Clinical Project Manager-Maternity Cover

On behalf of our Client, Chiesi Farmaceutici, uno delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico, IQVIA è alla ricerca di un Clinical Project Manager (contratto a termine per copertura maternità) per unirsi a un ambiente di lavoro stimolante in un'atmosfera dinamica e internazionale.

Scopo: Il Clinical Project Manager sarà responsabile del coordinamento della gestione operativa dei progetti assegnati al fine di sviluppare composti in linea con gli obiettivi e gli standard medico/scientifici di Chiesi.

Principali responsabilità:

• Prendere decisioni operative per garantire che i progetti siano avviati e completati in tempo, nel budget e secondo gli standard di qualità richiesti, assicurando la conformità con le ICH e le Procedure Operative Standard (SOP) di Chiesi o qualsiasi regolamento locale;
• Essere coinvolto nella scrittura/revisione delle SOP e delle istruzioni operative (WI). Completare le SOP/WI/fornire formazione sui processi secondo le procedure aziendali;
• Gestione del Progetto:
• Sviluppare la sinossi completa e il protocollo, e i documenti correlati basati sul Piano di Sviluppo Clinico (CDP) coinvolgendo tutte le persone contributrici rilevanti;
• Collaborare con i membri del team responsabili per garantire la produzione e revisione tempestiva di altri documenti importanti relativi allo studio;
• Contribuire alla selezione del CRO e/o dei fornitori: responsabile dell'implementazione della Richiesta di Proposta (RFP); rivedere e valutare le proposte; rivedere l'ambito dei lavori e il budget complessivo;
• Responsabile della gestione del Clinical CRO/Providers fungendo da contatto principale per il Clinical (CRO) ma anche per i clienti interni. Garantire l'aderenza all'ambito di lavoro entro le tempistiche e il budget. Eseguire co-monitoraggio quando necessario, come specificato nelle SOP e collaborare con i Manager di Engagement del Sito per le performance e la consolidazione delle relazioni del sito dello studio;
• Collaborare nella creazione e manutenzione del Registro dei Rischi dello Studio. Responsabile della revisione continua dei rischi clinici durante la conduzione dello studio coinvolgendo tutte le funzioni del team di studio e per il follow-up delle azioni con i fornitori (CRO, fornitori diretti e terzi);
• Preparare e coordinare/collaborare a riunioni scientifiche: riunioni con i ricercatori, riunioni del comitato scientifico/sicurezza, revisioni dei dati e qualsiasi altra riunione rilevante per lo studio;
• Assicurare la registrazione dello studio nei registri pubblici (es: clinicaltrial.gov, registro europeo, ecc...);
• Forniture per studi clinici: collaborare con il coordinatore delle forniture per studi clinici (CTS) per definire la strategia/piano CTS. Revisionare le etichette e i fogli informativi;
• Responsabile della gestione dello studio eTMF (relativo alle operazioni cliniche) e di tutte le attività correlate (come QC e controlli di salute) con l'Amministratore degli Studi Clinici (CTA) secondo le SOP di Chiesi. Responsabile della completezza complessiva dell'intero studio eTMF e per garantire che lo studio eTMF sia archiviato secondo le SOP di Chiesi;
• Gestione del Budget dello Studio: responsabile della gestione e riconciliazione del budget nonché del controllo delle fatture su base mensile. Due volte all'anno fornisce previsioni e budget pre-chiusura in base ai progressi dello studio;
• Risultati dello studio e deliverables correlati:
• Preparare il Rapporto di Studio Clinico (CSR) in collaborazione con lo Scrittore Medico, rivedere il CSR/CIR, coordinare la sua revisione/approvazione da parte dei membri richiesti. Rivedere i riassunti per il pubblico e i riassunti dello studio per le autorità;
• Supportare e/o coordinare la presentazione dei risultati dello studio clinico internamente ed esternamente così come la preparazione di manoscritti per la pubblicazione completa.

Requisiti:

• Laurea in Scienze della Vita o equivalente;
• Almeno 2–3 anni di esperienza nella Gestione di Progetti o come Clinical Research Associate (CRA);
• Esperienza comprovata nella pianificazione e nell'esecuzione di almeno 5 studi clinici;
• Valore aggiunto sarà dato per l'esperienza diretta nell'implementazione di sistemi centralizzati e grande esperienza in trial clinici nell'area terapeutica respiratoria;
• Pianificazione e Organizzazione;
• Problem Solving;
• Orientamento ai Risultati;
• Impostazione delle Priorità;
• Fluente in inglese;

Tipo di contratto:

• Contratto Collettivo Nazionale: Settore Chimico e Farmaceutico
• Tipo di Contratto: Posizione a Tempo Determinato per copertura di maternità
• Fascia di Salario o Salario Lordo Annuale: Salario minimo previsto per il ruolo a partire da €54,160 lordo all'anno. Il ruolo include anche:
• un bonus variabile/MBO compreso tra l'8% e il 10%;
• assicurazione sanitaria privata;
• fondo pensione;
• benefit flessibili/welfare aziendale.

La fascia salariale è definita in base all'esperienza, alle competenze e ai criteri di equità interna. La progressione di carriera e la revisione della retribuzione si basano su criteri trasparenti e oggettivi. Ci impegniamo a pratiche di retribuzione eque e paritarie, in linea con le normative sulla trasparenza salariale applicabili (Direttiva UE 2023/970).

IQVIA si riserva il diritto di valutare i candidati con domicilio/residenza e esperienza lavorativa/studio con requisiti che rispondono alla richiesta aperta. Le candidature SENZA i requisiti NON saranno prese in considerazione. Si prega di inserire l'autorizzazione al trattamento dei dati personali (DL196/2003) - Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR 679/16) a IQVIA e di trasferire tali dati ai Clienti di IQVIA. La ricerca è urgente ed è destinata a candidati di entrambi i sessi (L.903/77).