In sintesi
- Mansioni: Gestisci la farmacovigilanza e garantisci la sicurezza dei pazienti.
- Azienda: JSB Solutions, leader nei servizi life sciences con un ambiente inclusivo.
- Benefit: Stipendio competitivo, ticket restaurant, smart working e formazione continua.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunitĂ di crescita professionale e work-life balance.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute pubblica lavorando con aziende farmaceutiche di primo piano.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in farmacovigilanza.
La retribuzione prevista è compresa tra 28000 - 35000 € per anno.
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Consultant da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni nel ruolo. La risorsa entrerà a far parte del nostro team dedicato e sarà coinvolta nell’esecuzione delle attività operative di farmacovigilanza, garantendo la conformità ai requisiti normativi e alle procedure interne, contribuendo al contempo al mantenimento di elevati standard di sicurezza dei pazienti e di qualità dei dati.
ResponsabilitĂ principali:
- Gestione del sistema di Farmacovigilanza
- Agire come Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) per conto di aziende clienti
- Agire come Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, fungendo da punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attivitĂ di sicurezza in conformitĂ alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV
- Supportare il coordinamento delle attivitĂ operative, al fine di garantire il regolare svolgimento dei processi e assicurare la compliance del sistema di farmacovigilanza per conto delle aziende clienti
- Implementare, gestire e mantenere il Sistema di Farmacovigilanza del Titolare AIC (MAH), assicurando la piena conformitĂ ai requisiti normativi europei e nazionali
- Gestire le segnalazioni di sospette reazioni avverse (Individual Case Safety Reports - ICSRs) provenienti da diverse fonti, tra cui post-marketing e letteratura
- Gestire i Serious Adverse Event (SAE) e le Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR), incluse le attivitĂ di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici
- Supportare la gestione delle richieste di follow-up con le parti coinvolte per l’acquisizione di informazioni supplementari inerenti alle sospette reazioni avverse
- Effettuare lo screening della letteratura medico-scientifica, sia su riviste indicizzate internazionali sia su fonti locali non indicizzate, per identificare informazioni rilevanti
- Monitorare i siti web delle autoritĂ competenti per individuare tempestivamente aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attivitĂ di farmacovigilanza
Documentazione e Procedure Operative
- Pianificare, redigere e notificare report periodici quali PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report)
- Redigere e aggiornare gli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali
- Redigere e revisionare le SOP (Standard Operating Procedure) e le WI (Work Instruction)
Audit e Ispezioni
- Preparazione, gestione e partecipazione ad audit e ispezioni di farmacovigilanza, incluse eventuali azioni correttive e preventive
Requisiti richiesti dal ruolo:
- Laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia)
- Esperienza di almeno 3 anni in farmacovigilanza
- Conoscenza della normativa europea e nazionale in materia di farmacovigilanza e dei requisiti previsti dall’European Medicines Agency e dalla legislazione UE vigente
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- CapacitĂ di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni
- CapacitĂ relazionali, organizzative e di predisposizione al lavoro di team
- DisponibilitĂ a trasferte su esigenza specifica del cliente
Sede di lavoro: possibilitĂ di inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Roma.
ModalitĂ di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
Cosa offriamo:
- RAL a partire da € 28.000. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell’esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
- Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance:
- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città , volontariato
- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche
- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali
- Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l’orientamento all’interno dell’organizzazione
- Formazione specialistica e sviluppo professionale
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilitĂ e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilitĂ oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialitĂ .
JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla paritĂ di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunitĂ senza alcuna distinzione di genere, etĂ , origine, orientamento o disabilitĂ , fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma.
Pharmacovigilance Consultant datore di lavoro: JSB Solutions
JSB Solutions è un datore di lavoro eccezionale, che offre un ambiente di lavoro inclusivo e flessibile, con sedi a Parma e Roma. I dipendenti possono beneficiare di un equilibrio tra vita professionale e personale, grazie a politiche di smart working e opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione e sviluppo. Inoltre, l'azienda promuove il benessere dei propri collaboratori con iniziative come il Tempo di Qualità retribuito e supporto per la salute, rendendo ogni giorno significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Pharmacovigilance Consultant
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunitĂ che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarĂ semplice e ti permetterĂ di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Pharmacovigilance Consultant
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per JSB Solutions e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso JSB Solutions
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità . Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà .
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai giĂ usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza JSB Solutions.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di JSB Solutions.
