che ti hanno motivato a intraprendere questa carriera, come stage o progetti universitari, e come questi ti abbiano insegnato l'importanza della gestione delle persone nelle aziende.
Includi competenze specifiche nel tuo CV:Ricorda di evidenziare nel tuo CV le competenze specifiche che sono cruciali per il ruolo di risorse umane, come la gestione delle relazioni interpersonali, la risoluzione dei conflitti e la conoscenza delle normative sul lavoro. Aggiungi anche eventuali corsi o certificazioni pertinenti che hai conseguito, come corsi di gestione delle risorse umane o formazione sulla diversità e inclusione.
Sii chiaro sulla tua disponibilità:Essendo un ruolo temporaneo, è essenziale che tu indichi chiaramente la tua disponibilità nel CV e nella lettera di presentazione. Fai sapere se hai già degli impegni o se sei totalmente libero, così potrai attirare l'attenzione di chi cerca flessibilità.
Candidati attraverso il nostro sito!:Non dimenticare di fare la tua candidatura direttamente sul nostro sito Orthofix Holdings, Inc.! È il modo migliore per assicurarci di ricevere la tua richiesta in modo completo e di avere tutte le informazioni necessarie per fare la giusta scelta.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Orthofix Holdings, Inc.
✨Conosci il mondo delle HR
Prima dell'intervista con Orthofix Holdings, Inc., facciamo un bel ripasso su cosa significa lavorare nelle risorse umane. Focalizzati sulla comprensione delle tecniche di selezione e delle leggi del lavoro in Italia. Dimostra di conoscere le tendenze del settore e come queste possano influenzare la strategia di assunzione dell'azienda.
✨Evidenzia la tua adattabilità
Poiché il ruolo è temporaneo, è essenziale mostrare quanto sei flessibile e pronto ad affrontare nuove sfide. Preparati a condividere esempi di situazioni in cui hai dovuto adattarti rapidamente a un ambiente di lavoro o a delle nuove responsabilità. Questo farà evaporare qualsiasi dubbio su come ti integrerai nel team.
✨Porta il tuo 'toolkit' HR!
Fai in modo di avere a disposizione il tuo 'toolkit' con gli strumenti e le risorse utilizzati nelle risorse umane, come software di gestione delle candidature o strumenti di valutazione dei candidati. Durante l'intervista, potresti anche dover discutere del tuo approccio alla gestione dei conflitti e alla comunicazione con i dipendenti. Preparati a rispondere a domande pratiche su queste competenze.
✨Fai una buona impressione col tuo approccio
In un colloquio per un ruolo temporaneo, l'atteggiamento conta tanto quanto le competenze. Mostrati motivato e disposto a imparare, e non aver paura di fare domande su ciò che puoi fare per renderti utile fin da subito. Questo farà brillare il tuo profilo rispetto agli altri candidati.
