In sintesi
- Mansioni: Definisci e redigi piani di validazione e procedure operative standard.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore Life Sciences con un ambiente inclusivo.
- Benefit: Formazione completa, incentivi basati sulle performance e pacchetto retributivo competitivo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita e formazione continua.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e cresci professionalmente.
- Qualifiche: Conoscenza delle normative del settore farmaceutico e ottime capacità comunicative in italiano e inglese.
La retribuzione prevista è compresa tra 47250 - 57750 € per anno.
Location: Ravenna, Italy
Contract Type: Full-time
Working Hours: Lun-Ven 9-18
Salary range: A seconda dell'esperienza effettivamente acquisita.
Department: Life Sciences / Quality Assurance
Reporting to: Project leader
We offer an excellent growth opportunity.
Responsabilità principali:
- Definizione e redazione di Piani di Validazione, Rapporti di Validazione, Piani di Test, Criteri di Accettazione, Requisiti Utente, ecc.
- Scrittura e revisione di Procedure Operative Standard e istruzioni di lavoro.
- Preparazione di documenti di Specifica Tecnica (Design e Funzionale) in collaborazione con ingegneri di processo o soluzione, e gestione delle revisioni e dei flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, attrezzature e utilità.
- Esecuzione di valutazioni tecniche di impatto.
- Scrittura e revisione di piani di calibrazione e manutenzione.
- Scrittura e revisione di piani, test e procedure relative alla qualificazione delle infrastrutture IT/OT.
Requisiti:
- Alto livello di conoscenza degli standard e delle normative dell'industria farmaceutica (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, ecc.).
- Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta: italiano e inglese a livello CEFR C1 o superiore (lettura, scrittura e conversazione – il colloquio sarà condotto in entrambe le lingue).
- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi.
- Eccellenti capacità tecniche e di comunicazione e una forte motivazione.
Cosa offriamo:
- Un programma di formazione completo che include corsi e certificazioni professionali su soluzioni di riferimento.
- Formazione preparatoria in azienda con un programma strutturato.
- Formazione affiancata a personale esperto con comprovata esperienza.
- Incentivi basati sulle performance al raggiungimento dell'autonomia lavorativa.
MAASI Enterprises desidera essere un'azienda inclusiva ed equa, valorizziamo le differenze e accogliamo persone di ogni estrazione. Crediamo nelle pari opportunità per tutti e applichiamo condizioni di lavoro e salari equi in relazione alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personale.
Compenso: Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus attraenti basati sui risultati.
Formazione: Formazioni interne ed esterne specificamente selezionate in base alle tue attitudini e talenti.
Un insieme di benefici, servizi e affiliazioni oltre all'assicurazione sanitaria professionale.
Siamo umani. Siamo un'azienda di esseri umani, prima di tutto. Non sarai mai "solo un numero" qui.
Computerised System Validation Specialist, prov. Ravenna. Italy datore di lavoro: MAASI Enterprises Ltd
MAASI Enterprises è un datore di lavoro eccezionale, situato nella provincia di Ravenna, che offre opportunità di crescita professionale nel settore della validazione dei sistemi informatici. Con un ambiente di lavoro inclusivo e orientato al benessere dei dipendenti, la nostra azienda promuove la formazione continua e incentivi basati sulle performance, garantendo che ogni membro del team sia valorizzato e supportato nel proprio percorso di carriera. Qui non sei mai solo un numero; siamo una comunità di esseri umani che lavorano insieme per raggiungere risultati significativi.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di MAASI Enterprises Ltd
