In sintesi
- Mansioni: Gestisci progetti complessi e supporta l'attivazione dei siti per studi clinici.
- Azienda: IQVIA Biotech, leader nella ricerca clinica e innovazione sanitaria.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita e lavoro da remoto.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con eccellenti opportunità di carriera.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore biotech e contribuisci a trattamenti innovativi.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Salute e esperienza in ricerche cliniche.
La retribuzione prevista è compresa tra 33000 - 61400 € per anno.
IQVIA Biotech partners esclusivamente con aziende biotecnologiche e biopharma emergenti per supportare lo sviluppo clinico in tutte le fasi e aree terapeutiche. La nostra struttura agile, cultura collaborativa ed esperienza terapeutica profonda ci permettono di fornire soluzioni personalizzate che aiutano a portare trattamenti innovativi ai pazienti più rapidamente.
Il ruolo richiede esperienza in EU CTR per l'Italia, competenza nella lingua locale e conoscenza dei requisiti nazionali. Alcuni compiti di invio richiedono un indirizzo locale. Eseguire attività a livello nazionale associate alle attività di Attivazione del Sito (SA) in conformità con le normative locali e/o internazionali applicabili, procedure operative standard (SOP), requisiti di progetto e linee guida contrattuali/budgettarie. Potrebbe includere anche attività di manutenzione.
Come Specialista Regolatorio & Start-Up, lavorerai e guiderai progetti complessi sotto supervisione generale, fungendo da Punto di Contatto Unico negli studi assegnati per i siti investigativi, Manager di Attivazione del Sito, team di Project Management e altri dipartimenti secondo necessità. Assicurerai l'aderenza alle procedure operative standard (SOP), Istruzioni di Lavoro, qualità dei deliverables designati e tempistiche di progetto.
Prepararai documenti di invio e li presenterai agli organi regolatori. Eseguirai attività di fattibilità, identificazione del sito, avvio e attivazione del sito secondo le normative applicabili, SOP e istruzioni di lavoro, distribuendo documenti completati ai siti e ai membri interni del team di progetto. Prepararai anche documenti del sito e li esaminerai per completezza e accuratezza, oltre a monitorare e seguire il progresso, l'approvazione e l'esecuzione di documenti, questionari, CDA/SIF, documenti regolatori, etici, Moduli di Consenso Informato e documenti di rilascio del Pacchetto Investigatore, in linea con le tempistiche del progetto.
Informa i membri del team sul completamento della fattibilità, identificazione del sito, documenti regolatori e contrattuali per i singoli siti, fornendo competenze locali ai SAM e al team di progetto durante la pianificazione iniziale e continua delle tempistiche del progetto. Esegui controlli di qualità sui documenti forniti dai siti. Potresti anche agire come SME su argomenti specifici, fare da mentore a CSAs junior e avere un ruolo di interfaccia con il sponsor.
Qualifiche e Competenze
- Laurea in Scienze della Salute o campo correlato
- 1-3 anni di esperienza rilevante nella ricerca clinica
- Esperienza nelle procedure di invio EUCTR e CTIS, fattibilità e adattamento del Consenso Informato per la regione Italia molto utile
- Esperienza nelle negoziazioni dei contratti con i siti in Italia molto utile
- Esperienza nelle presentazioni di dispositivi medici è vantaggiosa
- Conoscenza approfondita dei sistemi clinici, procedure e standard aziendali
- Buone capacità comunicative nella lingua locale
- Capacità di comunicazione efficace, organizzativa e interpersonale
- Capacità di lavorare in modo indipendente e di dare priorità ai compiti
- Capacità di gestire più progetti
- Conoscenza e capacità di applicare GCP/ICH e linee guida regolatorie applicabili
- Comprensione dell'ambiente regolamentato delle sperimentazioni cliniche e conoscenza del processo di sviluppo dei farmaci
IQVIA è un fornitore globale leader di servizi di ricerca clinica, intuizioni commerciali e intelligenza sanitaria per le industrie delle scienze della vita e della salute. Creiamo connessioni intelligenti per accelerare lo sviluppo e la commercializzazione di trattamenti medici innovativi per migliorare i risultati dei pazienti e la salute della popolazione in tutto il mondo.
