In sintesi
- Mansioni: Gestisci la sicurezza dei farmaci e collabora con team internazionali.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un ambiente dinamico.
- Benefit: Contratto nazionale, smart working e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente collaborativo con focus su qualità e innovazione.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella farmacovigilanza e sviluppa competenze preziose.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza nel settore.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.
Azienda: Pharma
Sede di lavoro: Mona-Brianza
Reporting to: Drug Safety Manager
Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico
Modalità di lavoro: Full-time (con possibilità di 10 giorni/mese di Smart Working)
CHI CERCHIAMO & CONTESTO DEL RUOLO
Il dipartimento di Farmacovigilanza è alla ricerca di una figura motivata, autonoma e orientata alla qualità da inserire nel team come Drug Safety Officer. La risorsa opererà a livello di Headquarter (HQ) all’interno di un team strutturato di Farmacovigilanza (composto da circa 13 persone inserite in una direzione di circa 40 professionisti, organizzati in cluster per prodotti). Sarà coinvolta nelle attività chiave di gestione della sicurezza dei farmaci per i mercati Europa, USA e UK, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto internazionale altamente regolamentato. La posizione rappresenta un’opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e non compartimentato, con coinvolgimento diretto sull’intero flusso di lavoro: dal case processing alla reportistica aggregata, fino ai processi di qualità .
RESPONSABILITÀ PRINCIPALICase Processing & Data Entry:
- Gestione in autonomia ed elaborazione delle segnalazioni spontanee di eventi avversi (AE/ADR) sul database di Farmacovigilanza aziendale (SafetyDrugs di MAXApplication).
Screening della Letteratura:
- Ricerca, lettura e analisi critica di articoli scientifici e letteratura medica (tramite PubMed, MLM e riviste locali) per l’identificazione di dati di sicurezza.
EudraVigilance & MHRA Systems:
- Screening, revisione, quality check e gestione dei report di eventi avversi spontanei tramite EudraVigilance e i sistemi del Regno Unito (MHRA).
Signal Detection & Reportistica Aggregata:
- Supporto nell’analisi e nella gestione del segnale (Signal Detection Management).
- Collaborazione con i Drug Safety Specialist nella preparazione di report aggregati (PADERs, PSURs/PBRERs).
- Gestione e verifica di nuove procedure di referral e attività PSUSA.
XEVMPD & Data Integrity:
- Supporto nella preparazione dei messaggi relativi ai prodotti nel dizionario XEVMPD e garanzia dei principi di Data Integrity su tutte le attività .
Riconciliazione & Archiviazione:
- Esecuzione di verifici, tracciature e riconciliazioni dati (con affiancamento previsto), oltre all’archiviazione fisica e digitale della documentazione.
Sistema Qualità :
- Supporto nelle attività del Sistema Qualità di dipartimento (deviazioni, CAPA, change control, audit e ispezioni).
(Nota: la posizione gestisce esclusivamente segnalazioni spontanee e non prevede attività su studi post-marketing o studi di mercato).
REQUISITI E COMPETENZE
Formazione & Esperienza
- Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF - Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, o Biotecnologie/Biologia).
- Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza nel ruolo di Drug Safety Officer o in posizioni analoghe all’interno di aziende farmaceutiche o CRO/strutture similari.
- Autonomia: Immediata capacità operativa nell’analisi/processing della letteratura e nel data entry delle segnalazioni.
- Idoneità fisica: Assenza di allergie severe ai farmaci o asma grave (l’attività si svolge presso la sede direzionale).
Competenze Tecniche & IT
- Buona conoscenza delle normative di Farmacovigilanza europee (GVP) e infarinatura delle linee guida FDA e MHRA.
- Utilizzo del software SafetyDrugs (MAXApplication) o di database PV equivalenti.
- Conoscenza operativa del dizionario MedDRA per la codifica degli eventi avversi.
- Padronanza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) e Adobe Acrobat.
Competenze Linguistiche
- Italiano: Madrelingua o livello professionale (C1).
- Inglese: Livello professionale scritto e parlato (B2/C1).
Soft Skills
- Spiccata attenzione al dettaglio, accuratezza e rigore metodologico.
- Ottime capacità organizzative, di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze.
- Forte attitudine al problem solving e approccio proattivo.
- Eccellenti doti comunicative e predisposizione al lavoro di squadra multidisciplinare.
COSA OFFRIAMO
- Contratto Nazionale Chimico Farmaceutico.
- Flessibilità con fino a 10 giorni al mese di Smart Working.
- Esposizione internazionale direct-to-HQ e concreta possibilità di sviluppo professionale su processi end-to-end di Farmacovigilanza.
Drug Safety Officer datore di lavoro: NonStop Consulting
Pharma è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Mona-Brianza. Con un forte focus sulla crescita professionale, i dipendenti hanno accesso a opportunità di sviluppo in un contesto internazionale altamente regolamentato, supportati da un team esperto e multidisciplinare. Inoltre, la flessibilità del lavoro, con la possibilità di smart working, rende l'azienda un luogo ideale per chi cerca un equilibrio tra vita professionale e personale.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di NonStop Consulting
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Drug Safety Officer
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Drug Safety Officer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per NonStop Consulting e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso NonStop Consulting
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità . Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà .
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza NonStop Consulting.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di NonStop Consulting.
