In sintesi
- Mansioni: Gestisci documentazione e sistemi di qualità per garantire conformità e obiettivi di qualità.
- Azienda: OPIS, un CRO internazionale con oltre 25 anni di esperienza.
- Benefit: Stipendio fino a 25.000 EUR/anno, ambiente collaborativo e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di apprendimento continuo e crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Lavora su progetti di ricerca clinica impattanti e migliora la qualità della salute globale.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita o campo scientifico correlato, ottime capacità comunicative in inglese.
La retribuzione prevista è compresa tra 70000 - 84100 € per anno.
We’re looking for a detail-oriented
Quality Specialist to manage SOPs and Sponsor documentation, support quality systems and supplier qualification activities, deliver Sponsor quality services, and monitor KPIs/KQIs to ensure compliance and quality objectives are met.
Key Responsibilities
- Manage SOPs, controlled documents, and Sponsor quality documentation within the QMS.
- Conduct compliance reviews of study documentation, systems, and training records.
- Provide GCP/Gx P quality support and elevate compliance issues as needed.
- Support CAPA management, audits, inspections, and audit readiness activities.
- Perform vendor, site, and study audits, and manage supplier qualification processes.
- Support quality services, risk assessments, and maintenance of GCP/Gx P and ISO-certified quality systems.
- Coordinate quality training and monitor quality metrics (KPIs/KQIs) to drive continuous improvement.
- Ensure timely completion of training, documentation, and administrative requirements.
- Perform additional quality and compliance-related duties as assigned.
Requirements
- Bachelor’s degree, preferably in Life Sciences or a related scientific field.
- Strong English communication skills.
- Proficiency in Microsoft Office applications.
- Excellent planning, organizational, and time-management skills.
- Strong interpersonal skills with the ability to work collaboratively in a cross-functional team environment.
What we offer
- Salary up to EUR 25,000/Anually
- Collaborative international environment
- Opportunity to work on impactful clinical research projects
- Professional growth and continuous learning
Who we are
OPIS is an International CRO with over 25 years of experience in conducting Phase I-IV, non-interventional and medical devices studies on an international level.
We always offer state-of-the-art information technology solutions and innovative approaches to the increasing complexity and variety of projects.
OPIS extensive expertise covers all phases of drug-related trials, taking care of the Sponsor beyond the therapeutic area, offering also accurate clinical investigations for medical and diagnostic devices.
With Global Clinical Research Locations all over the world, OPIS offers a full range of integrated clinical research services as scientific advice, medical writing, trial start-up, monitoring, study management, data management, statistics, pharmacovigilance, medical monitoring, electronic data capture as well as quality assurance and training.
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- Candidate Privacy Policy
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Quality Specialist datore di lavoro: OPIS S.r.l.
OPIS è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente collaborativo e internazionale dove i dipendenti possono contribuire a progetti di ricerca clinica significativi. Con opportunità di crescita professionale e apprendimento continuo, i nostri specialisti della qualità possono sviluppare le proprie competenze in un contesto che valorizza l'innovazione e la qualità. Lavorare con noi significa essere parte di un team dedicato a garantire l'eccellenza nei servizi di qualità e compliance, supportando al contempo la missione di migliorare la salute globale.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per OPIS S.r.l. e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso OPIS S.r.l.
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza OPIS S.r.l..
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di OPIS S.r.l..