Clinical Associate Submissions Representative, Italy, IQVIA Biotech datore di lavoro: IQVIA
IQVIA Biotech è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo che promuove la crescita professionale e l'innovazione. Con opportunità di sviluppo per i dipendenti e un forte impegno verso l'integrità e la qualità, lavorare come Clinical Associate Submissions Representative in Italia significa contribuire a progetti significativi che accelerano lo sviluppo di trattamenti medici innovativi. Inoltre, la posizione home-based consente un equilibrio tra vita professionale e personale, rendendo IQVIA un luogo ideale per costruire una carriera gratificante nel settore della ricerca clinica.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Associate Submissions Representative, Italy, IQVIA Biotech
✨Partecipa a fiere e conferenze del settore
Le fiere e le conferenze nel campo delle scienze e amministrazione sanitaria sono ottime occasioni per fare networking. Iscriviti a eventi locali o nazionali per incontrare professionisti e aziende, scoprire le ultime novità e, perché no, presentarti direttamente a IQVIA.
✨Collegati con professionisti del settore
Sfrutta piattaforme come LinkedIn per entrare in contatto con esperti nelle scienze sanitarie e nella gestione. Non esitare a inviare richieste di collegamento e a partecipare a gruppi tematici. Potresti scoprire opportunità nascoste di lavoro a tempo pieno!
✨Utilizza il passaparola
Fai sapere a familiari, amici e conoscenti che stai cercando un lavoro nel settore delle scienze e amministrazione sanitaria. Il passaparola è spesso un modo efficace per scoprire offerte di lavoro prima che vengano pubblicate ufficialmente.
✨Sii attivo nelle associazioni professionali
Iscriviti a associazioni professionali del comparto sanitario. Queste organizzazioni offrono risorse preziose, opportunità di sviluppo professionale e un accesso diretto a posti di lavoro nel settore. Magari potresti trovare un'opzione in più per candidarti a IQVIA.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Associate Submissions Representative, Italy, IQVIA Biotech
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza la tua formazione:Nella tua CV, assicuriamoci che la tua formazione sia in primo piano. Per il settore delle scienze e amministrazione sanitaria, avere un diploma o una laurea pertinente può fare davvero la differenza. Includi eventuali corsi specifici o progetti di ricerca che hai completato, così possiamo mostrare quanto sia solida la tua preparazione!
Menziona esperienze pratiche:Hai fatto stage o hai lavorato in ambito sanitario? Facciamo in modo di menzionare queste esperienze nel tuo CV. Specifica i ruoli che hai ricoperto, le responsabilità e gli obiettivi raggiunti. Questo darà maggior peso alla tua candidatura e mostrerà che hai già un piede dentro il settore!
Personalizza la tua lettera di presentazione:Non dimentichiamo di dedicare del tempo a personalizzare la lettera di presentazione per IQVIA. Mostra il tuo interesse per la posizione di Clinical Associate Submissions Representative, Italy, IQVIA Biotech e spiega perché sei la persona giusta per il lavoro. Scriviamo qualcosa di entusiasta e sincero che possa colpire i recruiter!
Includi certificazioni e corsi extra:Se hai ottenuto certificazioni aggiuntive o hai frequentato corsi di aggiornamento nel campo delle scienze e amministrazione sanitaria, facciamoli risaltare! Questi dettagli possono dimostrare la tua motivazione e il tuo impegno nel restare aggiornato, rendendo la tua candidatura ancora più competitiva.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso IQVIA
✨Mostra la tua competenza in scienze salutari
Durante l'intervista, preparati a parlare delle tue conoscenze nel campo delle scienze e amministrazione sanitaria. Potrebbero farti domande specifiche sui protocolli sanitari, legislazioni o gestione delle risorse. Ad esempio, spiegare come gestire una crisi di salute pubblica potrebbe dimostrare la tua preparazione e il tuo pensiero critico.
✨Esempi concreti di esperienza
Porta con te esempi concreti delle tue esperienze lavorative precedenti. Potresti voler parlare di un progetto specifico in cui hai applicato le tue competenze per migliorare la gestione sanitaria o l'assistenza al paziente. Illustrando i risultati ottenuti, mostrerai che sai non solo di cosa si parla, ma che sei anche in grado di mettere in pratica le tue conoscenze.
✨Cultura aziendale e comportamenti etici
Essendo un ruolo in scienze e amministrazione sanitaria, è fondamentale capire e allinearsi con la cultura aziendale di IQVIA. Preparati a discutere di come i tuoi valori si riflettono nei comportamenti etici nel settore sanitario e come potresti contribuire a un ambiente di lavoro positivo e professionale.
✨Riconosci le tue aspirazioni
Dato che stai cercando una posizione full-time, è importante comunicare le tue aspirazioni di crescita nella carriera. Fai capire a IQVIA perché sei motivato a lavorare nel settore sanitario e come intendi svilupparti all'interno dell'organizzazione. Mostrare proattività e passione può fare una grande differenza!
