Senior Sustaining Engineer

FOR MORE THAN 80 YEARS,

Natus has been working in collaboration with clinicians to deliver industry-leading neuro solutions that help providers more easily make sense of the body’s signals.

Engineered with input from those who have lived the care experience, our technology simplifies complex processes and improves accuracy and efficiency.

• There is a role for everyone who wants to be part of the innovative solutions at
• Natus Neuro . Job Function: Engineering Job Family: Sustaining Engineering

In qualità di MEMBRO DEL TEAM

Il Senior Sustaining Engineer guiderà le attività di ingegneria di prodotto e miglioramento continuo, fornendo inoltre preziosi feedback dal punto di vista della produzione e del cliente per orientare la progettazione di nuovi prodotti e supportare il mantenimento dei dispositivi medici Natus.

La persona selezionata sarà il punto di riferimento per tutte le problematiche tecniche e di mantenimento del prodotto in ambito produzione, assistenza depot e assistenza sul campo.

Fornirà inoltre project management e leadership tecnica per modifiche, miglioramenti ed estensioni dei prodotti esistenti.

Il candidato ideale è altamente organizzato, ha maturato esperienza in ruoli di sustaining manufacturing e possiede solide competenze in ingegneria meccanica, elettrica, di sistema e di test, che utilizzerà per supportare la risoluzione dei problemi in collaborazione con team interfunzionali.

La persona ideale sa operare con successo in un contesto imprenditoriale, gestendo ambiguità e priorità concorrenti.

Il ruolo prevede leadership tecnica e mentoring per il più ampio team di Sustaining Engineering, oltre ad attività di consulenza tecnica a supporto delle problematiche relative ai dispositivi medici e della nostra rete di stakeholder.

Cosa farai in questo ruolo

• Fornire supporto tecnico di livello avanzato per tutte le questioni relative alla progettazione di prodotti rilasciati in produzione e componenti acquistati.
• Guidare le attività di analisi delle cause radice, risoluzione dei problemi, implementazione di modifiche al prodotto e al processo produttivo, variazioni e miglioramenti progettuali.
• Analizzare e risolvere azioni correttive e preventive utilizzando tecniche appropriate di problem solving (DMAIC, FMEA, Ishikawa, 5 Whys, ecc.).
• Monitorare le problematiche di prodotto, promuovere soluzioni efficaci e tempestive e tenere sotto controllo le metriche associate al lavoro del team.
• Supportare l’implementazione e la manutenzione dei processi utilizzati nella produzione interna ed esterna, nelle attività di riparazione depot e nell’assistenza sul campo.

Prevenire e/o gestire fermi di produzione dovuti a problematiche relative a fornitori, processi o qualità.

• Promuovere iniziative di miglioramento continuo e value engineering sui prodotti rilasciati.
• Guidare le attività del team finalizzate a migliorare la soddisfazione del cliente, la qualità del prodotto, la resa produttiva, la riduzione della variabilità del prodotto e la riduzione del costo del venduto.
• Fornire supporto ingegneristico per problematiche di obsolescenza dei componenti.
• Fornire indicazioni su problematiche tecniche dei fornitori e sulla pianificazione dell’obsolescenza.
• Fornire supporto ingegneristico per la conformità e la sicurezza del prodotto (IEC 60601, REACH, Ro HS, CE, ecc.).
• Supportare la gestione delle modifiche su tutte le linee di prodotto Natus, inclusa la redazione e il coordinamento dell’implementazione degli Engineering Change Order.
• Supportare la progettazione e il test di nuovi prodotti tramite efficaci feedback di Design for Manufacturing.
• Supportare il trasferimento di nuovi prodotti dall’ingegneria alla produzione.
• Produrre documentazione di progettazione per dispositivi medici conforme ai controlli di progettazione FDA, alle buone pratiche di documentazione, a ISO 9001 e ISO 13485.

Mantenere aggiornati i Design History File e i Device Master Record dei dispositivi medici.

• Supportare lo sviluppo, la modifica e il rilascio della documentazione di progettazione secondo il Sistema di Gestione della Qualità Natus, inclusi elementi quali BOM, disegni, p FMEA, d FMEA, istruzioni di lavoro e procedure di produzione.
• Supportare i test di verifica e validazione del prodotto.
• Mantenersi aggiornati e seguire tutte le procedure del Sistema di Gestione della Qualità relative al ruolo.
• Contribuire all’assunzione e alla formazione di nuovi membri del team.
• Supportare altre attività ingegneristiche correlate, secondo necessità.

Trasferte

fino al 10%, secondo necessità

Cosa stiamo cercando

• Laurea triennale conseguita presso un’università o college quadriennale accreditato in ingegneria elettrica, meccanica, dei sistemi o biomedica, o titolo equivalente.
• Oltre 5 anni di esperienza lavorativa pertinente, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici e nella produzione di prodotti elettromeccanici e basati su software.
• Spiccate capacità di project management e organizzative.
• Approccio proattivo e capacità di lavorare in autonomia con supervisione o indicazioni minime.
• Forte etica del lavoro e capacità di comunicare efficacemente, sia verbalmente sia per iscritto.
• Capacità di lavorare con elettronica, PC e sistemi operativi, nonché con applicazioni MS Office, incluso MS Project.
• Capacità di leggere schemi e altra documentazione di ingegneria elettrica/elettronica.

• Esperienze o competenze desiderabili

• Certificazione Lean Six Sigma Black Belt o Green Belt.
• Conoscenza dei processi di produzione SMT.
• Esperienza con Lab VIEW o altri linguaggi/piattaforme software di test.
• Conoscenza dei requisiti normativi del settore dei dispositivi medici.
• Esperienza con FDA Quality System Regulations, Current Good Manufacturing Practices, gestione del rischio (ISO 14971) e Sistemi di Gestione della Qualità per dispositivi medici (ISO 13485).
• Esperienza in human factors engineering e usability engineering per dispositivi medici (IEC 60601-1-6, IEC 62366, ANSI/AAMI HE75) e negli standard di sicurezza per dispositivi medici (IEC 60601).

Compensation and Benefits

Along with a competitive salary and bonus structure, we offer a comprehensive benefits package per our Collective Contract, which includes PTO, personal days, and Health Benefits.

Be the People part of the Neuro Solution.

Apply Today.

EEO Statement

Natus Medical is an equal opportunity employer.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, gender identity, or any other protected status.