In sintesi
- Mansioni: Pianifica e conduci audit GCP per garantire la conformità normativa in tutta Europa.
- Azienda: IQVIA, leader globale nella ricerca clinica con un ambiente dinamico.
- Benefit: Salario competitivo, benefit sanitari, opportunità di viaggio e sviluppo professionale.
- Altre informazioni: Ambiente di lavoro stimolante con opportunità di crescita e formazione continua.
- Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare la ricerca clinica e fai la differenza nel settore sanitario.
- Qualifiche: Certificazione per condurre audit e 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 72000 - 88000 € per anno.
Overview
As a Quality Assurance Auditor, you will plan and conduct independent GCP audits across IQVIA contracts in Europe to verify regulatory and procedural compliance.
You will produce findings reports for stakeholders and help customers interpret regulations and policies.
You will support continuous process improvements, maintain the e QMS, and lead QA initiatives, including training staff and guiding corrective actions.
This role blends audit execution with advisory support to project teams and customers, contributing to reliable, compliant clinical research operations.
You will operate in a fast-paced, cross-functional environment with travel to sites across Europe, starting from Milan.
- Retribuzione / Benefits
- health and welfare benefits
- potential bonuses or incentive plans
- career development and training opportunities
- travel opportunities across Europe
- structured onboarding and ongoing education
- work in a leading global clinical research organization
- Responsabilità
- Plan, schedule, conduct, report and close audit activities across involved countries to assess compliance with regulations, guidelines, customer requirements, IQVIA SOPs and project guidelines
- Evaluate audit findings and prepare/distribute reports to operations staff, management, and customers
- Provide interpretation and consultation to project teams on regulations, compliance status, and policies
- Consult with customers and monitors on interpreting audit observations and corrective action plans
- Review/approve investigations, RCA, CAPA and EC plans; track closure for quality events from audits or QA activities
- Evaluate policies/procedures for regulatory compliance and recommend process improvements
- Maintain the electronic quality management system (e QMS) and support audit lifecycle
- Lead/collaborate/support QA initiatives/projects for quality and process improvements
- Assist in training of new Quality Assurance staff
- May manage Quality Issues and present educational programs on compliance procedures
- May conduct pre-inspection visits, host audits/inspections, and assist in regulatory facility inspections as assigned
- Requisiti fondamentali
- Certified to conduct audits in Italy per Italian Decree of the Ministry of Health (dated 15 Nov 2011)
- Travel 30-50% mainly in Europe
- 5 years experience in pharmaceutical/technical field, with 3 years in Quality Assurance Audits
- Experienced in conducting clinical trial Investigator site audits
- Experience in clinical study report/data management audits preferred
- Knowledge of word-processing, spreadsheet, and database applications
- Extensive knowledge of pharmaceutical R&D processes and regulatory environments
- Knowledge of quality assurance processes and procedures
- Strong interpersonal, problem solving, risk analysis, and negotiation skills
- Strong training, organization, communication, and team orientation skills
- Ability to work independently and manage multiple projects
- Ability to establish and maintain relationships with coworkers, managers and clients
- strong interpersonal skills
- excellent problem solving and negotiation
- effective training capabilities
- word-processing
- spreadsheets
- databases
Senior QA Auditor - GCP Audits datore di lavoro: IQVIA
IQVIA è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro collaborativo e multiculturale che promuove la crescita professionale e lo sviluppo delle competenze. I dipendenti hanno l'opportunità di affrontare sfide significative nel settore delle scienze della vita, lavorando a stretto contatto con leader del settore e contribuendo a progetti innovativi che migliorano i risultati per i pazienti. Inoltre, IQVIA valorizza il mentoring e la costruzione di capacità tra i membri del team, rendendo ogni giorno un'opportunità per apprendere e crescere.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior QA Auditor - GCP Audits
✨Sfrutta le fiere del lavoro!
