In sintesi
- Mansioni: Fornire consulenza legale strategica per dispositivi medici e prodotti diagnostici in EMEA e America Latina.
- Azienda: Illumina, leader nell'innovazione tecnologica per la salute.
- Benefit: Retribuzione competitiva, assicurazione sanitaria, pensione, e tempo libero flessibile.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare la salute globale attraverso la tecnologia genomica.
- Qualifiche: Avvocato qualificato con esperienza in regolamentazione di dispositivi medici.
La retribuzione prevista è compresa tra 145800 - 178200 € per anno.
Overview
In this senior regulatory role, you provide strategic legal guidance across the lifecycle of Illumina’s medical devices, diagnostics, and life-science products in EMEA and Latin America.
You collaborate with cross-functional teams to enable compliant product development, submission, and post-market activities in a fast-paced, international setting.
You translate complex regulatory rules into actionable guidance for executives and product teams, helping balance compliance with innovation.
You will contribute to a mission-driven environment focused on expanding access to genomic technology and improving health outcomes.
- Retribuzione / Benefits
- bonus or variable compensation
- equity eligibility
- flexible time off
- private medical insurance (UK)
- pension contribution (UK, 10%)
- life moments support and family-friendly policies
- Responsabilità
- Provide regulatory legal advisory and strategy across EMEA and Latin America for medical devices, diagnostics, and life science products
- Interpret EU and UK medical device and IVD frameworks, country-specific requirements, and horizontal regulations
- Assess regulatory risk and support informed business decisions
- Support product lifecycle activities, submissions, market access strategies, and post-market obligations with Regulatory Affairs and Quality
- Advise on regulatory considerations for hardware, software, services, digital solutions, and AI-related requirements
- Support global and regional product lifecycle management
- Review product labeling, promotions, and external communications for regulatory compliance
- Collaborate with Commercial Legal, Compliance, Procurement, IT, and others to assess regulatory aspects in contracts and tenders
- Assist with inspection readiness, regulatory audits, recalls, field actions, and post-market responses
- Monitor regulatory developments and contribute to internal policies, training materials, and governance
- Coordinate external counsel across jurisdictions as needed
- Requisiti fondamentali
- Qualified lawyer in the UK, the United States, or an EU Member State
- Significant regulatory advisory experience in medical devices, med tech, biotechnology, or life sciences
- Prior in-house and/or law firm experience advising regulatory clients (preferred)
- Full professional fluency in English; additional languages a plus
- Experience supporting business clients in regulated, international environments
- Experience advising on EU and UK medical device and diagnostics frameworks, including IVDR (preferred)
- Experience with post-market vigilance, inspections, and regulatory authority interactions (preferred)
- Experience collaborating with commercial teams on regulated products
- Ability to work across time zones in a global organization
- Clear, confident communication
- Cross-functional collaboration
- Proactive and adaptable mindset
- Regulatory expertise for medical devices, diagnostics, and life sciences
- EU/UK medical device and IVD frameworks (IVDR)
- Regulatory intelligence and trend analysis
Associate Director, Regulatory Legal Counsel in Pordenone datore di lavoro: Illumina
Illumina è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo in Italia, dove i dipendenti possono crescere professionalmente nel settore della genomica oncologica. Con opportunità di sviluppo continuo e un forte focus sulla creazione di relazioni significative con i clienti, Illumina promuove una cultura di innovazione e supporto, rendendo ogni giorno un'opportunità per fare la differenza nella vita dei pazienti.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Associate Director, Regulatory Legal Counsel in Pordenone
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Illumina
Non dimenticare di visitare il sito di Illumina per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Associate Director, Regulatory Legal Counsel in Pordenone
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Illumina e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Illumina. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Illumina
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Illumina.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Illumina cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
