In sintesi
- Mansioni: Supporta il team di validazione nella pianificazione e gestione delle attività per garantire la conformità .
- Azienda: Azienda innovativa nel settore della validazione con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, buoni pasto e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con eccellenti opportunità di carriera.
- Perché questo lavoro: Lavora in un settore cruciale e fai la differenza nella qualità dei prodotti.
- Qualifiche: Laurea in ingegneria o diploma tecnico, esperienza di 2 anni nel ruolo.
La retribuzione prevista è compresa tra 33000 - 35000 € per anno.
VALIDATION SPECIALIST JUNIOR
Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
- Responsabilità principali
- Supportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità .
- Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
- Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
- Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11).
- Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto).
- Requisiti
- Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.
- Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.
- Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.
- Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ).
- Abilità analitiche e capacità di problem‑solving, con una forte attenzione ai dettagli.
- Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
- Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).
Inserimento: immediato/ previo preavviso. Sede aziendale: Monza.
Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full‑time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa 33.000 - 35.000 più buoni pasto mensa.
No auto aziendale.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77).
#J-18808-Ljbffr
VALIDATION SPECIALIST JUNIOR datore di lavoro: IQM selezione S.r.l.
L'azienda offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Monza, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso opportunità di formazione continua e sviluppo delle competenze. Con un forte impegno verso la conformità alle normative e la qualità , il team di Validazione è supportato da una cultura aziendale che valorizza l'innovazione e il lavoro di squadra, rendendo ogni giorno significativo e gratificante per i propri membri.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di IQM selezione S.r.l.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere VALIDATION SPECIALIST JUNIOR
✨Networking nel Mondo della ConformitÃ
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità ; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su IQM selezione S.r.l.
Non dimenticare di visitare il sito di IQM selezione S.r.l. per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come VALIDATION SPECIALIST JUNIOR
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a IQM selezione S.r.l. e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di IQM selezione S.r.l.. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso IQM selezione S.r.l.
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità .
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di IQM selezione S.r.l..
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità , quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché IQM selezione S.r.l. cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
