In sintesi
- Mansioni: Guida le operazioni di assicurazione qualità per garantire prodotti conformi agli standard.
- Azienda: Novartis, leader nel settore farmaceutico con un ambiente inclusivo.
- Benefit: Salario competitivo, piani di assicurazione, lavoro flessibile e congedo parentale retribuito.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita delle persone attraverso l'innovazione e la qualità.
- Qualifiche: Laurea scientifica e 5+ anni di esperienza nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 90000 - 107500 € per anno.
Questa posizione è basata a Ivrea, Italia. Il Quality Assurance Operations Lead è responsabile di garantire il rilascio dei prodotti fabbricati in conformità con il Sistema di Qualità, le registrazioni attuali e gli standard normativi applicabili. Ciò include garantire che i prodotti iniettabili sterili soddisfino i requisiti di GMP, FDA, AIFA, Manuale di Qualità Novartis e altri requisiti di qualità pertinenti, assicurando al contempo che le operazioni del sito rimangano completamente conformi.
Responsabilità principali:
- Guidare l'implementazione e il miglioramento continuo della conformità agli standard di qualità applicabili, promuovendo una forte cultura della qualità all'interno dell'organizzazione.
- Supervisionare le attività delle Operazioni QA, inclusi rilascio di prodotti, gestione della documentazione, approvazione di SOP, formazione, pianificazione delle risorse e sviluppo professionale dei membri del team.
- Garantire la supervisione della qualità delle operazioni di produzione, manutenzione, qualificazione, calibrazione, validazione dei processi, validazione della pulizia, qualificazione delle attrezzature e nuovi progetti che richiedono supporto delle Operazioni QA.
- Gestire e approvare i processi di qualità, inclusi OOS, OOT, OOE, deviazioni, controlli delle modifiche, CAPA, reclami, richiami, resi, indagini e azioni correttive e preventive correlate in conformità con cGMP e SOP.
- Assicurare l'escalation e la comunicazione tempestiva di problemi di qualità e cGMP, non conformità e incidenti significativi che coinvolgono prodotti già immessi sul mercato.
- Supportare audit, ispezioni e revisioni di qualità partecipando ad audit delle autorità e aziendali, pianificazione annuale delle auto-ispezioni e preparazione e revisione dell'Annual Product Quality Review.
- Monitorare, riportare e guidare le prestazioni di qualità tracciando indicatori assegnati e garantendo che progetti e responsabilità siano completati in tempo.
- Fornire supporto QA alle operazioni commerciali garantendo la conformità ai requisiti ambientali, di sicurezza, ordine, pulizia e comunicazione interna ed esterna.
Requisiti obbligatori:
- Laurea scientifica in Farmacia, Chimica o Biologia.
- Oltre 5 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, con una solida conoscenza delle Operazioni QA e dei requisiti di qualità.
- Ottima comprensione delle normative cGMP e degli standard di qualità farmaceutica.
- Conoscenza approfondita dei processi asettici e delle pratiche di produzione asettica.
- Eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e mentalità orientata al lavoro di squadra.
- Fluente in italiano e inglese, sia scritto che parlato.
Requisiti desiderabili:
- Esperienza in un ambiente di produzione high-tech come Persona Qualificata è altamente valutata.
Novartis è impegnata a costruire un ambiente di lavoro inclusivo e team diversificati rappresentativi dei pazienti e delle comunità che serviamo.
Quality Assurance Operations Lead datore di lavoro: Novartis Italia
Novartis è un datore di lavoro eccezionale, situato a Ivrea, dove la passione per l'innovazione si unisce a un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso progetti significativi nel campo delle terapie radioligandiche, insieme a un pacchetto di benefici competitivi che include piani assicurativi, programmi di benessere e flessibilità lavorativa. Unisciti a noi per contribuire a trasformare le vite dei pazienti e per far parte di una comunità dedicata al progresso della scienza medica.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality Assurance Operations Lead
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality Assurance Operations Lead
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Novartis Italia e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Novartis Italia
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Novartis Italia.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Novartis Italia.