Le fiere del lavoro sono una grande occasione per incontrare faccia a faccia i rappresentanti del settore delle risorse umane. Porta con te una copia del tuo CV e preparati a parlare delle tue esperienze. È il modo perfetto per farti notare da aziende come IQVIA!
✨Unisciti a gruppi di professionisti
Cerca comunità online e gruppi su LinkedIn dedicati alle risorse umane. Interagire in discussioni o forum specifici ti aiuterà a creare relazioni e a farti conoscere nel settore. Potresti anche scoprire opportunità nascoste che non vengono pubblicizzate!
✨Lavora sul tuo personal brand
In questo settore, la presenza online è fondamentale. Crea un profilo LinkedIn curato, condividi articoli sulle risorse umane e partecipa a webinar. Un buon personal brand può fare una grande differenza nella tua ricerca di lavoro!
✨Non dimenticare di candidarti tramite il nostro sito!
Quando trovi una posizione aperta in un'azienda che ti interessa, come IQVIA, ricorda di presentare la tua candidatura attraverso il nostro sito. Ogni candidatura è importante e noi di StudySmarter siamo qui per supportarti in ogni passo del processo.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior QA Auditor - GCP Audits
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Enfatizza le tue competenze relazionali:Nel settore delle risorse umane, le soft skills sono fondamentali. Assicurati di evidenziare le tue capacità comunicative, di negoziazione e di gestione dei conflitti nel tuo CV. Usa esempi concreti per dimostrare come hai applicato queste competenze in situazioni di lavoro precedenti.
Dimostra la tua familiarità con le normative:Essendo un ruolo in risorse umane, è importante avere una conoscenza delle normative sul lavoro e delle pratiche di gestione del personale. Aggiungi nel tuo CV eventuali corsi o certificazioni che hai ottenuto in materia. Questo può fare la differenza per IQVIA!
Scrivi una lettera di presentazione appassionata:Raccontaci perché sei interessato a lavorare in questo campo e come pensi di contribuire a IQVIA. Siamo a caccia di persone motivate, quindi mostra la tua passione per le risorse umane e il tuo desiderio di fare la differenza.
Fai brillare il tuo CV con risultati concreti:Quando parli delle tue esperienze lavorative, cerca di includere risultati misurabili e concreti. Ad esempio, se hai gestito un progetto di assunzione, menziona quanti candidati hai selezionato e come questo ha migliorato l'efficienza del team. Questo tipo di informazioni fa risaltare il tuo profilo!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso IQVIA
✨Evidenzia le tue soft skills
Nel campo delle risorse umane, è fondamentale dimostrare le proprie soft skills, come la comunicazione, l'intelligenza emotiva e la gestione dei conflitti. Prepara alcuni esempi concreti da condividere durante il colloquio che mostrano come hai gestito situazioni difficili o come hai migliorato la comunicazione in team.
✨Conosci le tecniche di reclutamento
È importante avere familiarità con le diverse tecniche di reclutamento e selezione che potresti utilizzare nel tuo futuro lavoro. Rivedi le domande comportamentali o situazionali che potrebbero esserti poste e preparati a discutere strumenti HR come ATS (Applicant Tracking Systems) o tecniche d’intervista come il 'Structured Interviewing'.
✨Mostra la tua motivazione
Essendo un lavoro a tempo pieno, il tuo impegno e la tua motivazione contano tantissimo. Sii pronto a spiegare perché hai scelto le risorse umane come carriera e quali aspetti ti entusiasmano di più. Fai trasparire il tuo desiderio di contribuire alla crescita e allo sviluppo delle persone all'interno dell'azienda.
✨Prepara un piano di onboarding
Un buon modo per differenziarti è avere una visione su come potresti strutturare un piano di onboarding per i nuovi dipendenti. Questo mostra non solo la tua preparazione, ma anche la tua capacità di pensare proattivamente. Fai ricerche sulle pratiche di onboarding efficaci e sii pronto a condividere idee su come migliorare l'integrazione dei nuovi membri nel team di IQVIA.
