Overview
In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità . Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.
Retribuzione / Benefits
- bonus
- auto aziendale ad uso promiscuo
- contratto a tempo indeterminato
- RAL 70.000-80.000 EUR
ResponsabilitÃ
- Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
- Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
- Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
- Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
- Supportare miglioramento e implementazione del QMS
- Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualitÃ
- Gestione e supervisione dei Batch record
- Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
- Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria
Requisiti fondamentali
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
- Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
- Esperienza 7–10 anni in qualità /produzione in aziende farmaceutiche
- Conoscenza approfondita di GMP e normative
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
- leadership
- capacitá di lavoro in team
- attenzione al dettaglio
- GMP
- QA/QC
- QMS
Qualified Person datore di lavoro: Michael Page International
Lavorare con noi come Ingegnere per Grandi Opere Civili Pubbliche significa entrare a far parte di un team dinamico e professionale, impegnato nella realizzazione di progetti strategici che migliorano le infrastrutture del nostro paese. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante, con opportunità di crescita professionale in una realtà consolidata, contratti a tempo indeterminato e una retribuzione competitiva commisurata all'esperienza. La nostra cultura aziendale valorizza la collaborazione, l'innovazione e il rispetto delle normative, garantendo un percorso di carriera gratificante e significativo.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Michael Page International
