In sintesi
- Mansioni: Support compliance and validation projects in life sciences and medical devices.
- Azienda: Dynamic company focused on regulatory compliance and quality assurance.
- Benefit: Smart working, continuous training, and personalized growth plans.
- Altre informazioni: International work environment with excellent career development opportunities.
- Perché questo lavoro: Make a real impact in pharma and biotech while shaping validation practices.
- Qualifiche: Degree in scientific fields and 3-5 years of CSA experience.
La retribuzione prevista è compresa tra 82800 - 101200 € per anno.
Overview
In this role you will support compliance and validation projects for regulated environments in life science and medical device sectors.
You will work as a consultant on client projects, steering the validation of computerized systems and contributing to strategic compliance initiatives.
The position involves collaborating with IT, QA, and operations to ensure systems meet Gx P/ISO standards and regulatory expectations.
You will help prepare documentation, support audits, and deliver training, enabling clients to maintain compliant, validated systems.
This opportunity offers hands-on impact across pharma, biotech, and medical device contexts, with room to shape validation practices and risk‑dr
- Retribuzione / Benefits
- formazione continua
- programmi di apprendimento avanzati
- piani di crescita personalizzati
- Smart Working/ibrido
- ambiente di lavoro internazionale
- percorso di sviluppo professionale
- Responsabilità
- Draft and review validation documentation in compliance with industry regulations
- Participate in validation projects for computerized systems (ERP, MES, LIMS, SCADA)
- Support compliance projects in Medical Device sector (ISO 13485, EU MDR)
- Perform risk assessments and impact analyses for computerized systems
- Collaborate with IT, QA, and operations to ensure compliance
- Assist during client and regulatory audits (FDA, EMA, ISO) with evidence and documentation
- Deliver training and guidance on validation and compliance for Life Science and Medical Device sectors
- Requisiti fondamentali
- Degree in scientific or technical disciplines (Engineering, Computer Science, Biotechnology, Chemistry, etc.)
- At least 3-5 years of experience in CSA activities within Life Science
- Solid understanding of GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11
- Experience with risk-based validation approaches and software validation in Gx P contexts
- Ability to manage complex projects and collaborate with clients across industries
- Excellent analytical, planning, and problem-solving skills
- Proficiency in English, both written and spoken
- analytical thinking
- planning
- problem-solving
- GAMP 5
- FDA 21 CFR Part 11
- EU Annex 11
CSA & Quality Compliance Expert datore di lavoro: NTT DATA
Lavorare come Project Manager SAP nel settore Utilities offre un'opportunità unica di crescita professionale in un ambiente internazionale e dinamico. La nostra azienda promuove una cultura collaborativa, dove il supporto alla formazione continua e lo sviluppo delle competenze sono prioritari, permettendo ai dipendenti di eccellere nei loro ruoli. Inoltre, offriamo vantaggi competitivi e un forte focus sulla trasformazione digitale, rendendo ogni progetto un'esperienza significativa e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere CSA & Quality Compliance Expert
✨Esplora Eventi di Settore
Partecipa a fiere e conferenze di consulenza IT come il Forum Internazionale della Consulenza. Sono ottime occasioni per conoscere professionisti del settore e aziende come NTT DATA. Non dimenticare di portare con te un biglietto da visita, potresti incontrare il tuo futuro capo!
✨Unisciti a Comunità Online
Collegati a piattaforme come LinkedIn e forum di consulenza IT dove le aziende cercano talenti emergenti. Partecipare a discussioni e condividere le tue esperienze può aumentare la tua visibilità e renderti un candidato più interessante per ruoli come quello di CSA & Quality Compliance Expert da NTT DATA.
✨Sfrutta le Collaborazioni Universitarie
Se sei fresco di studi o hai appena terminato, dai un'occhiata ai programmi di collaborazione tra università e aziende. Molte aziende di consulenza, tra cui NTT DATA, cercano nuovi talenti tramite eventi campus e tirocini trasformati in assunzioni a tempo pieno.
✨Crea una Rete di Contatti
Parla con ex colleghi di stage o professori che lavorano nel settore. Fai sapere a chi conosci che stai cercando un ruolo nella consulenza IT. Potrebbero avere informazioni su opportunità presso NTT DATA e aiutarti a passare dalla candidatura alla colloquio!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come CSA & Quality Compliance Expert
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Fai brillare il tuo CV:Nel campo della consulenza IT, è fondamentale che il tuo CV mostri chiaramente le tue competenze tecniche e i progetti precedenti. Non dimenticare di includere strumenti e tecnologie che conosci, come SQL, Python o le piattaforme di cloud computing. Dimostra come le tue esperienze possano risolvere problemi reali.
Lettera di presentazione che colpisce:Quando scrivi la tua lettera di presentazione per una posizione di consulenza IT a NTT DATA, parla di come hai affrontato sfide tecnologiche in passato. La tua capacità di risolvere problemi e di comunicare con i clienti è cruciale, quindi assicurati di includere esempi specifici delle tue esperienze.
Mostra la tua proattività:Nella consulenza IT, l’attitudine ad apprendere rapidamente e adattarsi alle nuove tecnologie è fondamentale. Nella tua applicazione, evidenzia i corsi di formazione che hai seguito, le certificazioni rilevanti (come AWS o Cisco) e come queste ti hanno preparato per il lavoro con NTT DATA.
Cura il tuo portfolio:Anche se per una posizione a tempo pieno non sempre viene richiesto, avere un portfolio di progetti può fare la differenza. Includi casi studio di progetti di consulenza precedenti o lavori freelance che hai realizzato, mostrando i risultati ottenuti e le tecnologie utilizzate. Questo può dare a NTT DATA un’idea chiara delle tue capacità.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso NTT DATA
✨Preparati per gli scenari di consulenza
Nel mondo della consulenza IT, è fondamentale essere pronti a risolvere problemi reali. Aspettati domande su come affronteresti scenari complessi e cerca di strutturare le tue risposte utilizzando la metodologia STAR (Situazione, Compito, Azione, Risultato) per dimostrare le tue capacità analitiche e di problem-solving.
✨Mostra le tue competenze tecniche
Assicurati di avere una buona padronanza degli strumenti e delle tecnologie più usate nel settore della consulenza IT. Può essere utilissimo portare un portfolio con progetti precedenti o casi studio che mostrano le tue capacità e l'esperienza pratica con linguaggi di programmazione o software specifici che utilizzi frequentemente.
✨Sia la tua passione per l'apprendimento che il tuo spirito di squadra
Nella consulenza IT, avere un atteggiamento aperto all'apprendimento e saper lavorare bene in gruppo è tutto. Durante l'intervista, metti in evidenza le tue esperienze di lavoro di squadra e la tua voglia di crescere, sia professionalmente che personalmente, all'interno di un ambiente collaborativo.
✨Prepara le tue domande sulla cultura aziendale
Essendo una posizione full-time, è importante che tu capisca bene la cultura di NTT DATA. Pensa a domande specifiche che riguardano la gestione dei progetti, il lavoro in team e come viene promossa la formazione continua. Questo non solo ti aiuterà a capire se l'azienda fa per te, ma dimostrerà anche il tuo interesse genuino per l'ambiente lavorativo.
