In sintesi
- Mansioni: Convalida sistemi informatici e gestione documentale in ambito GMP per aziende farmaceutiche.
- Azienda: Orienta Spa, una società benefit innovativa con sede a Verona.
- Benefit: Retribuzione competitiva, smart working, rimborso spese e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con team multidisciplinari e ottime possibilità di carriera.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e lavora su progetti innovativi.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza in CSV in contesti GMP.
La retribuzione prevista è compresa tra 30000 - 40000 € per anno.
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.
La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo
GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.
In particolare
- Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
- Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
- Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
- Analisi e implementazione dei principi di
- Data Integrity
- (ALCOA+)
- Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
- Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
- Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP
- Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
- Esperienza precedente in ambito
- CSV in contesti GMP
- Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
- Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
- Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
- Soft Skills
- Problem solving e orientamento al cliente
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Autonomia operativa
- Riservatezza e attenzione al dettaglio
Si propone
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
- Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
- RAL indicativa: 30K - 40K
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
- Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
- Retribuzione lorda mensile full time EUR 2000 - EUR 2800 by helplavoro. it
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP datore di lavoro: Orienta
Orienta Spa è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Verona, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso progetti significativi nel settore farmaceutico. Con un focus sulla convalida dei sistemi e l'integrità dei dati, la nostra cultura aziendale promuove l'innovazione e il lavoro di squadra, garantendo anche flessibilità grazie alla possibilità di smart working. Offriamo opportunità di sviluppo continuo e un pacchetto retributivo competitivo, rendendo la nostra azienda un luogo ideale per chi cerca una carriera gratificante e significativa.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP
✨Esplora Eventi di Settore
Partecipa a fiere e conferenze di consulenza IT come il Forum Internazionale della Consulenza. Sono ottime occasioni per conoscere professionisti del settore e aziende come Orienta. Non dimenticare di portare con te un biglietto da visita, potresti incontrare il tuo futuro capo!
✨Unisciti a Comunità Online
Collegati a piattaforme come LinkedIn e forum di consulenza IT dove le aziende cercano talenti emergenti. Partecipare a discussioni e condividere le tue esperienze può aumentare la tua visibilità e renderti un candidato più interessante per ruoli come quello di COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP da Orienta.
✨Sfrutta le Collaborazioni Universitarie
Se sei fresco di studi o hai appena terminato, dai un'occhiata ai programmi di collaborazione tra università e aziende. Molte aziende di consulenza, tra cui Orienta, cercano nuovi talenti tramite eventi campus e tirocini trasformati in assunzioni a tempo pieno.
✨Crea una Rete di Contatti
Parla con ex colleghi di stage o professori che lavorano nel settore. Fai sapere a chi conosci che stai cercando un ruolo nella consulenza IT. Potrebbero avere informazioni su opportunità presso Orienta e aiutarti a passare dalla candidatura alla colloquio!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Fai brillare il tuo CV:Nel campo della consulenza IT, è fondamentale che il tuo CV mostri chiaramente le tue competenze tecniche e i progetti precedenti. Non dimenticare di includere strumenti e tecnologie che conosci, come SQL, Python o le piattaforme di cloud computing. Dimostra come le tue esperienze possano risolvere problemi reali.
Lettera di presentazione che colpisce:Quando scrivi la tua lettera di presentazione per una posizione di consulenza IT a Orienta, parla di come hai affrontato sfide tecnologiche in passato. La tua capacità di risolvere problemi e di comunicare con i clienti è cruciale, quindi assicurati di includere esempi specifici delle tue esperienze.
Mostra la tua proattività:Nella consulenza IT, l’attitudine ad apprendere rapidamente e adattarsi alle nuove tecnologie è fondamentale. Nella tua applicazione, evidenzia i corsi di formazione che hai seguito, le certificazioni rilevanti (come AWS o Cisco) e come queste ti hanno preparato per il lavoro con Orienta.
Cura il tuo portfolio:Anche se per una posizione a tempo pieno non sempre viene richiesto, avere un portfolio di progetti può fare la differenza. Includi casi studio di progetti di consulenza precedenti o lavori freelance che hai realizzato, mostrando i risultati ottenuti e le tecnologie utilizzate. Questo può dare a Orienta un’idea chiara delle tue capacità.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Orienta
✨Preparati per gli scenari di consulenza
Nel mondo della consulenza IT, è fondamentale essere pronti a risolvere problemi reali. Aspettati domande su come affronteresti scenari complessi e cerca di strutturare le tue risposte utilizzando la metodologia STAR (Situazione, Compito, Azione, Risultato) per dimostrare le tue capacità analitiche e di problem-solving.
✨Mostra le tue competenze tecniche
Assicurati di avere una buona padronanza degli strumenti e delle tecnologie più usate nel settore della consulenza IT. Può essere utilissimo portare un portfolio con progetti precedenti o casi studio che mostrano le tue capacità e l'esperienza pratica con linguaggi di programmazione o software specifici che utilizzi frequentemente.
✨Sia la tua passione per l'apprendimento che il tuo spirito di squadra
Nella consulenza IT, avere un atteggiamento aperto all'apprendimento e saper lavorare bene in gruppo è tutto. Durante l'intervista, metti in evidenza le tue esperienze di lavoro di squadra e la tua voglia di crescere, sia professionalmente che personalmente, all'interno di un ambiente collaborativo.
✨Prepara le tue domande sulla cultura aziendale
Essendo una posizione full-time, è importante che tu capisca bene la cultura di Orienta. Pensa a domande specifiche che riguardano la gestione dei progetti, il lavoro in team e come viene promossa la formazione continua. Questo non solo ti aiuterà a capire se l'azienda fa per te, ma dimostrerà anche il tuo interesse genuino per l'ambiente lavorativo.
