In sintesi
- Mansioni: Certifica e rilascia prodotti radiopharmaceuticali seguendo le normative europee.
- Azienda: Siemens Healthineers, leader nella tecnologia medica con una cultura collaborativa.
- Benefit: Stipendio competitivo, formazione professionale e opportunità di crescita.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con team diversificato e opportunità globali.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore della salute con tecnologie all'avanguardia.
- Qualifiche: Laurea in Farmacia o CTF e esperienza in controllo qualità .
La retribuzione prevista è compresa tra 39000 - 52000 € per anno.
Presso Siemens Healthineers (SHS) Radiopharma, ci impegniamo a guidare un progresso sostenibile attraverso tecnologie all'avanguardia. Abilitiamo i nostri clienti collegando i mondi fisico e digitale, migliorando il modo in cui viviamo, lavoriamo e ci muoviamo, oggi e per le generazioni future.
Come leader globale nella fornitura di radiopharmaceuticals per tomografia a emissione di positroni (PET), SHS Radiopharma ha pionierato il modello commerciale di radiofarmacia PET oltre 30 anni fa e continua a plasmare il futuro dell'imaging molecolare.
Il tuo ruolo:
- Certificare e rilasciare lotti di radiopharmaceuticals in conformità con la Direttiva UE 2001/83/CE e la legislazione nazionale applicabile.
- Assicurare che le attività di produzione e controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e alle normative sulla sicurezza radiologica.
- Esaminare e approvare la documentazione di lotto, deviazioni, CAPA, controlli delle modifiche e indagini sulla qualità .
- Collaborare strettamente con i team di Produzione, Controllo Qualità , Assicurazione Qualità e Sicurezza Radiologica per garantire la qualità , l'integrità e la conformità del prodotto.
- Agire come contatto principale per le attività di rilascio del prodotto durante le ispezioni regolatorie e gli audit dei clienti.
- Monitorare gli sviluppi normativi e garantire la continua conformità del sito ai requisiti applicabili.
- Partecipare a valutazioni del rischio e indagini riguardanti materiali radioattivi.
- Fornire consulenza esperta su GMP, qualità e argomenti normativi agli stakeholder interni.
- Assicurare che il personale coinvolto nelle attività di produzione e controllo qualità riceva una formazione adeguata su GMP e sicurezza radiologica.
Il tuo profilo:
- Laurea in Farmacia o CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutica).
- Qualifica di Farmacista richiesta in Italia.
- Fluente in italiano e inglese, sia scritto che parlato.
- 3-5 anni di esperienza in Controllo Qualità e/o Assicurazione Qualità in un ambiente farmaceutico regolato da GMP.
- Esperienza in radiopharmaceuticals, produzione sterile o processi asettici è altamente desiderabile.
- Solida conoscenza delle normative GMP UE e dei sistemi di qualità farmaceutica.
- Eccellenti capacità analitiche, attenzione ai dettagli e capacità di prendere decisioni critiche per la qualità .
- Forti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder in un ambiente cross-funzionale.
Chi siamo:
Siamo un team di oltre 74.000 Healthineers altamente dedicati in più di 70 paesi. Come leader nella tecnologia medica, spingiamo costantemente i confini per creare risultati e esperienze migliori per i pazienti, indipendentemente da dove vivono o quali problemi di salute affrontano.
Come datore di lavoro che offre pari opportunità , accogliamo le candidature da parte di individui con disabilità .
Qualified Person - Radiopharmaceuticals (f/m/d) datore di lavoro: ITH Icoserve
Siemens Healthineers è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente stimolante e inclusivo dove i dipendenti possono crescere professionalmente e contribuire a innovazioni significative nel campo della tecnologia medica. Con opportunità di formazione continua e un forte impegno per la diversità , il nostro team è pronto a supportarti nel tuo percorso di carriera, mentre lavoriamo insieme per migliorare la salute globale attraverso prodotti all'avanguardia nel settore dei radiofarmaci.
