Regulatory Affairs Analyst

Help keep essential medicines available to patients

At IQVIA, our Regulatory Affairs teams help pharmaceutical clients navigate regulatory requirements and maintain medicinal products on the market. Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Analyst per unirsi al nostro team in Italia. Questa è un'opportunità per un professionista della regolamentazione all'inizio della carriera per costruire un'esperienza più ampia nelle attività del ciclo di vita dei prodotti medicinali, nelle sottomissioni regolatorie e nel supporto ai clienti, lavorando a fianco di colleghi esperti in Affari Regolatori.

Assumerai la responsabilità delle attività operative di routine, interagirai con i clienti e le autorità sanitarie e contribuirai a garantire che le consegne regolatorie siano completate in modo accurato e puntuale.

Contratto: Copertura maternità a termine

Cosa farai

• Supportare la gestione del ciclo di vita regolatorio dei prodotti medicinali sul mercato italiano.
• Preparare, rivedere e coordinare la documentazione e le sottomissioni regolatorie.
• Supportare le sottomissioni e le comunicazioni di routine con le autorità sanitarie italiane.
• Lavorare con i clienti per comprendere le richieste, coordinare le attività e rispettare le scadenze regolatorie e contrattuali.
• Assistere nella manutenzione del ciclo di vita, nei trasferimenti di autorizzazione al marketing, nell'etichettatura, nelle attività CMC e in altre procedure regolatorie, a seconda delle esigenze del progetto.
• Supportare le attività connesse ai materiali promozionali e alla manutenzione continua del prodotto.
• Monitorare le consegne, le tempistiche e le priorità su più progetti contemporanei.
• Lavorare a stretto contatto con colleghi senior degli Affari Regolatori, segnalando rischi o questioni più complesse quando necessario.
• Partecipare a riunioni interne e con i clienti e comunicare chiaramente i progressi.
• Seguire le procedure e gli standard di qualità applicabili contribuendo con idee per miglioramenti pratici dei processi.

Cosa ti aiuterà a avere successo

• Una laurea triennale o magistrale in farmacia, biologia, biotecnologie o un'altra disciplina scientifica pertinente.
• Circa due anni di esperienza pertinente negli Affari Regolatori.
• Esperienza pratica nel supporto delle attività operative regolatorie per i prodotti medicinali.
• Precedente esperienza in un'azienda farmaceutica, CRO, consulenza o ambiente regolato simile.
• Comprensione dell'ambiente regolatorio italiano e delle attività del ciclo di vita dei prodotti medicinali.
• Esperienza nella preparazione o coordinamento della documentazione e delle sottomissioni regolatorie.
• Fiducia nella comunicazione con clienti, stakeholder interni e, idealmente, autorità sanitarie.
• Forti capacità di pianificazione e organizzazione, con la capacità di dare priorità alle attività rispetto a diverse scadenze di clienti e autorità.
• Buone capacità di comunicazione scritta e verbale.
• Attenzione ai dettagli e capacità di seguire procedure stabilite in modo coerente.
• Fiducia nell'uso di Microsoft Office e sistemi o strumenti di pubblicazione regolatori pertinenti.
• Italiano fluente e competenza professionale in inglese.

Perché unirti a IQVIA?

Unirai a un ambiente collaborativo di Affari Regolatori dove puoi sviluppare la tua esperienza attraverso l'esposizione a diversi clienti, prodotti e attività regolatorie. Sarai supportato da colleghi esperti mentre avrai una significativa responsabilità sulle consegne quotidiane e sulle interazioni con i clienti. Questo ruolo offre l'opportunità di rafforzare la tua conoscenza del panorama regolatorio italiano, ampliare la tua esperienza nella gestione del ciclo di vita e contribuire direttamente a mantenere i prodotti medicinali conformi e disponibili per i pazienti.

Modalità di lavoro

Questa è una posizione ibrida, che combina il lavoro remoto con la presenza in ufficio per la collaborazione faccia a faccia. I candidati dovrebbero quindi essere basati a una distanza ragionevole di viaggio da Milano. La posizione è offerta come copertura maternità a termine. La durata esatta sarà allineata con il periodo effettivo di assenza dell'impiegato, in conformità con i requisiti italiani applicabili.

Unisciti a IQVIA e aiuta a fornire lavoro regolatorio che supporta migliori risultati sanitari.