In sintesi
- Mansioni: Monitora e gestisci siti di ricerca clinica per garantire la conformità agli studi.
- Azienda: IQVIA, leader globale nei servizi di ricerca clinica e intelligenza sanitaria.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita professionale e ambiente dinamico.
- Altre informazioni: Ottime opportunità di carriera e lavoro in un team collaborativo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando su trattamenti medici innovativi.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita e certificazione CRA richiesta.
La retribuzione prevista è compresa tra 33900 - 61700 € per anno.
Job Overview
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) verify that the Investigator’s Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications
- Master’s Degree in Life Sciences.
- In possession of CRA certification according to Ministerial requirements.
- Completion of CRA training program or prior monitoring experience.
- Basic knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
IQVIA è un fornitore globale leader di servizi di ricerca clinica, approfondimenti commerciali e intelligenza sanitaria per le industrie delle scienze della vita e della salute. Creiamo connessioni intelligenti per accelerare lo sviluppo e la commercializzazione di trattamenti medici innovativi per migliorare i risultati dei pazienti e la salute della popolazione in tutto il mondo.
IQVIA è impegnata nell'integrità del nostro processo di assunzione e mantiene una politica di tolleranza zero per la frode dei candidati. Tutte le informazioni e le credenziali presentate nella tua candidatura devono essere veritiere e complete. Qualsiasi dichiarazione falsa, rappresentazione errata o omissione materiale durante il processo di reclutamento comporterà la disqualifica immediata della tua candidatura o la cessazione del rapporto di lavoro se scoperta successivamente, in conformità con la legge applicabile.
Il potenziale intervallo di retribuzione base per questo ruolo, quando annualizzato, è di €33.900,00 - €61.700,00. La retribuzione base effettiva offerta può variare in base a diversi fattori, tra cui qualifiche legate al lavoro come conoscenze, competenze, istruzione ed esperienza; posizione; e/o orario (full-time o part-time). A seconda della posizione offerta, possono essere offerti piani di incentivazione, bonus e/o altre forme di compenso, oltre a una gamma di benefici per la salute e il benessere e/o altri vantaggi.
Clinical Research Associate, Site Management - Italy datore di lavoro: IQVIA
IQVIA è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo in Italia, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso opportunità di formazione continua e sviluppo delle competenze. Con un forte impegno per l'integrità e la qualità, IQVIA promuove una cultura aziendale che valorizza la comunicazione aperta e il supporto reciproco, rendendo ogni giorno significativo e gratificante per i suoi collaboratori.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Research Associate, Site Management - Italy
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Research Associate, Site Management - Italy
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per IQVIA e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso IQVIA
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza IQVIA.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di IQVIA.
