In sintesi
- Mansioni: Gestisci l'avvio degli studi clinici e le approvazioni normative per terapie innovative.
- Azienda: Novo Nordisk, leader globale nella salute con un forte impegno per il cambiamento.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di sviluppo professionale e un ambiente di lavoro stimolante.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita e collaborazione internazionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti contribuendo a studi clinici all'avanguardia.
- Qualifiche: Esperienza in avvio di studi clinici e conoscenza delle normative locali e internazionali.
Ogni studio clinico inizia con un passo critico: preparare i siti per arruolare pazienti. In questo ruolo, sarai la forza trainante dietro le sottomissioni regolatorie ed etiche che aprono la porta a terapie innovative per raggiungere le persone che ne hanno bisogno.
In qualità di Senior Study Start-up Specialist, giocherai un ruolo fondamentale nel garantire che gli studi clinici vengano avviati in tempo e in conformità con le normative locali e internazionali. Gestirai il processo di avvio dello studio dalla A alla Z, navigando in paesaggi normativi complessi per garantire che i siti siano attivati in modo efficiente e che i pazienti possano accedere ai trattamenti investigativi il più rapidamente possibile.
Le tue principali responsabilità includeranno:
- Gestire le sottomissioni alle autorità regolatorie e ai comitati etici per i progetti assegnati, garantendo approvazioni tempestive per l'inizio e la conduzione degli studi clinici.
- Coordinare con le parti interessate interne ed esterne per raccogliere, rivedere e inviare documenti essenziali tramite il portale CTIS.
- Garantire la conformità con le linee guida ICH-GCP, le normative locali e le procedure operative standard di Novo Nordisk durante la conduzione dello studio.
- Contribuire al miglioramento dei processi e condividere le migliori pratiche all'interno del team locale e globale di avvio dello studio.
- Mantenere una documentazione accurata e aggiornata del master file dello studio e dei sistemi di tracciamento dell'avvio.
- Collaborare strettamente con altre funzioni affiliate, inclusi monitor e amministratori di studi clinici, per le attività di avvio e con il team legale per negoziare e finalizzare contratti e budget dei siti.
- Stabilire partnership con i manager degli studi clinici per guidare il successo degli studi e l'impatto sui pazienti.
In Global Trial Portfolio (GTP), farai parte di un dipartimento che esplora idee scientifiche audaci e le avanza verso test clinici. Combiniamo curiosità, strumenti di intelligenza artificiale e dati umani per sviluppare terapie trasformative. Attraverso la collaborazione e l'eccellenza operativa, plasmiamo e forniamo un pipeline innovativa per soddisfare le esigenze future dei pazienti.
Le tue competenze e qualifiche:
- Professionista di livello senior che funge da modello, dimostrando una profonda esperienza nelle operazioni cliniche, gestendo con successo studi complessi e guidando proattivamente soluzioni, mitigazione dei rischi e decisioni informate tra le funzioni.
- Un minimo di 3-5 anni di esperienza nell'avvio di studi clinici, sottomissioni regolatorie o operazioni cliniche nel settore farmaceutico o biotecnologico.
- Solida conoscenza delle linee guida ICH-GCP, dei requisiti normativi locali e del processo di approvazione degli studi clinici.
- Esperienza con i processi e le tempistiche di sottomissione alle autorità regolatorie e ai comitati etici.
- Forti capacità organizzative con la capacità di gestire più studi contemporaneamente mantenendo attenzione ai dettagli.
- Eccellenti capacità di comunicazione e gestione delle parti interessate, con la capacità di collaborare attraverso culture e funzioni.
- Mentalità proattiva verso la digitalizzazione e l'uso di strumenti digitali per guidare l'efficienza e il miglioramento continuo nel lavoro quotidiano.
- Una laurea pertinente in scienze della vita, farmacia, infermieristica o un campo correlato (BSc o MSc).
- Competenza sia in italiano che in inglese.
Ogni giorno cerchiamo soluzioni che sconfiggano malattie croniche gravi. Per fare ciò, affrontiamo il nostro lavoro con determinazione, curiosità costante e un impegno a trovare modi migliori per andare avanti. Da oltre 100 anni, questa dedizione ci ha spinto a costruire un'azienda focalizzata su cambiamenti duraturi per la salute a lungo termine.
Cosa offriamo:
- Per questo ruolo, lo stipendio base annuale varia da 53.180,00 a 82.430,00 EUR, corrispondente al livello della posizione.
- Il pacchetto stipendiale può includere incentivi a breve e/o lungo termine, nonché altri benefici per i dipendenti in base al livello della posizione, alla localizzazione, all'area funzionale e ai benchmark di mercato pertinenti.
Scadenza: 25 settembre 2026
Senior Study Start-Up Specialist in Latina datore di lavoro: Novo Nordisk
Lavorare in Novo Nordisk significa unirsi a un'azienda globale dedicata a combattere le malattie croniche gravi, dove la curiosità e la collaborazione sono al centro della cultura aziendale. Offriamo opportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante, con un pacchetto retributivo competitivo e benefici pensati per supportare il tuo percorso di carriera e la tua vita personale. Qui, ogni contributo conta e ha un impatto diretto sulla salute dei pazienti, rendendo il tuo lavoro significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Study Start-Up Specialist in Latina
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Novo Nordisk e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Novo Nordisk
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Novo Nordisk.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Novo Nordisk.
