In sintesi
- Mansioni: Contribuisci a mantenere gli standard GMP e supporta il miglioramento continuo dei processi.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un forte focus sulla qualità .
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato e retribuzione competitiva.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e sviluppa competenze preziose.
- Qualifiche: Laurea in ambito tecnico scientifico e esperienza in QA Operations.
La retribuzione prevista è compresa tra 33883 - 33883 € per anno.
Per il team QA Operations si ricerca una figura che contribuisca al mantenimento degli standard GMP.
Il/la candidato/a si occuperà principalmente delle attività di qualifica e validazione, garantendo la conformità normativa e supportando il miglioramento continuo dei processi attraverso un approccio strutturato, analitico e orientato alla collaborazione interfunzionale.
- ResponsabilitÃ
- Revisionare/Redigere le SOP relative al proprio ambito di responsabilità (es. riqualifica/riconvalida), garantendone la conformità ai requisiti stabiliti negli Standard Globali e nelle c GMP.
- Supportare l’elaborazione delle Risk Analysis relative al proprio ambito di responsabilità e revisionare i relativi documenti.
- Partecipare all’esecuzione della formazione relativamente agli argomenti di proprio ambito.
- Supportare le attività locali in caso di consulenze da parte di ditte esterne.
- Gestire le SA CAPA di pertinenza.
- Partecipare alle attività per la preparazione delle ispezioni delle Autorità Sanitarie e all’attuazione delle attività connesse con i relativi piani di follow-up e CAPA.
- Partecipare agli audit interni GMP del sito e, ove necessario, agli audit presso i fornitori esterni di beni e/o servizi.
- Contribuire all’analisi degli aggiornamenti delle principali normative e linee guida di riferimento.
- Proporre innovazioni nelle attività seguite, partecipare a progetti e fornire un contributo attivo nel garantire elevati standard di performance della funzione, assicurando la conformità alle procedure vigenti.
- Collaborare a garantire che le APS (Aseptic Process Simulation) siano svolte in conformità alla documentazione interna e alle GMP, supervisionando le simulazioni.
- Gestire le attività di qualifica/validazione di ambienti, attrezzature, impianti, Utilities, Computer System, processi, media fill, cleaning e shipping/cold chain, in linea con le tempistiche definite e in compliance con gli standard richiesti.
- Preparare il Site Validation Master Plan e, se necessari, il Validation Project Plan, e assicurarne la realizzazione entro le tempistiche definite, emettendo il relativo Final Report.
- Preparare protocolli e report per la qualifica di attrezzature e impianti.
- Revisionare i protocolli di validazione e preparare i sommari finali di validazione.
- Garantire la riqualifica di apparecchiature/Utilities critiche e gestire il relativo piano di riqualifica.
- Coordinarsi con i Responsabili di Reparto per assicurare che le attività previste dai protocolli/SOP siano eseguite secondo le modalità e le tempistiche definite.
- Verificare che la realizzazione delle attività di validazione svolte dal personale di ditte esterne sia adeguata ai risultati programmati.
- Elaborare periodicamente valutazioni di trend e PQR.
- Eseguire la Periodic Review degli Equipments.
- Supervisionare le fasi di processo per garantire la conformità dei processi alle GMP e ai Master Batch Record.
- Collaborare al miglioramento delle condizioni di lavoro e alla riduzione dell’impatto ambientale attraverso la segnalazione di criticità o la proposta di interventi di miglioramento.
- Informare il Supervisore o il Manager in caso di preoccupazioni o rischi inerenti alle condizioni di salute o sicurezza.
- Non apportare modifiche a impianti, attrezzature o modalità operative senza autorizzazione e interrompere le attività , abbandonando il luogo di lavoro, in presenza di rischi non conosciuti o imprevisti.
- Mantenere in buono stato gli strumenti e i DPI e segnalare qualsiasi danno o malfunzionamento.
- Rispettare le norme di sicurezza e ambiente ed eseguire il lavoro secondo le SOP, utilizzando la vestizione e i DPI previsti.
- Assicurare di aver ricevuto la formazione necessaria, comprensiva delle norme ambientali, di salute e sicurezza.
- Requisiti
- Laurea in ambito tecnico scientifico (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
- Esperienza in QA Operations in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle normative GMP
- Conoscenza del sistema di qualità : Deviazioni, CAPA, Change Control
- Buona conoscenza degli strumenti Office
- Esperienza in ambito audit e ispezioni
- Capacità di lavorare in team
- Buone capacità comunicative e relazionali
- Precisione e attenzione alla compliance
- Inquadramento contrattuale
- Tipologia contrattuale
- Tempo indeterminato
- Trattamento economico
Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà non inferiore a € 33.883
#J-18808-Ljbffr
QA Operations Associate datore di lavoro: Kedrion S.p.A.
L'azienda offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, dove i dipendenti possono contribuire attivamente al mantenimento degli standard GMP e alla qualità dei processi. Con opportunità di crescita professionale e formazione continua, i membri del team sono incoraggiati a proporre innovazioni e a partecipare a progetti significativi, il tutto in un contesto che valorizza la sicurezza e il benessere ambientale.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere QA Operations Associate
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come QA Operations Associate
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Kedrion S.p.A. e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Kedrion S.p.A.
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità . Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà .
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Kedrion S.p.A..
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Kedrion S.p.A..
