In sintesi
- Mansioni: Collabora con team multidisciplinari per garantire la qualità dei dispositivi medici.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore dei dispositivi medici con un ambiente di lavoro inclusivo.
- Benefit: Atmosfera amichevole, smart working, opportunità di formazione e pacchetti retributivi competitivi.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con ottime opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando su progetti significativi.
- Qualifiche: Laurea in ingegneria e 1-2 anni di esperienza nel settore medico.
La retribuzione prevista è compresa tra 35000 - 40000 € per anno.
Role Overview
We offer an interesting opportunity to join our Quality Engineering team, based in Bussolengo (VR) as Junior Quality Engineer, Design Assurance reporting to the Quality Engineering Manager.
Key Responsibilities
- Serve as the liaison between Quality Compliance, Quality Management System, R&D and Regulatory Affairs during the Design & Development phase and throughout the product lifecycle, including post‑market surveillance and design changes.
- Manage and coordinate Risk Management activities during Product Development and post‑marketing surveillance.
- Coordinate and document usability and design validation activities, including participation in simulated use testing.
- Cooperate with internal departments to secure regulatory release (CE Mark, FDA approval) for new products and modifications.
- Support Quality Compliance and Clinical Evidence areas in Post‑Market
Surveillance: complaints analysis, PSUR, PMCF report and CER related to risk analysis, design validation and applicable standards.
- Prepare regulatory submissions (e. g., 510(k) pre‑market notifications) and support all regulatory pre‑ and post‑market activities; prepare Technical File documentation.
- Assist R&D in formalizing product requirements definition and review, project development plan, develop gate documentation and design verification documentation.
- Implement and update internal procedures relevant to the above activities.
- Support preparation and review of product technical and marketing sheets; contribute to Instructions for Use for new or modified products.
- Promote improvement initiatives, including corrective and preventive action (CAPA).
- Support Customer Services and the Tender office with product‑related declarations requested by customers or authorities.
- Provide support during audits/inspections by Notified Bodies or Regulatory Competent Authorities to maintain facility certifications.
Qualifications
- Technical degree in engineering or related field.
- 1–2 years of experience in the medical device sector (preferred).
- Fluent in English, written and oral.
- Strong ability to work according to procedures, rules and regulations.
- Adherence to timelines and result‑oriented attitude.
- Knowledge of relevant regulations (European MDD, MDR, FDA guidance, ISO 13485, ISO 14971, EN 62366, IEC 62304, IEC 6061, etc.).
- Knowledge of relevant standards and applications regarding biocompatibility, sterilization, reprocessing and cleaning.
- Proficiency in Microsoft Office tools.
- Willingness to travel 10–15% if needed.
- Soft Skills
- Methodical and critical thinking.
- Good organizational and project‑management skills.
- Problem‑solving skills and proactivity.
- Precision and attention to detail.
- Ability to work in a team and autonomously.
- Accountability for assigned tasks.
Benefits and Compensation
- Friendly, warm, and innovative atmosphere.
- Healthy, inspiring, international and inclusive work environment.
- Training and development opportunities.
- Smart working model (two days per week).
- Competitive reward packages.
- Social and company events.
- Wellbeing initiatives (welfare). Canteen.
- Benefits: Pension Fund, Health Insurance.
- Full‑time job. Working hours: 8:30–17:30 Monday–Thursday, 8:30–16:30 Friday.
- Contract: maternity substitution.
- Equal Employment Opportunity
We are committed to providing equal employment opportunities to all employees and applicants without regard to race, ethnicity, religion, gender, sexual orientation, or any other protected status in accordance with applicable federal, state, and local laws.
This policy extends to all aspects of our employment practices.
#J-18808-Ljbffr
Junior Quality Engineer, Design Assurance datore di lavoro: Orthofix Holdings, Inc.
Unisciti al nostro team di Quality Engineering a Bussolengo (VR) e scopri un ambiente di lavoro stimolante e inclusivo, dove la tua crescita professionale è una priorità. Offriamo opportunità di formazione continua, un modello di lavoro flessibile e pacchetti retributivi competitivi, il tutto in un'atmosfera amichevole e innovativa. Con eventi sociali e iniziative per il benessere, lavorare con noi significa essere parte di una comunità che valorizza ogni individuo e promuove il miglioramento continuo.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Orthofix Holdings, Inc.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Junior Quality Engineer, Design Assurance
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Junior Quality Engineer, Design Assurance
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Orthofix Holdings, Inc. e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Orthofix Holdings, Inc.
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Orthofix Holdings, Inc..
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Orthofix Holdings, Inc..
