In sintesi
- Mansioni: Support regulatory submissions for innovative rare disease products in a dynamic international environment.
- Azienda: Chiesi Farmaceutici, a top global pharmaceutical company with over 80 years of experience.
- Benefit: Competitive salary, private health insurance, pension fund, and flexible benefits.
- Altre informazioni: Opportunities for career growth and transparent compensation reviews.
- Perché questo lavoro: Join a passionate team making a real difference in the lives of patients with rare diseases.
- Qualifiche: 2-3 years in regulatory affairs, strong communication skills, and attention to detail.
La retribuzione prevista è compresa tra 40500 - 50600 € per anno.
In nome del nostro cliente, Chiesi Farmaceutici, una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico, IQVIA è alla ricerca di un Global Rare Disease Regulatory Affairs Specialist EU&INT per unirsi a un ambiente di lavoro stimolante in un'atmosfera dinamica e internazionale.
Responsabilità principali:
- Sotto la guida del manager, prepara, compila e mantiene documenti regolatori per supportare un'ampia gamma di invii alle autorità regolatorie regionali entro un determinato termine;
- In collaborazione con consulenti, partner e affiliate, pianifica, coordina e gestisce le presentazioni regolatorie alle agenzie regionali durante il ciclo di vita dei prodotti Global Rare Disease;
- Rivede criticamente i documenti di invio regolatorio, aggiornamenti periodici, panoramiche, riassunti, ecc., fa raccomandazioni per miglioramenti e garantisce l'adeguatezza per l'invio;
- Su richiesta del manager, fornisce orientamento regolatorio ai colleghi di altre aree funzionali;
- Prepara risposte a domande e/o richieste di informazioni da parte delle agenzie regolatorie entro i termini specificati;
- Collabora con clienti interni ed esterni (ad es., personale delle organizzazioni di produzione a contratto, partner, affiliate e organizzazioni di ricerca a contratto) per richiedere e ottenere dati rilevanti per le presentazioni;
- Utilizza sistemi di gestione dei dati per monitorare le informazioni regolatorie relative alle attività pianificate e alla gestione del ciclo di vita dei prodotti.
Requisiti:
- 2-3 anni di esperienza in affari regolatori in EU o INT o entrambi a livello aziendale in una multinazionale;
- Esperienza e conoscenza nella gestione del ciclo di vita delle presentazioni regolatorie;
- Capacità di lavorare sotto supervisione nella preparazione di presentazioni e documenti di alta qualità;
- Attenzione ai dettagli e qualità dei documenti e dei processi;
- Competenze ben sviluppate nella comunicazione scritta e orale e nelle capacità di ascolto;
- Competenze ben sviluppate nella gestione del tempo e dimostrata capacità di gestire incarichi complessi;
- Competenze analitiche e di problem-solving ben sviluppate;
- Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un team;
- Livello di inglese da avanzato a fluente;
- Buone competenze informatiche.
Tipo di contratto: Contratto Nazionale Collettivo: Settore Chimico e Farmaceutico; Tipo di contratto: Staff Leasing con IQVIA; Fascia salariale o stipendio annuo lordo: da 40.500€ a 50.600€ RAL.
Il ruolo include anche: assicurazione sanitaria privata (si prega di notare che questa non è quella fornita ai sensi del Contratto Nazionale Collettivo per il settore Chimico-Farmaceutico); fondo pensione (si prega di notare che questo non è quello fornito ai sensi del Contratto Nazionale Collettivo per il settore Chimico-Farmaceutico); benefici flessibili/welfare aziendale. La fascia salariale è definita in base all'esperienza, alle competenze e ai criteri di equità interna. La progressione di carriera e la revisione della retribuzione si basano su criteri trasparenti e obiettivi. Ci impegniamo a pratiche di retribuzione eque e uguali, in linea con le normative sulla trasparenza retributiva applicabili (Direttiva UE 2023⁄970).
IQVIA si riserva il diritto di valutare i candidati con domicilio/residenza e esperienza lavorativa/studio con requisiti che rispondono alla richiesta aperta. Le candidature SENZA i requisiti NON saranno prese in considerazione. Si prega di inserire l'autorizzazione al trattamento dei dati personali (DL196/2003) - Regolamento generale sulla protezione dei dati (13 GDPR 679⁄16 –) a IQVIA e di trasferire tali dati ai clienti di IQVIA. La ricerca è urgente ed è destinata a candidati di entrambi i sessi (L.903⁄77).
GRD Regulatory Affairs Specialist EU&INT datore di lavoro: IQVIA Italia
IQVIA è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante in Liguria, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso opportunità di formazione continua e sviluppo delle competenze. Con un pacchetto retributivo competitivo e pratiche retributive eque, l'azienda si impegna a valorizzare il contributo di ogni singolo membro del team, rendendo il lavoro significativo e gratificante per chi desidera fare la differenza nel settore veterinario.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere GRD Regulatory Affairs Specialist EU&INT
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come GRD Regulatory Affairs Specialist EU&INT
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per IQVIA Italia e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso IQVIA Italia
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza IQVIA Italia.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di IQVIA Italia.
